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农业部公告第1719号――批准中国兽医药品监察所等6家单位申报的猪瘟活疫苗(传代细胞源)等4种兽药产品为新兽药

  药物相互作用:本品与青霉素、链霉素、新霉素和黏菌素等合用有协同作用;与黏菌素组成的复方制剂与土霉素、金霉素、吉他霉素、恩拉霉素、维吉尼霉素和喹乙醇等有拮抗作用。
  【适应症】 促进肉鸡生长。
  【用法与用量】 以杆菌肽计。混饲:每1000kg饲料,鸡5~40g。
  【不良反应】 注射给药可引起较强的肾脏毒性。
  【注意事项】 禁用于种禽。
  【休药期】 0日。
  【规格】 (1)1g:100mg(4000单位)  (2)1g:150mg(6000单位)
  【包装】 25公斤/袋
  【贮藏】 密闭,在干燥处保存。
  【有效期】 2年
  【批准文号】
  【生产企业】 浦城绿康生化有限公司

  (三)亚甲基水杨酸杆菌肽预混剂标签样稿

  兽用
  【主要成分】 亚甲基水杨酸杆菌肽
  【适应症】 促进肉鸡生长。
  【用法与用量】 以杆菌肽计。混饲:每1000kg饲料,鸡5~40g。
  【休药期】 0日。
  【规格】 (1)1g:100mg(4000单位)  (2)1g:150mg(6000单位)
  【包装】 25公斤/袋
  【贮藏】 密闭,在干燥处保存。
  【生产日期】
  【生产批号】
  【有效期至】
  【批准文号】
  【生产企业】 浦城绿康生化有限公司

  四、吡喹酮硅胶棒质量标准、说明书和标签
  (一)吡喹酮硅胶棒质量标准

  吡喹酮硅胶棒
  Bikuitong guijiaobang
  Praziquantel Silastic Implants
  本品为吡喹酮的灭菌硅胶棒。按平均装量计算,含C19H24N2O2应为标示量的92.5%~107.5%。
  【性状】 本品为乳白色圆柱状硅胶棒,具有弹性,内容物为白色或类白色粉末。
  【鉴别】 (1)取本品内容物,加乙醇制成每1ml中约含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录26页)测定,在264nm和272nm的波长处有最大吸收。
  (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  【检查】 有关物质 取本品内容物,加甲醇溶解并稀释成每1ml中含60mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10µl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各10µl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2.0%)。
  释放度 取本品六支,分别用细线将硅胶棒固定在玻璃棒上,置250ml碘瓶中,精密加入37℃新沸的水60ml,将碘瓶置37℃±0.5℃的恒温水浴震荡器中,往返速度为每分钟80次,持续恒温振荡24小时后,弃去溶液,再精密加入37℃新沸的水60ml,继续振荡24小时,同法操作6天,收集第6天的释放液,作为供试品溶液;另精密称取吡喹酮对照品约20mg,置50ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液和对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每支的释放量,限度为360~540μg。如有1支不符合规定,应另取6支进行复试。初复试的12支如有1支不符合规定,但平均释放量符合规定亦判为符合规定。


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