3.3 基地主任
3.3.1 审查和批准SOP。
3.4 基地相关工作人员
3.4.1 收到已批准的SOP 时签署姓名和日期；
3.4.2 保存所有收到的SOP；
3.4.3 归还所有过期的SOP给基地办公室主任；
3.4.4 熟悉并严格遵循SOP。
4. 流程图
序号
| 工作环节或操作
| 责任者
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1
| 确定SOP制定人或组织SOP制定工作组
| 基地办公室主任
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| ↓
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2
| 列出所有相关的SOP清单
| SOP制定人或工作组
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| ↓
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3
| 规定格式和编码系统
| SOP制定人或工作组
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| ↓
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4
| 撰写和批准新SOP/修订的SOP
| SOP制定人或工作组，基地主任
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| ↓
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5
| 执行、分发和存档所有的SOP
| 基地办公室主任，相关工作人员
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| ↓
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6
| 现行SOP的复审和修订
| 基地主任或SOP制定工作组
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| ↓
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7
| 废止SOP的处理和归档
| 基地办公室主任，相关工作人员
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5. 流程操作细则
5.1 确定SOP制定人或组织SOP制定工作组
5.1.1 基地办公室主任确定或组织合适的人员作为SOP制定人或组成SOP制定工作组，制定人或工作组成员应对相关工作程序有充分了解，SOP的制定人应当是该SOP的执行者之一。
5.1.2 由授权负责人审查和批准后公布实施。
5.1.3 SOP应当包括目的、适用范围、职责、工作程序、相关文件和附录等部分内容。
5.1.4 SOP应当明确版本号、编号、制定人、审核人、批准人及制定日期、审核日期、批准日期、修改记录。
5.1.5 标准操作规程如需修改，可向相关人向授权负责人提出申请，修改后经相关程序审查通过批准后方可实行。
