国家食品药品监督管理局公告
(2011年第15号)
药品GMP认证公告(第219号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京百奥药业有限责任公司等141家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第219号)
国家食品药品监督管理局
二○一一年二月十七日
附件:
药品GMP认证公告(第219号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
|
1
| 北京百奥药业有限责任公司
| 原料药(蚓激酶、胰激肽原酶)、硬胶囊剂
| 京L0566
|
2
| 北京御生堂制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂
| 京L0553
|
3
| 北京海德润制药有限公司
| 搽剂(含激素类)、片剂、气雾剂
| 京L0556
|
4
| 萌蒂(中国)制药有限公司
| 片剂
| 京L0565
|
5
| 北京朗依制药有限公司
| 原料药(硝呋太尔、蒙脱石)
| 京L0567
|
6
| 北京永正制药有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)
| 京L0568
|
7
| 北京宝树堂科技药业有限公司
| 片剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、乳膏剂、颗粒剂、口服液
| 京L0570
|
8
| 北京银谷世纪药业有限公司
| 喷雾剂
| 京L0573
|
9
| 四川梅塞尔气体产品有限公司
| 1.医用气体(液态氧、气态氧)2.医用气体(液态氧)
| 川L0734
|
10
| 成都地奥九泓制药厂
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 川L0736
|
11
| 四川峨眉山金顶药业有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 川L0737
|
12
| 成都名阳药业有限公司
| 原料药(乌苯美司、盐酸法舒地尔)
| 川L0743
|
13
| 云南红河制药有限公司
| 原料药(黄藤素、盐酸右异可利定)
| 滇k0110
|
14
| 三九集团昆明白马制药有限公司
| 硬胶囊剂、散剂
| 滇k0111
|
15
| 湖北葛店人福药业有限责任公司
| 原料药(左炔诺孕酮、炔雌醇、因卡膦酸二钠、氨磷汀、硝普钠)
| 鄂M0517
|
16
| 华中药业股份有限公司
| 硬胶囊剂(头孢菌素类)
| 鄂M0518
|
17
| 湖北成田制药股份有限公司
| 散剂、栓剂
| 鄂M0519
|
18
| 黄梅县王立制氧有限公司
| 医用氧(气态)
| 鄂M0520
|
19
| 会宁同济药业科技有限责任公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制
| 甘M0178
|
20
| 庄浪县洛怡药业有限责任公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制
| 甘M0179
|
21
| 甘肃岷县永康泰中药材有限公司
| 中药饮片:净制、切制
| 甘M0180
|
22
| 庆阳百祥医药有限责任公司中药饮片厂
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制
| 甘M0181
|
23
| 江西天成中药饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制
| 赣M0376
|
24
| 江西杏林白马药业有限公司
| 颗粒剂、硬胶囊剂、溶液剂(外用)、搽剂、乳膏剂、凝胶剂、洗剂
| 赣M0377
|
25
| 桂林市金王药业有限责任公司
| 硬胶囊剂(青霉素类)
| 桂M0434
|
26
| 桂林南药股份有限公司
| 原料药(青蒿琥酯、布美他尼)
| 桂M0435
|
27
| 广西钦州北生药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂、栓剂
| 桂M0436
|
28
| 上海信谊百路达药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、粉雾剂(激素类)、原料药(酒石酸美托洛尔)
| 沪M0468
|
29
| 上海罗氏制药有限公司
| 进口药品分包装(重组人红细胞生成素-β注射液)
| 沪M0469
|
30
| 上海中西三维药业有限公司
| 原料药(氟康唑)
| 沪M0470
|
31
| 上海黄海制药有限责任公司
| 丸剂
| 沪M0471
|
32
| 上海禾丰制药有限公司
| 口服溶液剂、口服混悬剂
