农业部办公厅关于公布第四批中药提取物兽药集团内部调剂企业目录的通知
（农办医[2011]56号）

　　根据《兽药生产质量管理规范》、农业部公告第954号和《农业部办公厅关于中兽药提取物委托加工生产有关事宜的通知》（农办医[2010]8号）有关规定，经审核，现公布第四批《中药提取物兽药集团内部调剂企业目录》（见附件，以下简称《调剂企业目录》），并就有关事项通知如下：

　　一、自本通知发布之日起，列入《调剂企业目录》的企业之间可开展本兽药集团内部的中药提取物调剂业务，中药提取物需方企业可按规定履行相关兽药产品批准文号的申报手续。

　　二、兽药集团内部关系发生变化或解除关系的，应立即停止中药提取物调剂业务及相关兽药产品的生产，同时将有关情况报我部和企业所在地省级兽医主管部门。

　　三、列入《调剂企业目录》供需双方企业所在地的省级兽医主管部门负责相关企业的监管工作，按要求定期对其进行现场核查，并将中药提取物供需双方生产记录、调拨账目、出入库记录、中药提取物贮存运输条件和质量控制措施作为核查重点。发现违反《兽药管理条例》和中药提取物调剂规定的，应责成企业停产，并将核查情况报我部。

　　四、我部根据核查结果和停产状况及时公布相关兽药产品批准文号注销信息。


　　附件：
　　第四批中药提取物兽药集团内部调剂企业目录

序号	中药提取物供方 企业名称	中药提取物需方 企业名称	供方验收范围	需方验收范围	供方企业 所在地	需方企业 所在地	备注
1	郑州市汉方畜牧科技有限公司	河南得康动物药业有限公司	小容量注射剂、口服溶液剂、片剂/颗粒剂	小容量注射剂	郑州市中牟县芦医庙乡九龙工业区工业路6号	河南省原阳县官厂乡柳园路1号71521部队副食品生产基地院内
2	南京日升昌生物技术有限公司	南京日升昌康华药业有限公司	口服溶液剂、颗粒剂	口服溶液剂	南京市江宁区东山工业集中区润发路318号	南京市江宁区东善桥镇台资工业园
3	湖南圣雅凯生物科技有限公司	北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂	大容量（非静脉）注射剂、小容量注射剂、口服溶液剂、颗粒剂	大容量注射剂、小容量注射剂	湖南省湘潭县易俗河天易生态工业园	湖南省湘潭县易俗河镇苗圃
4	山东鲁诺生物科技有限公司	山东鲁诺动物药业有限公司	口服溶液剂、颗粒剂	小容量注射剂	山东省荷泽市开发区丹阳工业园	山东省成武县南鲁工业区	检查验收结论：供方中药提取收膏间净化级别为10万级，与需方制剂生产净化级别要求相符。

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