农业部公告
(第1625号)
根据《
兽药生产质量管理规范》规定,依照《
兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准金宇保灵生物药品有限公司等8家兽药生产企业为兽药GMP企业,辽宁宏泰药业有限公司等6家兽药生产企业通过兽药GMP复验,并核发《兽药GMP证书》(见附件)。
特此公告。
附件:兽药GMP合格企业目录
二○一一年七月二十九日
附件:
兽药GMP合格企业目录
企业名称
| 检查验收范围
| 证书编号
| 状态
| 有效期
|
金宇保灵生物药品有限公司
| 细菌活疫苗生产线
| (2011)兽药GMP证字437号
| 新建
| 5年
|
商丘市领航生物科技有限公司
| 粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)
| (2011)兽药GMP证字438号
| 新建
| 5年
|
江西友道药业有限公司
| 粉剂/散剂/预混剂、
消毒剂(液体)
| (2011)兽药GMP证字439号
| 新建
| 5年
|
江西省创欣药业集团有限公司
| 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
| (2011)兽药GMP证字440号
| 改扩建
| 5年
|
沈阳市正泰动物药品厂
| 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂
| (2011)兽药GMP证字441号
| 改扩建
| 5年
|
肇庆大华农生物药品有限公司
| 胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线
| (2011)兽药GMP证字442号
| 改扩建
| 5年
|
中牧实业股份有限公司黄冈动物药品厂
| 非无菌原料药(喹烯酮、喹乙醇、乙酰甲喹、地美硝唑、尼卡巴嗪、氟尼辛葡甲胺)、粉剂/预混剂
| (2011)兽药GMP证字443号
| 改扩建
| 5年
|
文登市雨泽银丰动物药业有限公司
| 粉剂/散剂/预混剂/片剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、粉针剂、消毒剂(固体、液体)
| (2011)兽药GMP证字444号
| 改扩建
| 5年
|
辽宁宏泰药业有限公司
| 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、非无菌原料药(二氢吡啶)
| (2011)兽药GMP证字445号
| 复验
| 5年
|
青岛澳兰百特生物工程有限公司
| 胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线
| (2011)兽药GMP证字446号
| 复验
| 5年
|
山东绿都制药有限公司
| 粉剂/散剂/预混剂、
口服溶液剂、消毒剂(液体)
| (2011)兽药GMP证字447号
| 复验
| 5年
|
新乡市柏杨牧业有限公司柏兰制药分公司
| 粉剂/散剂/预混剂、
消毒剂(液体)
| (2011)兽药GMP证字448号
| 复验
| 5年
|
浙江康德权科技有限公司
| 粉剂/散剂/预混剂
| (2011)兽药GMP证字449号
| 复验
| 5年
|
菏泽鸿升药业有限公司
| 粉剂/散剂/预混剂
| (2011)兽药GMP证字450号
| 复验
| 5年
|