注：如某品种在哪个时间段下面通过认证，在相应栏目下面划“V”即可。“其他可及性可能受到影响的无菌药品品种”的具体名单，由省局征求企业意见及根据日常监管工作中掌握的信息自行判断决定。独家药品品种或其他可及性可能受到影响的药品品种如属于表1至7的某种类型，也要一并列入表1至7的统计范围。
表9 通过国外GMP认证情况统计表
序号
| 生产企业名称
| 认证范围
| 属于原料药还是制剂
| 何时通过认证
| 是否有GMP证书
| 如有GMP证书，证书上标注的有效期
| 通过哪些组织或国家的GMP认证
| 主要出口国家
| 2011年全部出口销售额（万元人民币）
| 备注
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世界卫生组织预认证
| 欧洲药品质量管理局
（EDQM）
| PIC/S成员国
| 其它组织或国家
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1
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