| 沪M0472
|
33
| 上海现代制药股份有限公司
| 原料药(硫辛酸、萘哌地尔)
| 沪M0473
|
34
| 上海方大药业股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 沪M0474
|
35
| 吉林省通宝中药材科技开发有限公司
| 中药饮片:净制、切制、蒸制
| 吉M0606
|
36
| 吉林省同盛制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、酒剂、软胶囊剂
| 吉M0607
|
37
| 吉林省通化振国药业有限公司
| 栓剂、乳膏剂、凝胶剂、橡胶膏剂
| 吉M0608
|
38
| 施慧达药业集团(吉林)有限公司
| 硬胶囊剂
| 吉M0609
|
39
| 通化金马药业集团股份有限公司
| 丸剂(糊丸、浓缩丸)
| 吉M0610
|
40
| 通化润实药业股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 吉M0611
|
41
| 长春精优药业股份有限公司
| 原料药(盐酸艾司洛尔、细辛脑、奥扎格雷钠)
| 吉M0612
|
42
| 吉林一晟达药业有限公司
| 片剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂、硬胶囊剂、煎膏剂、合剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、酊剂、酒剂、糖浆剂
| 吉M0613
|
43
| 延边白头山制药有限公司
| 熊胆粉、颗粒剂
| 吉M0614
|
44
| 河北九派制药有限公司
| 无菌原料药(头孢西丁钠)
| 冀L0604
|
45
| 河北智同生物制药有限公司
| 片剂
| 冀L0605
|
46
| 河北紫薇山制药有限责任公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 冀L0606
|
47
| 安国市同義中药饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、制炭、煨制,毒性中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炒制
| 冀L0607
|
48
| 天津生物化学制药有限公司
| 原料药(肝素钙、马来酸阿奇霉素、氢化可的松琥珀酸钠)
| 津L0231
|
49
| 天津天士力制药股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 津L0232
|
50
| 天津华津制药有限公司
| 颗粒剂、原料药(盐酸赛洛唑啉)
| 津L0234
|
51
| 天津中新药业集团股份有限公司中新制药厂
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 津L0237
|
52
| 临汾市通生源医用制氧有限公司
| 医用氧(气态)
| 晋M0321
|
53
| 山西敬德堂药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 晋M0322
|
54
| 锦州九天药业有限责任公司
| 栓剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、口服溶液剂、糖浆剂
| 辽L0415
|
55
| 营口宏升药业有限公司
| 胶剂
| 辽L0416
|
56
| 锦州奥鸿药业有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 辽L0417
|
57
| 凤城市仁和中药饮片有限责任公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煨制、烫制、燀制
| 辽L0418
|
58
| 山东百维药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 鲁L0784
|
59
| 山东齐都药业有限公司
| 原料药(硫辛酸、替米沙坦、盐酸托烷司琼)
| 鲁L0785
|
60
| 山东鲁抗医药股份有限公司
| 原料药(土霉素、盐酸土霉素、苯磺酸左旋氨氯地平)、无菌原料药(美洛西林钠、阿洛西林钠、头孢匹胺钠)
| 鲁L0786
|
61
| 福建汇天生物药业有限公司
| 原料药(洛索洛芬钠、来氟米特)
| 闽L0219
|
62
| 内蒙古黄河制药厂
| 酊剂、糖浆剂、散剂
| 内L0158
|
63
| 贵州长生药业有限公司
| 栓剂、洗剂、颗粒剂、酊剂、搽剂、胶囊剂
| 黔L0301
|
64
| 海南中化联合制药工业有限公司
| 原料药(葡萄糖酸依诺沙星、单磷酸阿糖腺苷)
| 琼M0221
|
65
| 海南曼克星制药厂
| 片剂、胶囊剂
