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国家食品药品监督管理局关于认可国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心心脏除颤器等医疗器械产品和项目检测资格的通知


22

治疗用激光光纤

全项目

治疗用激光光纤通用要求YY/T 0758-2009

23

医用内窥镜 照明用光缆

全项目

医用内窥镜 照明用光缆YY 0763-2009

24

肝脏射频消融治疗设备

全项目

肝脏射频消融治疗设备YY 0776-2010

25

射频热疗设备

全项目

射频热疗设备YY 0777-2010

26

射频消融导管

全项目

射频消融导管YY 0778-2010

27

电针治疗仪

全项目

电针治疗仪YY 0780-2010

28

口腔灯

全项目

牙科学 口腔灯YY/T 1120-2009

29

血红蛋白干化学检测系统

全项目

血红蛋白干化学检测系统通用技术要求YY/T 1150-2009

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机械电气设备

部分项目

机械电气安全 机械电气设备 第1部分:通用技术条件GB 5226.1-2008/IEC60204-1:2005

只测采用PELV的保护、保护联结电路、按钮、指示灯和显示器、导线和电缆、配线技术、标记、警告标志和参照代号、用自动切断电源作保护条件的检验、绝缘电阻试验、耐压试验。

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腹膜透析设备

全项目

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求GB 9706.39-2008/IEC60601-2-39:2003

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医用空气加压氧舱

全项目

医用空气加压氧舱GB/T 12130-2005

33

医用氧气加压舱

全项目

医用氧气加压舱 GB/T 19284-2003

34

康复训练器械

全项目

康复训练器械 安全通用要求GB 24436-2009

35

医用空气压缩机

全项目

MC系列医用空气压缩机YZB/京 1671-2010

36

双级射频消融笔

全项目

双级射频消融笔YZB/京 1455-2010

37

体外冲击波疼痛治疗系统

全项目

体外冲击波疼痛治疗系统YZB/SWI 2320-2006

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医疗器械及医用材料

细胞毒性MTT

Biological evaluation of medical devices -Part5:Tests for in vitro cytotoxicity ISO 10993-5-2009



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