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2.临床化学体外诊断试剂盒通用要求WS/T124-1999
3.卫药发（1992）第1号文附发质量标准
4.卫药政发（1994）第444号文附发质量标准
5.黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金免疫层析法）GB/T18990-2008
6.中国生物制品规程（2000年版）2002年增补本
7.中国生物制品规程（2000年版）
8.便潜血（FOB）检测试条YZB/甘0013-2006
9.弓型虫抗体金标检测卡YZB/甘0012-2006
10.沙眼衣原体金标检测试剂盒YZB/甘0010-2006
11.结核抗体金标检测卡YZB/甘0010-2006
12.临床化学体外诊断试剂盒GB/T26124-2011
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12
| 乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置
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| 部分参数
| 1.医用电气设备第2-45部分：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求GB9706.24－2005
2.医用成像部门的评价及例行试验第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验GB/T19042.2-2005
3.医用成像部门的评价及例行试验第2－10部分：稳定性试验乳腺X射线摄影设备GB/T17006.9-2003
| 不做电磁兼容
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13
| 体外诊断（IVD）医用设备
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| 部分参数
| 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求YY0648-2008
| 不做电磁兼容
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14
| 医用电气设备环境要求
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| 全部参数
| 医用电器环境要求及试验方法GB/T 14710-2009
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15
| 麻醉系统
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| 全部参数
| 1.吸入式麻醉系统第2部分：麻醉气体净化系统传递和收集系统YY0635.2-2009
2.吸入式麻醉系统第3部分：麻醉气体输送装置YY0635.3-2009
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