检验结果:
对整个结果的小结。(以下空白)
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检验人
| (签 字)
| 年 月 日
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注册检验机构公章
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审核人
| (签 字)
| 年 月 日
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授权签字人
| (签 字)
| 年 月 日
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(续)注册检验受理编号: 第 页 / 共 页
1 材料和方法
1.1 样品:描述来源、性状、前处理方法、样品核准净含量、人体推荐剂量、保存条件。
1.2 实验动物:描述来源及批准证号、种类、品系、性别、数量、各平行实验组初始体重范围、饲养环境、饲料来源等。
1.3 剂量选择与受试物给予方式:给受试物方式、饲料、各剂量组具体剂量、灌胃量、灌胃容积(如饮水或饲料中给予,应计算每日实际摄入量)、禁食时间、观察时间。
1.4 主要仪器与试剂:
1.5 试验方法:描述方法。
1.6 试验数据统计:描述方法。
1.7 结果判定:描述方法。
2 结果:列表给出各项试验数据统计结果(各剂量组给出具体剂量),并对表中内容作简要论述。
3 小结
对整个试验作出小结。(以下空白)
表8-3: 功能学人体试食试验报告体例
国家食品药品监督管理局遴选确定
保健食品注册检验机构
(确定日期: 年 月)
注 册 检 验 机 构 全 称
检 验 报 告
检验受理编号
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样品中文名称
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样品外文名称
| (进口产品填写此项)
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申请单位
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年 月 日
声明
一、本检验报告仅对送检样品负责。
二、本检验报告涂改增删无效,未加盖单位印章无效,复印件无效。
三、本检验报告及我单位名称不得用于产品标签、广告、评优及商品宣传等。
四、本检验报告一式三份,两份交送检单位,一份由我单位存档。
联系地址:
检验地址:(如果与联系地址不同时填写此项)
邮政编码:
联系电话:
注册检验机构全称
检验报告
注册检验受理编号: 第 页 / 共 页
样品名称
| | 样品数量
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样品性状
| | 样品规格
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保存条件
| | 样品批号
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申请单位
| | 保质期
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生产企业
| | 收样日期
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检验类别
| | 检验日期
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检验项目及依据
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检验结果:
对整个结果的小结。(以下空白)
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检验人
| (签 字)
| 年 月 日
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注册检验机构公章
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审核人
| (签 字)
| 年 月 日
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授权签字人
| (签 字)
| 年 月 日
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(续)注册检验受理编号: 第 页 / 共 页
1 材料和方法
1.1样品:描述来源、性状、前处理方法、样品核准净含量、人体推荐剂量、保存条件。
1.2 受试对象
1.2.1受试者纳入标准
1.2.2 受试者排除标准
1.3 试验设计与分组:描述对照设计、分组方法、分组依据。
1.4 食用剂量及时间:食用方法、食用剂量、食用时间、禁食要求、观察时间。
1.5 主要仪器、试剂及测试环境要求:
1.6 观察指标
1.6.1 一般状况:包括精神、睡眠、饮食、大小便、血压等。
1.6.2 安全性观察
1.6.2.1 血、尿、便常规检查:描述方法。
1.6.2.2 肝、肾功能检查:描述方法。
1.6.2.3 胸透、心电图、腹部B超: 描述方法。
1.6.3 功效性观察:描述方法。
1.7 数据统计:描述方法。
1.8 结果判定
2 结果
2.1 一般状况:试食试验前后一般情况的描述或列表说明,并对表中内容作简要论述。
2.2 对功效指标的影响:列表给出各项试验数据统计结果,并对表中内容作简要论述。
2.3 对人体安全指标的影响:列表给出各项试验数据统计结果,并对表中内容作简要论述。
3 小结
对整个试验作出小结。(以下空白)
表8-4: 功效成分或标志性成分检测/稳定性试验报告体例
国家食品药品监督管理局遴选确定
保健食品注册检验机构
(确定日期: 年 月)
注 册 检 验 机 构 全 称
检 验 报 告
检验受理编号
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样品中文名称
| |
样品外文名称
| (进口产品填写此项)
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申请单位
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