国家食品药品监督管理局关于更正丁细牙痛胶囊和消痔软膏非处方药品种说明书范本的通知
（国食药监注[2011]199号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据相关药品生产企业反映的情况，国家食品药品监督管理局药品评价中心对非处方药说明书范本进行了进一步的审核，对丁细牙痛胶囊、消痔软膏非处方药说明书范本进行了更正（见附件）。请通知辖区内相关药品生产企业，按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件：1.丁细牙痛胶囊说明书
2.消痔软膏说明书（两个规格）
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月五日
附件1：
丁细牙痛胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：丁细牙痛胶囊
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治] 清热解毒，疏风止痛。用于风火牙痛，症见：牙痛阵作，遇风即发，受热加重，甚则齿痛连及头部面部；或伴有牙龈肿胀，患处红、肿、热、痛，得凉痛减；或伴有口渴喜凉饮，便干溲黄，舌红或舌尖红，苔薄黄或苔白少津，脉浮数或脉弦。急性牙髓炎、急性根尖周炎见上述症状者。
[规格] 每粒装0.45克
[用法用量] 口服。一日3次，一次4粒，饭后白开水送服，疗程7天。
[不良反应] 偶有空腹服用后出现轻度胃部不适感。
[禁忌]
[注意事项]
1.服药期间忌食酒和辛辣之物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
5.服药时最好配合牙科治疗，急性牙髓炎患者应在医生指导下使用。
6.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。
7.如症状严重应及时去医院就诊，以免延误治疗。
8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
