国家食品药品监督管理局公告
(2011年第14号)
药品GMP认证公告(第218号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,成都东洋百信制药有限公司等101家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第218号)
国家食品药品监督管理局
二○一一年二月十七日
药品GMP认证公告(第218号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
|
1
| 成都东洋百信制药有限公司
| 乳膏剂(含激素类,外用)、搽剂(外用)、油剂(外用)、硬胶囊剂(青霉素类)
| 川L0727
|
2
| 四川善德轩药业有限公司
| 中药饮片(含毒性饮片、含直接服用饮片):净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制
| 川L0728
|
3
| 四川康特能药业有限公司
| 丸剂
| 川L0731
|
4
| 四川志远广和制药有限公司
| 原料药(茴拉西坦)
| 川L0732
|
5
| 古蔺宏安药业有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制
| 川L0733
|
6
| 成都永康制药有限公司
| 颗粒剂
| 川L0735
|
7
| 襄樊隆中药业有限责任公司
| 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、搽剂、露剂、酒剂、酊剂(内服)、合剂
| 鄂L0511
|
8
| 湖北浩信药业有限公司
| 原料药(琥乙红霉素、硝苯地平、铝碳酸镁、西咪替丁、羟喜树碱、曲匹布通、盐酸普罗帕酮)
| 鄂L0512
|
9
| 湖北爱普生物工程有限公司
| 原料药(硫酸氨基葡萄糖)、硬胶囊剂
| 鄂L0514
|
10
| 湖北泰榕药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、散剂(含外用)、酒剂、洗剂
| 鄂L0515
|
11
| 湖北福广制药有限公司
| 口服溶液剂(含抗肿瘤药)、合剂、酊剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂
| 鄂L0516
|
12
| 甘肃独一味生物制药股份有限公司
| 软胶囊剂
| 甘L0177
|
13
| 上海中西三维药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、原料药(呋喃硫胺)
| 沪L0463
|
14
| 日辉药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 吉L0594
|
15
| 吉林隆泰制药集团有限责任公司
| 硬胶囊剂、丸剂(水蜜丸)、糖浆剂、酒剂、酊剂
| 吉L0595
|
16
| 通化茂祥制药有限公司
| 吉林省通化市建设大街4252号:硬胶囊剂(青霉素类);吉林省通化市新胜北路567号:硬胶囊剂(含抗肿瘤药、头孢菌素类)、片剂(含抗肿瘤药、头孢菌素类)、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、滴丸剂、糖浆剂、酒剂、合剂、栓剂、软膏剂、乳膏剂、原料药[氯氧喹(抗肿瘤药)]
| 吉L0596
|
17
| 吉林康龙药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 吉L0597
|
18
| 通化东日药业股份有限公司
| 乳膏剂、丸剂(浓缩丸)
| 吉L0599
|
19
| 吉林省恒和维康药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 吉L0600
|
20
| 长春博泰医药生物技术有限责任公司
| 凝胶剂(外用)
| 吉L0601
|
21
| 吉林省神经精神病医药制药厂
| 片剂
| 吉L0602
|
22
| 吉林吉春制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为固体制剂二车间)
| 吉L0603
|
23
| 长春市氧气厂
| 医用氧(气态)
| 吉L0604
|
24
| 吉林敖东集团力源制药股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂
| 吉L0605
|
25
| 博福-益普生(天津)制药有限公司
| 散剂
| 津L0229
|
26
| 亚宝药业集团股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 晋L0313
|
27
| 长治市三宝生化药业有限公司
