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国家食品药品监督管理局办公室关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知

  注释1:第4至第7列的数据总和应该等于第3列数据。
  注释2:无菌原料药按照认证品种数统计,不按生产线统计。

  表4 血液制品、疫苗品种新修订GMP认证进度分类统计表

  企业名称:              企业联系人姓名:        电话:       手机:

序号

血液制品/疫苗品种名称

已通过新修订GMP认证(截止2012年1月31日)

预计2012年6月底前获得新修订GMP证书

预计2012年12月底前获得新修订GMP证书

预计2013年6月底前获得新修订GMP证书

预计2013年12月底前获得新修订GMP证书

预计2014年之后获得新修订GMP证书,以及主要原因

尚未制定新修订GMP认证计划

计划放弃认证,以及主要原因

预计企业GMP认证所需要的资金投入总额(万元)

备注

1

         

 

 

2

         

 

 

3

           

4

           

5

           

6

           

7

           

8

           

9

           

10

           

11

           


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