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国家食品药品监督管理局药品注册司关于开展药用吸入式气雾剂生产企业氯氟化碳消耗量数据收集及现场核查的通知

  注:
  1、请分别分表填写2008年、2009年、2010年CFCs-MDI产品生产和销售情况。
  2、请提供产品说明书。
  3、请提供这三年带有产品销售地区和数量的发票复印件。
  4、库存=初期库存+生产量-销售量

  附表4:
  CFCs-MDI产品转产计划

  企业名称:              (加盖公章) 填表日期:
1、CFCs-MDI产品清单及改造类型
药品名称2改造类型3
  
  
  
  
  
2、撤销生产批准文号的时间表4
3、生产改造计划5
3.1、技术革新方案
3.2、设备(仪器)革新技术来源
3.3、设备(仪器)革新技术的主要内容
4、遇到的困难及建议

  注:
  1、该表每项需详细说明。若篇幅不够,可另附页。
  2、药品名称应与表3 相应部分填写一致。
  3、请从以下选项中选择填写:辅料变更、剂型更改、申请豁免、撤销文号。
  4、改造类型未选择“撤销文号”的,无需填写此项。
  5、改造类型为“撤销文号”的,无需填写此项。

  附表5:
  中药CFCs-MDI产品原材料来源情况表

  企业名称:              (加盖公章) 填表日期:
药材名称所用中药材名称所用药材来源购买量(公斤)购买发票号码提取方法使用量(公斤)库存量(公斤)
期初库存期末库存2
         
         
         
         
         
         
         
         
         


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