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农业部公告第1719号――批准中国兽医药品监察所等6家单位申报的猪瘟活疫苗(传代细胞源)等4种兽药产品为新兽药

  (6) 注射完毕,疫苗包装废弃物应作无害化处理。
  【规格】 (1)10ml/瓶 (2)20ml/瓶 (3)100ml/瓶
  【包装】 (1)10 ml/瓶×20瓶/盒×30盒/箱 (2)20ml/瓶×10瓶/盒×50盒/箱 (3)100ml/瓶×100瓶/箱
  【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为12个月。
  【批准文号】
  【生产企业】 山东滨州华宏生物制品有限责任公司。

仅在兽医指导下使用


  (三)猪链球菌病蜂胶灭活疫苗(马链球菌兽疫亚种+猪链球菌2型)
  内包装标签
  兽用
  猪链球菌病蜂胶灭活疫苗(马链球菌兽疫亚种+猪链球菌2型)
  10(20、100)ml/瓶                 生产文号:
  批  号:
  有效期至:
  【作用与用途】 用于预防马链球菌兽疫亚种和猪链球菌2型感染引起的猪链球菌病。
  【用法与用量】 颈部肌肉注射。1~2月龄健康仔猪,每只注射2ml。免疫期为6个月。
  【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为12个月。
  【生产企业】 山东滨州华宏生物制品有限责任公司。

仅在兽医指导下使用




  三、亚甲基水杨酸杆菌肽预混剂质量标准、说明书和标签
  (一)亚甲基水杨酸杆菌肽预混剂质量标准
  亚甲基水杨酸杆菌肽预混剂
  Yajiaji Shuiyangsuan Ganjuntai Yuhunji
  Bacitracin Methylene Disalicylate Premix
  本品为杆菌肽发酵液与亚甲基水杨酸反应后的喷雾干燥粉与碳酸钙等配制而成。含亚甲基水杨酸杆菌肽按杆菌肽计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
  【性状】 本品为浅黄色至淡褐色粉末或微粒。
  【鉴别】 (1)取亚甲基水杨酸项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(附录26页)在260~360nm的波长范围测定,在315nm的波长处有最大吸收。
  (2)在组分与相关肽项下记录的色谱图中,供试品溶液中杆菌肽B1、B2、B3和A峰的保留时间应与杆菌肽锌标准品溶液中相应四个峰的保留时间一致。
  【检查】 粒度 本品应全部通过二号筛。
  酸度 取本品1.0g,加水100ml,混匀,依法测定(附录56页),1g:100mg(4000单位)规格产品pH值应为5.5~7.5,1g:150mg(6000单位) 规格产品pH值应为5.0~7.0。
  组分与相关肽 取本品适量(约相当于6000杆菌肽单位),置50ml量瓶中,加4%乙二胺四乙酸二钠溶液(用氢氧化钠试液调节pH值至7.0)稀释至刻度,磁力搅拌30分钟,离心5分钟,取上清液滤过,取续滤液作为供试品溶液;取杆菌肽锌标准品适量,用上述4%乙二胺四乙酸二钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含120杆菌肽单位的溶液,作为标准品溶液。照高效液相色谱法(附录36页)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钾3.48g,加水100ml使溶解,用2.72%磷酸二氢钾溶液调节pH值至6.0)-乙腈(26:12:4:2)为流动相;柱温为30℃;检测波长为254nm。精密量取供试品溶液和标准品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至杆菌肽A峰保留时间的3倍,出峰顺序依次为杆菌肽C1、C2、C3、B1、B2、B3、A和F,杆菌肽B1、B3和F峰相对于杆菌肽A峰保留时间分别为0.7、0.8和2.4。按下式分别计算,杆菌肽A应不小于35.0%,杆菌肽(A+B1+B2+B3)应不小于70.0%,杆菌肽(C1+ C2+ C3)应不大于 20.0%,杆菌肽F应不大于13.0%。


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