【培训要求】
要求课题负责人、科研骨干掌握临床科研预算编制、经费合理使用、决算编制和审计要求等财务信息。
【培训内容】
临床科研的预算编制、科研经费使用的监管、决算书的编写。
(十一) 临床研究中的项目管理与质量控制
【培训要求】
重点掌握临床研究的项目管理程序和质量控制方法。
了解不同项目在管理中应注意的问题。
【培训内容】
临床科研项目的分类,临床科研项目管理程序,临床科研项目管理过程中容易出现的管理问题,临床科研项目管理过程中容易出现的财务问题,科研项目的质量控制方法,质量考核方法,国家“973”计划、“863”计划、自然科学基金、国际合作、行业专项等不同项目的管理要求及步骤,如何进行科研项目的申请、立项、管理、结题工作。
(十二) 临床科研资料的收集、管理、分析以及统计报告书的撰写
【培训要求】
掌握临床科研资料的收集、管理、分析的方法以及统计报告书的撰写步骤,掌握不同的设计方法,不同资料的统计方法。
了解EPDATA、SPSS软件处理数据集应注意的问题。
【培训内容】
临床科研数据的分类,如何合理准确的制定病例报告表,如何从病例报告表的众多数据全面收集有效的信息,EPDATA的使用及数据的导出,数据合理分类管理。
(十三) 中医临床实践指南与临床路径制定的共性方法
【培训要求】
掌握中医临床实践指南和临床路径的应用以及质量控制方法。
了解目前中医临床标准规范的使用。
【培训内容】
GRADE在临床实践指南中的应用,中医临床实践指南的研制方法,针灸相关系列临床实践指南的研制,中医及中西医结合临床路径构建及评价方法,慢性心衰临床路径的构建实施及评价,专家共识方法在中医及中西医结合临床路径研发中的应用,临床路径实施中的质量控制及变异管理,中医及中西医结合临床路径报告规范,临床路径的满意度评价方法。
(十四) 临床研究报告的国际规范及SCI论文撰写
【培训要求】
掌握临床研究报告的13种国际规范以及SCI论文撰写方法。
了解不同类型的文章应采用哪种规范以及SCI论文发表注意事项。
【培训内容】
临床研究报告的国际规范概要,临床试验报告规范:CONSORT, SPIRIT, TREND,系统综述报告规范:QUOROM, PRISMA,流行病学研究报告规范:STROBE, MOOSE,诊断性试验报告规范:STARD, QUADAS,遗传关联研究报告规范:STREGA,卫生研究报告规范:EQUATOR,针刺及草药干预报告规范:STRICTA,指南研究与评价的评审工具:AGREE,国际期刊编辑委员会关于医学类文章投稿的规范标准,SCI论文发表的策略。
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