【批准文号】
【生产企业】
仅在兽医指导下使用
二、猪链球菌病蜂胶灭活疫苗（马链球菌兽疫亚种＋猪链球菌2型）质量标准、说明书和标签
（一）猪链球菌病蜂胶灭活疫苗（马链球菌兽疫亚种＋猪链球菌2型）质量标准
猪链球菌病蜂胶灭活疫苗（马链球菌兽疫亚种＋猪链球菌2型）
Zhu Liangqiujunbing Fengjiao Miehuoyimiao（Ma Lianqiujunshouyiyazhong＋Zhu Lianqiujun Er Xing）
Swine Streptococcosis Propolis-adjuvant Vaccine，Inactivated（Streptococcus equi subsp. Zooepidemicus＋Streptococcus suis Type 2）
本品系用致病性马链球菌兽疫亚种（猪链球菌C 群）BHZZ-L1株和猪链球菌2型BHZZ-L4株分别接种适宜培养基培养，收获培养物，经甲醛溶液灭活后，加入蜂胶佐剂混合乳化制成。用于预防马链球菌兽疫亚种和猪链球菌2型感染引起的猪链球菌病。
【性状】 外观乳黄色混悬液，久置底部有沉淀，振摇后呈均匀混悬液。
【装量检查】 按现行《中国兽药典》附录进行检验，应符合规定。
【无菌检验】 按现行《中国兽药典》附录进行检验，应无菌生长。
【安全检验】 用1～2月龄的健康易感猪（附注1）5头，颈部肌肉注射疫苗4ml，逐日观察14日，注射猪无不良反应，应全部健活。
【效力检验】
（1） 用1～2月龄的健康易感猪（附注1）6头，各颈部肌肉注射疫苗2ml，21日后，连同条件相同的对照猪5头，各耳静脉注射一个最小致死量（MLD）的猪链球菌BHZZ-L1株菌液1ml进行攻毒，逐日观察14日。对照猪应全部死亡，免疫猪应至少保护5头。
（2） 用1～2月龄的健康易感猪（附注1）6头，各颈部肌肉注射疫苗2ml，21日后，连同条件相同的对照猪5头，各耳静脉注射一个最小致死量（MLD）的猪链球菌BHZZ-L4株菌液1ml进行攻毒，逐日观察14日。对照猪应全部死亡，免疫猪应至少保护5头。
【甲醛残留量测定】 按现行《中国兽药典》附录进行测定，应符合规定。
【规格】 （1）10ml /瓶 （2）20ml/瓶 （3）100ml/瓶
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。
附注
1 健康易感猪标准
1.1 猪群近两年来未发生过猪链球菌病，无猪链球菌病临床症状和未免疫猪链球菌病相关疫苗的健康猪，且血清抗体检测为阴性的猪为健康易感猪。
1.2 猪链球菌2型ELISA抗体检测方法 用猪链球菌2型ELISA抗体检测试剂盒测定猪血清抗体，具体方法如下。
1.2.1 样品制备 取动物全血，按常规方法制备血清，要求血清清亮，无溶血。
1.2.2 洗涤液配制 使用前，浓缩的洗涤液应恢复至室温（25℃左右），并摇动使沉淀的盐溶解（最好在37℃水浴中加热5～10分钟），然后用蒸馏水或去离子水作20倍稀释（例如：每板用20 ml浓缩液加上380ml水），稀释好的洗涤液在2～8℃可以存放7日。
1.2. 3 样品稀释液配制 样品稀释液在使用前加入全部脱脂奶粉并混匀。
1.2.4 样品和对照稀释
1.2.4.1 样品稀释 在血清稀释板中按1：40的体积稀释待检血清样品（195μl样品稀释液中加5μl待检血清样品）。
1.2.4.2 对照稀释 在血清稀释板中按1：4分别稀释阳性对照和阴性对照（180μl样品稀释液中加60μl对照血清）。
1.2.5 注意事项
1.2.5.1 试剂盒使用前各试剂应平衡至室温，使用后放回2～8℃保存。
