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国家食品药品监督管理局关于印发保健食品注册检验复核检验管理办法和规范两个文件的通知

  检验结果:
  对整个结果的小结。(以下空白)

 

  

  检验人

(签 字)

年  月  日

 

 

注册检验机构公章

  审核人

(签 字)

年  月  日

  授权签字人

(签 字)

年  月  日


  (续)注册检验受理编号:                 第  页 / 共  页

  1 材料和方法
  1.1 样品:描述来源、性状、前处理方法、样品核准净含量、人体推荐剂量、保存条件。
  1.2 实验动物:描述来源及批准证号、种类、品系、性别、数量、各平行实验组初始体重范围、饲养环境、饲料来源等。
  1.3 剂量选择与受试物给予方式:给受试物方式、饲料、各剂量组具体剂量、灌胃量、灌胃容积(如饮水或饲料中给予,应计算每日实际摄入量)、禁食时间、观察时间。
  1.4 主要仪器与试剂:
  1.5 试验方法:描述方法。
  1.6 试验数据统计:描述方法。
  1.7 结果判定:描述方法。
  2 结果:列表给出各项试验数据统计结果(各剂量组给出具体剂量),并对表中内容作简要论述。
  3 小结
  对整个试验作出小结。(以下空白)

  表8-3: 功能学人体试食试验报告体例

  国家食品药品监督管理局遴选确定
  保健食品注册检验机构

  (确定日期:  年 月)

  注 册 检 验 机 构 全 称
  检 验 报 告







检验受理编号

 

样品中文名称

 

样品外文名称

(进口产品填写此项)

申请单位

 


  年  月  日

  声明

  一、本检验报告仅对送检样品负责。
  二、本检验报告涂改增删无效,未加盖单位印章无效,复印件无效。
  三、本检验报告及我单位名称不得用于产品标签、广告、评优及商品宣传等。
  四、本检验报告一式三份,两份交送检单位,一份由我单位存档。

  联系地址:
  检验地址:(如果与联系地址不同时填写此项)
  邮政编码:
  联系电话:

  注册检验机构全称
  检验报告

  注册检验受理编号:                    第  页 / 共  页

样品名称

 

样品数量

 

样品性状

 

样品规格

 

保存条件

 

样品批号

 

申请单位

 

保质期

 

生产企业

 

收样日期

 

检验类别

 

检验日期

 

检验项目及依据

   
  

  检验结果:
  对整个结果的小结。(以下空白)

 

  

  检验人

(签 字)

年  月  日

 

 

注册检验机构公章

  审核人

(签 字)

年  月  日

  授权签字人

(签 字)

年  月  日


  (续)注册检验受理编号:                 第  页 / 共  页

  1 材料和方法
  1.1样品:描述来源、性状、前处理方法、样品核准净含量、人体推荐剂量、保存条件。
  1.2 受试对象
  1.2.1受试者纳入标准
  1.2.2 受试者排除标准
  1.3 试验设计与分组:描述对照设计、分组方法、分组依据。
  1.4 食用剂量及时间:食用方法、食用剂量、食用时间、禁食要求、观察时间。
  1.5 主要仪器、试剂及测试环境要求:
  1.6 观察指标
  1.6.1 一般状况:包括精神、睡眠、饮食、大小便、血压等。
  1.6.2 安全性观察
  1.6.2.1 血、尿、便常规检查:描述方法。
  1.6.2.2 肝、肾功能检查:描述方法。
  1.6.2.3 胸透、心电图、腹部B超: 描述方法。
  1.6.3 功效性观察:描述方法。
  1.7 数据统计:描述方法。
  1.8 结果判定
  2 结果
  2.1 一般状况:试食试验前后一般情况的描述或列表说明,并对表中内容作简要论述。
  2.2 对功效指标的影响:列表给出各项试验数据统计结果,并对表中内容作简要论述。
  2.3 对人体安全指标的影响:列表给出各项试验数据统计结果,并对表中内容作简要论述。
  3 小结
  对整个试验作出小结。(以下空白)

  表8-4: 功效成分或标志性成分检测/稳定性试验报告体例

  国家食品药品监督管理局遴选确定
  保健食品注册检验机构

  (确定日期:  年 月)

  注 册 检 验 机 构 全 称
  检 验 报 告







检验受理编号

 

样品中文名称

 

样品外文名称

(进口产品填写此项)

申请单位

 


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