| 琼M0222
|
66
| 西安迪赛生物药业有限责任公司
| 口服混悬剂
| 陕L0440
|
67
| 陕西中医学院制药厂
| 片剂、胶囊剂
| 陕L0441
|
68
| 陕西博森生物制药股份集团有限公司
| 滴眼剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂
| 陕L0442
|
69
| 陕西博奥制药有限公司
| 原料药(混合核苷)、片剂
| 陕L0443
|
70
| 西安德天药业股份有限公司
| 片剂(孕激素类)、酒剂
| 陕L0444
|
71
| 西安阿斯兰制药有限责任公司
| 胶囊剂、片剂
| 陕L0445
|
72
| 陕西大河药业有限责任公司
| 原料药(苦参素、苦参碱)
| 陕L0446
|
73
| 蒲城县凯利液化气有限公司医用氧气站
| 医用氧(气态)
| 陕L0447
|
74
| 华裕(无锡)制药有限公司
| 原料药(米氮平)
| 苏L0979
|
75
| 葛兰素史克制药(苏州)有限公司
| 片剂
| 苏L0980
|
76
| 阿斯利康制药有限公司
| 进口药品分包装(片剂)
| 苏L0981
|
77
| 苏州立新制药有限公司
| 原料药(氢氯噻嗪、达卡巴嗪)
| 苏L0982
|
78
| 天赐福生物工程有限公司
| 原料药(亚硒酸钠)
| 苏M0983
|
79
| 常州金远药业制造有限公司
| 喷雾剂
| 苏M0984
|
80
| 江苏方强制药厂有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 苏M0985
|
81
| 苏州金宏气体股份有限公司
| 医用氧(气态)
| 苏M0986
|
82
| 南通精华制药股份有限公司
| 颗粒剂
| 苏M0987
|
83
| 常州兰陵制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、原料药(盐酸昂丹司琼、氨基己酸)
| 苏M0988
|
84
| 苏州俞氏药业有限公司
| 片剂
| 苏M0989
|
85
| 扬州制药有限公司
| 原料药(激素类:醋酸地塞米松、地塞米松磷酸钠)
| 苏M0990
|
86
| 靖江市久九实用气体有限公司
| 医用氧(气态)
| 苏M0991
|
87
| 苏州第五制药厂有限公司
| 原料药(单硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯、磷酸苯丙哌林、双氯芬酸钠、双氯芬酸钾、异烟肼、维生素BT、甲砜霉素)
| 苏M0992
|
88
| 南京长澳制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(青霉素类)、乳膏剂、凝胶剂、软膏剂
| 苏M0993
|
89
| 安徽惠隆中药饮片有限公司中药饮片(毒性饮片)2010年12月6日至
| 毒性饮片:净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制
| 皖L0404
|
90
| 亳州市惠康中药饮片有限公司
| 中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制
| 皖L0408
|
91
| 马鞍山神鹿科瑞药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、丸剂
| 皖M0401
|
92
| 上海赛睿宿州药业有限公司
| 丸剂(大蜜丸、浓缩丸)、颗粒剂,中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制
| 皖M0410
|
93
| 湖南迪诺制药有限公司
| 乳膏剂(激素类)、干混悬剂、原料药(丹曲林钠、丙戊酸镁、丙戊酸钠、丙戊酰胺)
| 湘M0395
|
94
| 湖南一格制药有限公司
| 片剂
| 湘M0396
|
95
| 九芝堂股份有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、发酵
| 湘M0397
|
96
| 重庆市康万佳中药饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制
| 渝M0270
|
97
| 上海现代哈森(商丘)药业有限公司
| 原料药(罗红霉素)
| 豫M0001
|
98
| 三门峡市苏康医用制氧有限责任公司
| 医用氧(气态)
| 豫M0002
|
99
| 河南明康制药有限公司
| 合剂、糖浆剂
| 豫M0003
|
100
| 开封康源气体有限公司
| 医用氧(气态)
| 豫M0004
|
101
| 河南圣光集团三恩药业有限公司
| 丸剂(水丸)
| 豫M0005
|
102
| 尼克美制药(中山)有限公司
| 片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)
