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国家食品药品监督管理局关于认可国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心牙科设备给排管路等医疗器械产品和项目检测资格的通知

  中华人民共和国药典 2010版

不测二氧化碳含量、一氧化碳含量、总烃含量

76

一次性使用麻醉穿刺包

全部项目

一次性使用麻醉穿刺包 YY 0321.1-2009

全部项目

一次性使用麻醉用针 YY 0321.2-2009

全部项目

一次性使用麻醉用过滤器 YY 0321.3-2009

77

一次性使用血液灌流器

全部项目

一次性使用血液灌流 YY 0464-2009

78

一次性使用空心纤维血浆分离器

全部项目

一次性使用空心纤维血浆分离器 YY 0465-2009

79

齿科水门汀

全部项目

牙科水基水门汀 第1部分:粉/液酸基水门汀 YY 0271.1-2009

全部项目

牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀YY 0272-2009

80

高分子义齿材料

全部项目

牙科学 修复用人工牙 YY 0300-2009

81

注射针

全部项目

注射针 YY/T 0282-2009

82

口罩

全部项目

医用防护口罩技术条件 GB19083-2010

83

医药工业洁净室(区)

全部项目

医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T16292-2010

医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T16293-2010

医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T16294-2010

84

避孕套

全部项目

天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法 GB 7544-2009/ISO 4074: 2002

85

金属陶瓷类义齿材料

全部项目

齿科陶瓷材料 ISO 6872:2008

86

一次性使用输注泵

全部项目

一次性使用输注泵 YY 0451-2010

87

缝合针和可吸收缝合线

全部项目

可吸收性外科缝线 YY 1116-2010

88

牙膏

部分项目

牙科学-牙膏-要求、测试方法和标记 ISO 11609:2010

89

骨接合植入物

部分项目

骨接合用非有源外科金属植入物 YY 0341-2009

90

全自动发光免疫分析仪 

全部项目

全自动发光免疫分析仪 YY /T 1155 -2009

91

体外诊断用蛋白质微阵列芯片

全部项目

体外诊断用蛋白质微阵列芯片 YY /T 1151 -2009

92

体外诊断用DNA微阵列芯片

全部项目

体外诊断用DNA微阵列芯片 YY /T 1153-2009

93

生物芯片用醛基基片

全部项目

生物芯片用醛基基片 YY /T 1152-2009

94

激光共聚焦扫描仪

全部项目

激光共聚焦扫描仪YY /T 1154-2009

95

癌胚抗原(CEA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

全部项目

癌胚抗原(CEA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)YY/T 1160-2009

96

肿瘤相关抗原 CA125 定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

全部项目

肿瘤相关抗原 CA125 定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)YY/T 1161-2009

97

甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

全部项目

甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)YY/T 1162-2009

98

总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

全部项目

总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)YY/T 1163-2009

99

人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法)

全部项目

人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法)YY/T 1164-2009

100

凝血酶时间检测试剂(盒)

全部项目

凝血酶时间检测试剂(盒) 

YY/T 1156-2009

101

活化部分凝血活酶时间检测试剂(盒)

全部项目

活化部分凝血活酶时间检测试剂(盒) YY/T 1157-2009

102

凝血酶原时间检测试剂(盒)

全部项目

凝血酶原时间检测试剂(盒) YY/T 1158-2009

103

纤维蛋白原检测试剂(盒)

全部项目

纤维蛋白原检测试剂(盒) YY/T 1159-2009

104

血红蛋白干化学检测系统通用技术要求

全部项目

血红蛋白干化学检测系统通用技术要求 YY/T 1150-2009

105

沙保弱琼脂培养基

全部项目

沙保弱琼脂培养基 YY/T 1165-2009

106

淋球菌琼脂基础培养基

全部项目

淋球菌琼脂基础培养基 YY/T 1166-2009

107

厌氧血琼脂基础培养基

全部项目

厌氧血琼脂基础培养基 YY/T 1167-2009

108

巧克力琼脂基础培养基

全部项目

巧克力琼脂基础培养基 YY/T 1168-2009

109

麦康凯琼脂培养基

全部项目

麦康凯琼脂培养基 YY/T 1169-2009

110

碱性蛋白胨水培养基

全部项目

碱性蛋白胨水培养基 YY/T 1170-2009

111

医疗器械



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