农业部公告
(第1717号)
根据《
兽药管理条例》和《
兽药注册办法》规定,经审核,批准英国考文垂化学药品有限公司等7家公司生产的复方戊二醛溶液等7种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准、说明书和标签(略)
二〇一二年一月十八日
附件1:进口兽药注册目录
兽药名称
| 生产厂名称
| 证书号
| 有效
期限
| 备注
|
复方戊二醛溶液
Compound Glutaral Solution
| 英国考文垂化学药品有限公司
Coventry Chemicals Limited,United Kingdom
| (2012)外兽药证字01号
| 2012.01
-
2016.12
| 再注册
|
氟苯达唑预混剂
Flubendazole Premix
| 比利时杨森制药公司
Janssen Pharmaceutica N.V.
| (2012)外兽药证字02号
| 2012.01
-
2016.12
| 再注册
|
犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗
Canine Distemper,Adenovirus Type 2,Parainfluenza and Parvovirus Vaccine,Modified Live Virus
| 美国辉瑞公司林肯厂
Division of Pfizer Inc.
| (2012)外兽药证字03号
| 2012.01
-
2016.12
| 再注册
|
鸡传染性法氏囊病活疫苗(M.B.株)
Infectious Bursal Disease Vaccine,Live (Strain M.B.)
| 以色列ABIC化学药品有限公司
ABIC LTD. Pharmaceutical & Chemical Industries
| (2012)外兽药证字04号
| 2012.01
-
2016.12
| 再注册
|
鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗
Coryza Trivalent Vaccine,Inactivated
| 印度尼西亚美迪安有限公司
P.T. Medion
| (2012)外兽药证字05号
| 2012.01
-
2016.12
| 再注册
|
鸡传染性法氏囊病活疫苗(D-78株)
Lyophilized Live D-78 Strain of Intermediate Infectious Bursal Disease Virus (Strain D-78)
| 派斯德公司新加坡生产厂
Bestar Laboratories(Singapore)Pte.Ltd
| (2012)外兽药证字06号
| 2012.01
-
2016.12
| 再注册
|
猪支原体肺炎灭活疫苗(P株)
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated(Strain P)
| 美国普泰克国际有限公司
Prota Tek International, Inc
| (2012)外兽药证字07号
| 2012.01
-
2016.12
| 再注册
|