注释1:第4至第7列的数据总和应该等于第3列数据。
注释2:非无菌原料药按照认证品种数统计,不按生产线统计。
注释3:医用氧和中药饮片按生产企业数统计,不按生产线统计。
表8 国内独家药品品种或其他可及性可能受到影响的药品品种统计表
序号
| 品种名称
| 生产企业名称
| 该品种属于无菌药品还是非无菌药品
| 已通过新修订GMP认证(截止2012年1月31日)
| 预计2012年底前获得新修订药品GMP证书
| 预计2013底前获得新修订药品GMP证书
| 预计2014底前获得新修订药品GMP证书
| 预计2015底前获得新修订药品GMP证书
| 预计2016之后获得新修订药品GMP证书,以及主要原因
| 计划放弃认证,以及主要原因
| 企业GMP认证所需要增加的资金投入总额(万元)
| 如未在规定期限内通过新修订药品GMP认证或放弃认证,对药品可及性的影响(如填写不下,可另页说明
| 备注
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1
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7
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8
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9
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