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国家食品药品监督管理局关于认可总后勤部卫生部药品仪器检验所微波治疗设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知

  3.吸入式麻醉系统第4部分:麻醉呼吸机YY0635.4-2009

16

γ射线立体定向放射治疗系统

全部参数

1.医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求GB9706.17-2009
  2.伽玛射线立体定向回转聚焦放疗机YZB/国XET001-2008

17

准分子激光角膜屈光治疗机

部分参数

1.准分子激光角膜屈光治疗机YY 0599-2007
  2.医用电气设备 第2部分 诊断和治疗激光设备安全专用要求GB 9706.20-2000
  3.激光产品的安全 第1部分 设备分类、要求和用户指南GB7247.1-2001

不做电磁兼容

18

超短波治疗机

全部参数

1.超短波治疗设备技术条件YY91086-1999
  2.超短波治疗设备的专用安全要求YY91087-1999

19

B型超声诊断设备

部分参数

1.B型超声诊断设备GB 10152-2009
  2.医用电气设备 第2-37部分:医用超声诊断和监护设备专用安全要求GB9706.9-2008/IEC 60601-2-37:2001

不做电磁兼容

20

超声影像系统

部分参数

1.B型超声诊断设备GB10152-2009
  2.医用超声多普勒诊断设备超声源FB-07-001
  3.医用超声诊断和监护设备专用安全要求GB9706.9-2008/IEC60601-2-37:2001

不做电磁兼容

21

高频手术设备

全部参数

医用电气设备 第2部分:高频手术设备安全专用要求GB9706.4-2009

22

酶标分析仪

全部参数

酶标仪YZB/鲁0132-2007



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