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农业部公告第1701号――关于批准陕西益佳尔生物药业有限公司等8家为兽药GMP企业和浙江新华制药有限公司等8家通过兽药GMP复验并核发《兽药GMP证书》的公告

农业部公告
(第1701号)


  根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准陕西益佳尔生物药业有限公司等8家兽药生产企业为兽药GMP企业,浙江新华制药有限公司等8家兽药生产企业通过兽药GMP复验,并核发《兽药GMP证书》(企业目录见附件)。

  特此公告。

二○一一年十二月二十三日

  附件:
  兽药GMP合格企业目录

企业名称

检查验收范围

证书编号

状态

有效期

陕西益佳尔生物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(固体、液体)

(2011)兽药GMP证字622号

新建

5年

齐鲁制药(内蒙古)有限公司

非无菌原料药(酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素)、预混剂(饲用金霉素)

(2011)兽药GMP证字623号

新建

5年

浙江歌德动物药业有限公司

粉剂/预混剂、散剂

(2011)兽药GMP证字624号

新建

5年

河南仲祥动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂

(2011)兽药GMP证字625号

新建

5年

广州环球生物药品有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂(含中药提取)

(2011)兽药GMP证字626号

改扩建

5年

本溪山城兽药厂

粉剂/预混剂

(2011)兽药GMP证字627号

改扩建

5年

宁夏泰瑞制药股份有限公司

非无菌原料药(酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素、硫氰酸红霉素、替米考星、延胡索酸泰妙菌素)

(2011)兽药GMP证字628号

改扩建

5年

山东泰威制药有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)

(2011)兽药GMP证字629号

改扩建

5年

浙江新华制药有限公司

非无菌原料药(盐酸环丙沙星、恩诺沙星)

(2011)兽药GMP证字630号

复验

5年

山东绿都生物科技有限公司

胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、卵黄抗体生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线、兔病毒性出血症灭活疫苗生产线、诊断制品生产线

(2011)兽药GMP证字631号

复验

5年

四川省恒星实业有限公司动物药业分公司

粉剂/散剂/预混剂

(2011)兽药GMP证字632号

复验

5年

北海吉利来动物药业有限公司

粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)

(2011)兽药GMP证字633号

复验

5年

拜耳(四川)动物保健有限公司

粉剂/预混剂/片剂/颗粒剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、杀虫剂(固体)

(2011)兽药GMP证字634号

复验

5年

湖州天蚕宝药业有限公司

蚕用溶液剂、

消毒剂(固体、液体)

(2011)兽药GMP证字635号

复验

5年

合肥中龙神力动物药业有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/片剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、消毒剂(液体)、消毒剂(固体)

(2011)兽药GMP证字636号

复验

5年

河南旭隆兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂

(2011)兽药GMP证字637号

复验

5年



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