| 无菌原料药(头孢拉定、头孢曲松钠)
| 晋L0314
|
28
| 长治市三宝生化药业有限公司
| 糖浆剂、滴眼剂
| 晋L0315
|
29
| 大同市利群药业有限责任公司
| 原料药(虫草被孢菌粉)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、洗剂、熨剂
| 晋L0316
|
30
| 山西华辉凯德制药有限公司
| 原料药(红花黄色素)
| 晋L0317
|
31
| 山西云鹏制药有限公司
| 片剂(二、三车间)
| 晋L0318
|
32
| 山西康庄药业有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、烫、蒸、煮、炖、燀、酒制、醋制、姜汁制、蜜炙),毒性饮片:净制、切制、蒸、煮
| 晋L0319
|
33
| 山西崇安堂药业有限公司
| 硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、散剂
| 晋L0320
|
34
| 北京恒生药业有限公司
| 硬胶囊剂
| 京L0554
|
35
| 北京首儿药厂
| 滴剂
| 京L0559
|
36
| 北京泰德制药股份有限公司
| 巴布膏剂、进口药品分包装(巴布膏剂)
| 京L0560
|
37
| 山东宏济堂医药连锁有限公司中药饮片厂
| 散剂、灸剂,中药饮片(含直接口服饮片):净制、切制、炒制、炙制、蒸制、发酵
| 鲁L0782
|
38
| 青岛格瑞药业有限公司
| 片剂(含激素类)、硬胶囊剂、干混悬剂、散剂、原料药(聚苯乙烯磺酸钙、醋酸甲地孕酮、盐酸乙哌立松)
| 鲁L0783
|
39
| 福建省尤溪仙锦药业有限公司
| 中药饮片:含净制、切制、炮炙(炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、制炭、煅、蒸、煮、燀、发芽),毒性饮片:净制、切制、炮炙(炒、醋炙、盐炙、姜炙、蒸、煮)
| 闽L0212
|
40
| 泉州东南制药有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、炙法、制炭、煅、蒸、煮)
| 闽L0213
|
41
| 万源(福州)药业有限公司
| 口服溶液剂
| 闽L0216
|
42
| 海南海力制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂(二车间)
| 琼L0220
|
43
| 海南海神同洲制药有限公司
| 原料药(葛根素)
| 琼L0221
|
44
| 安康市汉滨区秦安气体制售中心
| 医用氧(气态)
| 陕 L0439
|
45
| 陕西博康沙制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 陕L0433
|
46
| 宝商集团陕西辰济药业有限公司
| 口服溶、糖浆剂、合剂、酒剂、酊剂
| 陕L0434
|
47
| 陕西得安制药有限责任公司
| 片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)
| 陕L0435
|
48
| 陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司
| 合剂
| 陕L0436
|
49
| 东盛科技股份有限公司制药一厂
| 片剂(头孢菌素类)
| 陕L0437
|
50
| 西安鸣鹿药业有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁灸、蜜灸、油灸、煨)、粉碎
| 陕L0438
|
51
| 福寿堂制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、口服液
| 湘L0389
|
52
| 湖南尔康制药股份有限公司
| 原料药(依地酸钙钠、炉甘石粉)
| 湘L0390
|
53
| 湖南爱民制药有限公司
| 喷雾剂
| 湘L0391
|
54
| 湖南补天药业有限公司
| 口服液
| 湘L0392
|
55
| 浏阳市康鑫中药科技有限责任公司
| 中药饮片:净制、切制、炮炙(炒制、炙制、蒸制、煮制、制炭、燀制)
| 湘L0393
|
56
| 湖南华纳大药厂有限公司
| 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、干混悬剂
| 湘M0394
|
57
| 韩城市亿达制气厂
| 医用氧(气态)
| 陕L0432
|
58
| 重庆华立岩康制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂
| 渝L0266
|
59
| 重庆药友制药有限责任公司
| 片剂、胶囊剂、散剂、原料药(右泛醇、四水合辅羧酶、盐酸纳洛酮、泛酸钠)
