国家食品药品监督管理局公告
（2011年第31号）
药品GMP认证公告（第222号）
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京双鹤现代医药技术有限责任公司等77家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件：药品GMP认证目录（第222号）
国家食品药品监督管理局
二○一一年四月二日
附件：
药品GMP认证目录（第222号）
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
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1
| 北京双鹤现代医药技术有限责任公司
| 原料药（牛肺表面活性提取物）
| 京L0574
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2
| 北京双鹤药业股份有限公司
| 冲洗剂
| 京L0577
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3
| 北京四方中药饮片有限公司
| 中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、煨制、烫制
| 京L0578
|
4
| 北京三和药业有限公司
| 中药饮片（含直接服用）：净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制
| 京M0582
|
5
| 悦康药业集团北京凯悦制药有限公司
| 栓剂
| 京M0584
|
6
| 北京万生药业有限责任公司
| 原料药（拉米夫定、奥美沙坦酯）
| 京M0585
|
7
| 石药集团石家庄高科医药科技开发有限公司
| 无菌原料药[头孢曲松钠（110车间）、头孢唑啉钠（110车间）、头孢哌酮钠（110车间）]，原料药[头孢拉定（110车间）]（再认证）
| 冀L0621
|
8
| 神威药业（石家庄）中药饮片有限公司
| 中药饮片：净制、切制、煮制、蒸制、炒制
| 冀L0622
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9
| 华北制药集团先泰药业有限公司
| 无菌原料药（阿洛西林钠、舒巴坦钠）（证书五年到期重新认证）
| 冀L0623
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10
| 华北制药河北华民药业有限责任公司
| 无菌原料药（头孢拉定）新头孢工厂103车间B线、原料药（头孢克洛）新头孢工厂105车间4号线、原料药（头孢呋辛酯）倍达工厂608车间
| 冀L0624
|
11
| 石家庄华曙善合药业有限公司
| 原料药（土霉素）（三车间）
| 冀L0625
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12
| 华北制药华民药业有限责任公司
| 原料药（头孢拉定、头孢氢氨苄）合成车间3号线
| 冀L0626
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13
| 邯郸康业制药有限公司
| 滴眼剂
| 冀L0627
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14
| 河北奥星集团药业有限公司
| 丸剂（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸）、酊剂（含外用）
| 冀L0628
|
15
| 山西仟源制药股份有限公司
| 原料药（盐酸氟西汀）、片剂（青霉素类）、硬胶囊剂（青霉素类）、颗粒剂（青霉素类）
| 晋M0325
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16
| 联邦制药（内蒙古）有限公司
| 原料药（阿莫西林）
| 内M0163
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17
| 哈尔滨市康隆药业有限责任公司方正分公司
| 片剂、颗粒剂
| 黑M0423
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18
| 哈高科白天鹅药业集团有限公司
| 颗粒剂（青霉素类）
| 黑M0424
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19
| 哈药集团制药总厂
| 无菌原料药（头孢曲松钠、头孢唑林钠）
| 黑M0425
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20
| 哈药集团世一堂制药厂
| 栓剂
| 黑M0426
|
21
| 江苏七〇七天然制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、糖浆剂、酒剂、露剂、煎膏剂、膏药、酊剂、橡胶膏剂、合剂
| 苏M0994
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22
| 江苏恒瑞医药股份有限公司
| 原料药（碘克沙醇）
| 苏M0995
|
23
| 无锡华澳药业有限责任公司
| 酊剂（内服）、搽剂、溶液剂（外用）
| 苏M0996
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24
| 南京制药厂有限公司
| 原料药（水杨酸钠、顺铂）
| 苏M0997
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25
| 宜兴市神牛工业气体有限公司
| 医用氧（气态）
| 苏M0998
|
26
| 大丰海嘉诺药业有限公司
| 原料药（维生素B6）
| 苏M0999
|
27
| 安徽芜湖东方生物药业有限责任公司
| 硬胶囊剂（含头孢菌素类）、合剂（口服溶液剂）
| 皖M0418
|
28
| 香港九华华源集团滁州药业有限公司
| 散剂
| 皖M0423
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29
| 青岛康原药业有限公司
| 原料药（绒促性素、尿促性素、尿激酶）
| 鲁M0795
|
30
| 济南三株福尔制药有限公司
| 合剂、酒剂
| 鲁M0797
|
31
| 茶陵县兴龙气体有限公司
| 医用氧（气态）
| 湘M0399
|
32
| 安化县医药总公司中药饮片厂
| 中药饮片：净制、切制、炮炙[炒制、炙制、蒸制、煮制、炖制、煅制、制炭、其他（燀制）]
| 湘M0400
|
33
| 湖南大自然制药有限公司
| 片剂、颗粒剂，中药饮片：净制、切制、炮炙（炒制、炙制、蒸制、煮制、炖制）
| 湘M0401
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34