| 粤L1003
|
103
| 深圳市天道医药有限公司
| 原料药(低分子肝素钠)
| 粤L1015
|
104
| 怀集保之堂中药饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、粉碎
| 粤L1016
|
105
| 阿特维斯(佛山)制药有限公司
| 片剂(含激素类)、硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、软胶囊剂、干混悬剂(青霉素类)、口服溶液剂、搽剂
| 粤L1017
|
106
| 深圳赛保尔生物药业有限公司
| 原料药(低分子肝素钙)
| 粤L1019
|
107
| 广东康祺制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂
| 粤L1020
|
108
| 广东罗浮山国药股份有限公司
| 硬胶囊剂(头孢菌素类)、栓剂、洗剂、膏药、滴丸剂、软胶囊剂
| 粤L1021
|
109
| 广州星群(药业)股份有限公司
| 合剂
| 粤L1022
|
110
| 广东汇康元药业有限公司
| 中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、粉碎
| 粤L1024
|
111
| 安士制药(中山)有限公司
| 进口药品分包装(片剂)、进口药品分外包装(颗粒剂)
| 粤L1025
|
112
| 浙江九洲药业股份有限公司
| 原料药(卡马西平、酮洛芬、柳氮磺吡啶)
| 浙M0835
|
113
| 浙江省凤凰化工有限公司
| 原料药(甘油)
| 浙M0836
|
114
| 浙江天皇药业有限公司
| 胶囊剂、颗粒剂
| 浙M0837
|
115
| 湖南金健药业有限责任公司
| 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶B、H线;多层共挤膜输液用袋A、C线;玻璃输液瓶I线)、冲洗剂
| M0005
|
116
| 山西普德药业有限公司
| 冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂(含抗肿瘤药)
| M0034
|
117
| 华北制药股份有限公司
| 粉针剂(青霉素类)、粉针剂(头孢菌素类)
| M0035
|
118
| 四环药业股份有限公司
| 小容量注射剂、冻干粉针剂
| M0036
|
119
| 维奥(成都)制药有限公司
| 小容量注射剂
| M0037
|
120
| 石药集团欧意药业有限公司
| 小容量注射剂(含激素类)
| M0038
|
121
| 宜昌人福药业有限责任公司
| 小容量注射剂(远安分公司车间)
| M0039
|
122
| 海南爱科制药有限公司
| 大容量注射剂
| M0041
|
123
| 海口市制药厂有限公司
| 粉针剂(头孢菌素类)
| M0042
|
124
| 山东海山药业有限公司
| 小容量注射剂
| M0043
|
125
| 北京世桥生物制药有限公司
| 小容量注射剂(抗肿瘤药)
| M0044
|
126
| 北京双鹤药业股份有限公司
| 大容量注射剂(多层共挤输液袋ACD生产线)
| M0045
|
127
| 杭州爱大制药有限公司
| 冻干粉针剂
| M0046
|
128
| 辅仁药业集团有限公司
| 大容量注射剂(非PVC多层共挤膜输液袋)
| M0047
|
129
| 南京海鲸药业有限公司
| 冻干粉针剂
| M0048
|
130
| 福州海王福药制药有限公司
| 大容量注射剂(含多层共挤输液袋)
| M0049
|
131
| 蚌埠丰原涂山制药有限公司
| 粉针剂
| M0052
|
132
| 武汉人福药业有限责任公司
| 冻干粉针剂
| M0053
|
133
| 天津金耀氨基酸有限公司
| 小容量注射剂(含激素类与含抗肿瘤药)
| M0054
|
134
| 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
| 大容量注射剂(多层共挤输液袋)
| M0055
|
135
| 河南福森药业有限公司
| 大容量注射剂
| M0058
|
136
| 青海夏都医药有限公司
| 大容量注射剂
| M0059
|
137
| 吉林康乃尔药业有限公司
| 冻干粉针剂
| M0060
|
138
| 湖南方盛制药股份有限公司
| 粉针剂(头孢菌素类)
| M0061
|
139
| 深圳华药南方制药有限公司
| 粉针剂
| M0062
|
140
| 安徽城市药业有限责任公司
| 小容量注射剂(含激素类)
| M0063
|
141
| 广州拜迪生物医药有限公司
| 注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
| M0064
|