| 渝L0267
|
60
| 重庆康刻尔制药有限公司
| 原料药(替米沙坦)
| 渝L0268
|
61
| 重庆西南制药二厂有限责任公司
| 片剂、胶囊剂、原料药(甲丙氨酯、天麻素、磷酸伯氨喹、卡托普利)
| 渝L0269
|
62
| 河南蜀中制药有限公司
| 原料药(乳酸环丙沙星、盐酸伐昔洛韦、新鱼腥草素钠、双氯芬酸钠、氯唑沙宗、盐酸左氧氟沙星)、无菌原料药(头孢曲松钠、头孢噻肟钠)
| 豫L0064
|
63
| 白云山汤阴东泰药业有限责任公司
| 口服溶液剂
| 豫L0065
|
64
| 河南福森药业有限公司
| 原料药(盐酸氟桂利嗪、桂利嗪、磷酸苯丙哌林、阿司匹林、盐酸小檗碱、硫酸氢小檗碱)
| 豫L0066
|
65
| 安阳钢铁股份有限公司
| 医用氧气(液态、气态)
| 豫L0067
|
66
| 浙江众益药业有限公司
| 片剂、胶囊剂
| 浙L0823
|
67
| 浙江天昊药业有限公司
| 胶囊剂(外用)、散剂、片剂
| 浙L0832
|
68
| 浙江海正药业股份有限公司
| 胶囊剂、片剂
| 浙L0833
|
69
| 宁波大红鹰药业股份有限公司
| 原料药(舒林酸、氟哌啶醇、吲哚美辛)
| 浙L0834
|
70
| 常州方圆制药有限公司
| 冻干粉针剂
| M0001
|
71
| 浙江奥托康制药集团股份有限公司
| 大容量注射剂
| M0002
|
72
| 沈阳中国医科大学制药有限公司
| 粉针剂(均为头孢菌素类)
| M0003
|
73
| 上海华新生物高技术有限公司
| 注射用重组人白介素-2、重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊
| M0004
|
74
| 河南省新谊药业股份有限公司
| 冻干粉针剂
| M0006
|
75
| 四川升和制药有限公司
| 小容量注射剂
| M0007
|
76
| 湖南赛隆药业有限公司
| 冻干粉针剂
| M0008
|
77
| 江苏苏中药业集团股份有限公司
| 大容量注射剂(含聚乙烯输液瓶、多层共挤膜输液袋)、小容量注射剂
| M0009
|
78
| 北京托毕西药业有限公司
| 小容量注射剂
| M0010
|
79
| 浙江奥托康制药集团股份有限公司
| 小容量注射剂
| M0011
|
80
| 广东万年青制药有限公司
| 小容量注射剂
| M0012
|
81
| 天津太河制药有限公司
| 冻干粉针剂(含抗肿瘤药)
| M0013
|
82
| 湖南一格制药有限公司
| 冻干粉针剂、冻干粉、小容量注射剂
| M0014
|
83
| 哈药集团三精制药股份有限公司
| 粉针剂(含头孢菌素类)
| M0015
|
84
| 陕西博森生物制药股份集团有限公司
| 冻干粉针剂
| M0016
|
85
| 浙江丰安生物制药有限公司
| 冻干粉针剂、冻干粉剂
| M0017
|
86
| 安士制药(中山)有限公司
| 冻干粉针剂
| M0018
|
87
| 湖南五洲通药业有限责任公司
| 小容量注射剂
| M0019
|
88
| 南京长澳制药有限公司
| 冻干粉针剂、粉针剂(头孢菌素类)
| M0020
|
89
| 河北天成药业股份有限公司
| 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶第二条生产线、玻璃输液瓶第三条生产线)
| M0021
|
90
| 广东岭南制药有限公司
| 冻干粉针剂
| M0022
|
91
| 华北制药河北华民药业有限责任公司
| 粉针剂(头孢菌素类)
| M0023
|
92
| 江苏济川制药有限公司
| 大容量注射剂、小容量注射剂
| M0024
|
93
| 开封康诺药业有限公司
| 冻干粉针剂
| M0025
|
94
| 山东康宁药业有限公司
| 大容量注射剂
| M0026
|
95
| 上海新亚药业有限公司
| 粉针剂(含头孢菌素类)
| M0027
|
96
| 黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业有限公司
| 小容量注射剂(抗肿瘤药)
| M0028
|
97
| 华瑞制药有限公司
| 大容量注射剂(多层共挤膜即配型输液袋)
| M0029
|
98
| 长春国奥药业有限公司
| 冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、凝血酶冻干粉
| M0030
|
99
| 河南辅仁怀庆堂制药有限公司
| 小容量注射剂、冻干粉针剂
| M0031
|
100
| 山东华信制药集团股份有限公司
| 大容量注射剂(二车间)
| M0032
|
101
| 成都康华生物制品有限公司
| (ACYW135)四价脑膜炎球菌多糖疫苗(冻干粉针剂)
| M0033
|