农业部公告
(第1701号)
根据《
兽药生产质量管理规范》规定,依照《
兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准陕西益佳尔生物药业有限公司等8家兽药生产企业为兽药GMP企业,浙江新华制药有限公司等8家兽药生产企业通过兽药GMP复验,并核发《兽药GMP证书》(企业目录见附件)。
特此公告。
二○一一年十二月二十三日
附件:
兽药GMP合格企业目录
企业名称
| 检查验收范围
| 证书编号
| 状态
| 有效期
|
陕西益佳尔生物药业有限公司
| 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(固体、液体)
| (2011)兽药GMP证字622号
| 新建
| 5年
|
齐鲁制药(内蒙古)有限公司
| 非无菌原料药(酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素)、预混剂(饲用金霉素)
| (2011)兽药GMP证字623号
| 新建
| 5年
|
浙江歌德动物药业有限公司
| 粉剂/预混剂、散剂
| (2011)兽药GMP证字624号
| 新建
| 5年
|
河南仲祥动物药业有限公司
| 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂
| (2011)兽药GMP证字625号
| 新建
| 5年
|
广州环球生物药品有限公司
| 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂(含中药提取)
| (2011)兽药GMP证字626号
| 改扩建
| 5年
|
本溪山城兽药厂
| 粉剂/预混剂
| (2011)兽药GMP证字627号
| 改扩建
| 5年
|
宁夏泰瑞制药股份有限公司
| 非无菌原料药(酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素、硫氰酸红霉素、替米考星、延胡索酸泰妙菌素)
| (2011)兽药GMP证字628号
| 改扩建
| 5年
|
山东泰威制药有限公司
| 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)
| (2011)兽药GMP证字629号
| 改扩建
| 5年
|
浙江新华制药有限公司
| 非无菌原料药(盐酸环丙沙星、恩诺沙星)
| (2011)兽药GMP证字630号
| 复验
| 5年
|
山东绿都生物科技有限公司
| 胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、卵黄抗体生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线、兔病毒性出血症灭活疫苗生产线、诊断制品生产线
| (2011)兽药GMP证字631号
| 复验
| 5年
|
四川省恒星实业有限公司动物药业分公司
| 粉剂/散剂/预混剂
| (2011)兽药GMP证字632号
| 复验
| 5年
|
北海吉利来动物药业有限公司
| 粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)
| (2011)兽药GMP证字633号
| 复验
| 5年
|
拜耳(四川)动物保健有限公司
| 粉剂/预混剂/片剂/颗粒剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、杀虫剂(固体)
| (2011)兽药GMP证字634号
| 复验
| 5年
|
湖州天蚕宝药业有限公司
| 蚕用溶液剂、
消毒剂(固体、液体)
| (2011)兽药GMP证字635号
| 复验
| 5年
|
合肥中龙神力动物药业有限公司
| 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/片剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、消毒剂(液体)、消毒剂(固体)
| (2011)兽药GMP证字636号
| 复验
| 5年
|
河南旭隆兽药有限公司
| 粉剂/散剂/预混剂
| (2011)兽药GMP证字637号
| 复验
| 5年
|