| 湖北梦阳药业股份有限公司
| 合剂
| 鄂M0531
|
35
| 重庆万利康制药有限公司
| 原料药（乌苯美司）
| 渝M0276
|
36
| 重庆泰平药业有限公司
| 片剂
| 渝M0277
|
37
| 天圣制药集团股份有限公司
| 溶液剂、酊剂、醑剂
| 渝M0278
|
38
| 四川省砚山中药饮片有限公司
| 中药饮片：净制、切制、蒸制、烫制、炒制、煅制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、水飞，毒性饮片：净制、切制、炒制、煮制，曲类
| 川L0738
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39
| 四川协力制药有限公司
| 1）四川省彭州市外东二环路口：原料药（青黛、多西他赛）；2）四川省彭州市医药工业园区：原料药（人工牛黄、肌醇、罗通定、齐墩果酸、黄芩苷、蒿甲醚、青蒿琥酯）
| 川M0745
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40
| 宝鸡市瑞海药业有限责任公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液
| 陕L0455
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41
| 陕西嘉禾药业有限公司
| 原料药（芦丁）
| 陕L0456
|
42
| 陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司
| 中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制（酒炙、蜜炙、醋炙、盐炙）、煅制、发芽
| 陕L0457
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43
| 金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂
| 片剂（含青霉素类）、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、糖浆剂、合剂、溶液剂（外用）、原料药（人工虎骨粉）
| 陕L0458
|
44
| 陕西步长制药有限公司
| 1）片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂（含口服液）、糖浆剂；2）胶囊剂
| 陕L0459
|
45
| 西安力邦制药有限公司
| 原料药（卵磷脂络合碘）
| 陕L0460
|
46
| 贵州金桥制药股份有限公司
| 乳膏剂（含激素类）
| 黔L0303
|
47
| 贵州宝芝林制药有限公司
| 酒剂
| 黔L0304
|
48
| 贵州特色制药有限责任公司
| 酊剂、酒剂
| 黔L0305
|
49
| 云南云龙制药有限公司
| 软胶囊剂
| 滇K0114
|
50
| 阿克苏诚信气体分离制氧厂
| 医用氧（气态）
| 新L0079
|
51
| 新疆华康药业股份有限公司
| 片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂（外用）
| 新L0080
|
52
| 宜昌三峡制药有限公司
| 大容量注射剂（玻璃瓶生产线）
| M0098
|
53
| 上海科华生物工程股份有限公司
| 体外诊断试剂（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
| M0099
|
54
| 福建南少林药业有限公司
| 小容量注射剂（含激素类、含抗肿瘤药）
| M0100
|
55
| 悦康药业集团有限公司
| 冻干粉针剂、小容量注射剂（含抗肿瘤类）
| M0101
|
56
| 浙江巨能乐斯药业有限公司
| 大容量注射剂（多层共挤输液用袋）
| M0102
|
57
| 正大青春宝药业有限公司
| 小容量注射剂
| M0103
|
58
| 康田制药（中山）有限公司
| 粉针剂（头孢菌素类）
| M0104
|
59
| 海南普利制药有限公司
| 小容量注射剂
| M0105
|
60
| 江苏康缘药业股份有限公司
| 冻干粉针剂
| M0106
|
61
| 上海中信国健药业股份有限公司
| 重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液
| M0107
|
62
| 山东华鲁制药有限公司
| 大容量注射剂（含抗肿瘤药）（含多层共挤输液袋）
| M0108
|
63
| 山东罗欣药业股份有限公司
| 冻干粉针剂（抗肿瘤药）、粉针剂（头孢菌素类）
| M0109
|
64
| 齐鲁天和惠世制药有限公司
| 冻干粉针剂（青霉素类）
| M0110
|
65
| 广东南国药业有限公司
| 大容量注射剂
| M0112
|
66
| 武汉启瑞药业有限公司
| 冻干粉针剂
| M0113
|
67
| 南京双威生物医学科技有限公司
| 大容量注射剂（血液保存液Ⅱ、红细胞保存液）
| M0114
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68
| 贵州天地药业有限责任公司
| 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）
| M0115
|
69
| 延边大学草仙药业有限公司
| 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）
| M0116
|
70
| 武汉海特生物制药股份有限公司
| 冻干粉针剂
| M0117
|
71
| 北京银谷世纪药业有限公司
| 小容量注射剂
| M0118
|
72
| 重庆泰平药业有限公司
| 酪酸梭菌活菌胶囊
| M0119
|
73
| 金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂
| 大容量注射剂
| M0120
|
74
| 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
| 重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素混合注射液（30/70）、精蛋白重组人胰岛素混合注射液（50/50）
| M0121
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75
| 安徽龙科马生物制药有限责任公司
| 注射用母牛分枝杆菌
| M0122
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76
| 江西东风药业股份有限公司
| 粉针剂（青霉素类）
| M0123
|
77
| 华北制药集团山西博康药业有限公司
| 粉针剂（青霉素类）
| M0124
|
