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国家食品药品监督管理局关于认可总后勤部卫生部药品仪器检验所微波治疗设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知

  2.神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2008

不做电磁兼容

5

红外治疗设备

部分参数

红外治疗设备安全专用要求YY 0323-2008

不做电磁兼容

6

高电位治疗设备

部分参数

高电位治疗设备YY 0649-2008

不做电磁兼容

7

动态(可移动)心电图机

部分参数

YZB/USA 0088-2006 动态心电分析系统

不做电磁兼容

8

多参数患者监护设备

部分参数

1.医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求GB9706.25-2005
  2.心电监护仪YY1079-2008
  3.医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求YY0668-2008
  4.医用电气设备第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求YY0667-2008
  5.无创自动测量血压计YY0670-2008

不做电磁兼容

9

无创自动测量血压计

部分参数

无创自动测量血压计YY0670-2008

不做电磁兼容

10

脉搏血氧仪

部分参数

多参数监护仪中脉搏血氧仪模块Q/HDTMU003-2010

不做电磁兼容

11

体外诊断试剂

全部参数

1.卫药政发(1997)第115号文附发质量标准



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