国家食品药品监督管理局关于夏天无片等54种药品转换为非处方药的通知
(国食药监注[2011]90号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,按照《
关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知》(食药监办注〔2010〕64号)的要求,经国家食品药品监督管理局审定,夏天无片等54种药品(化学药品9种、中成药44种、生物制品1种)转换为非处方药。现将转换的54种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以公布,请通知辖区内相关药品生产企业。
本通知下发之日起,即可按照《
关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家食品药品监督管理局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件:1.转换为非处方药的54种药品名单
2.夏天无片等54种非处方药说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一一年二月十二日
附件1:
转换为非处方药的54种药品名单
序号
| 药品名称
| 规格
| 类别
|
1
| 夏天无片
| (1)每片重0.3克;(2)每片重0.62克(薄膜衣片)
| 甲类
|
2
| 百合更年安颗粒
| 每袋装12克
| 甲类
|
3
| 便秘通软膏
| 每支装20克
| 甲类
|
4
| 薄荷护表油
| 每瓶装18.6毫升
| 乙类
|
5
| 补血生乳颗粒
| 每袋装4克
| 甲类
|
6
| 柴黄胶囊
| 每粒装 0.42克
| 乙类
|
7
| 除障则海甫胶囊
| 每粒装0.5克
| 甲类
|
8
| 穿龙骨刺胶囊
| 每粒装0.5克
| 甲类
|
9
| 丹皮酚软膏
| 每支装10克
| 甲类
|
10
| 复方风湿宁片
| 每片重0.21克(薄膜衣片)
| 甲类
|
11
| 复方金黄连糖浆
| 每瓶装120毫升
| 甲类
|
12
| 复方苦参肠炎康片
| 片芯重0.4克
| 甲类
|
13
| 复方片仔癀含片
| 每片重0.5克
| 甲类
|
14
| 复方无花果含片
| 每片重1.2克
| 甲类
|
15
| 感冒疏风胶囊
| 每粒装 0.3克
| 甲类
|
16
| 根痛平丸
| 每袋装4克
| 甲类
|
17
| 固本明目颗粒
| 每袋装5克
| 甲类
|
18
| 红药片
| 每片重0.25克
| 甲类
|
19
| 化瘀祛斑片
| 每片重0.43克
| 甲类
|
20
| 金砂消食口服液
| 每支装10毫升
| 甲类
|
21
| 金银花胶囊
| 每粒装0.45克
| 乙类
|
22
| 灵芝浸膏片
| 每片含醇浸出物不低于0.075克
| 甲类
|
23
| 七味天麻药酒
| 每瓶装500毫升
| 甲类
|
24
| 清肺抑火片
| 每片重0.3克
| 甲类
|
25
| 清胃黄连片
| 每片重0.33克
| 甲类
|
26
| 祛斑调经胶囊
| 每粒装0.3克
| 甲类
|
27
| 伤风停片
| 每片重0.36克
| 甲类
|
28
| 舒筋定痛胶囊
| 每粒装0.27克
| 甲类
|
29
| 双虾标风湿油
| 28毫升/瓶
| 甲类
|
30
| 双虾标青草油
| 7毫升/瓶、14毫升/瓶、28毫升/瓶
| 甲类
|
31
| 天和追风膏
| 7厘米×10厘米
| 甲类
|
32
| 葶贝胶囊
| 每粒装0.35克
| 甲类
|
33
| 透骨灵橡胶膏
| 6.5厘米×10厘米
| 甲类
|
34
| 香果健消胶囊
| 每粒装0.19克
| 甲类
|
35
| 香菊感冒颗粒
| 每袋装3克
| 乙类
|
36
| 小儿热速清颗粒
| 每袋装6克
| 甲类
|
37
| 小儿热速清糖浆
| 每支装10毫升;每瓶装120毫升
| 甲类
|
38
| 心脑舒口服液
| 每支装10毫升
| 乙类
|
39
| 咽炎胶囊
| 每粒装0.42克
| 甲类
|
40
| 薏辛除湿止痛胶囊
| 0.3克/粒
| 甲类
|
41
| 珍灵胶囊
| 每粒装0.45克
| 甲类
|
42
| 镇咳糖浆
| 每瓶装(1)100毫升;(2)200毫升
| 甲类
|
43
| 丁细牙痛胶囊
| 每粒装0.3克
| 甲类
|
44
| 肛泰栓
| 每粒重1克
| 甲类
|
45
| 肛泰软膏
| 每支装10克
| 甲类
|
46
| 复方氨酚愈敏口服溶液
| 每1毫升含对乙酰氨基酚12毫克,马来酸氯苯那敏0.12毫克,盐酸甲基麻黄碱0.48毫克,愈创木酚磺酸钾3毫克,咖啡因1.5毫克
| 甲类
|
47
| 尼古丁贴剂
| 7毫克/贴、14毫克/贴、21毫克/贴
| 甲类
|
48
| 尼古丁透皮贴剂
| (1)10平方厘米 :17.5毫克;(2)20平方厘米:35.0毫克;(3)30平方厘米:52.5毫克
| 甲类
|
49
| 盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂
| 10毫升:5毫克(按左卡巴斯汀计)
| 甲类
|
50
| 多维元素分散片(21)
| 复方
| 乙类
|
51
| 富马酸酮替芬滴眼液
| 5毫升:2.5毫克(以酮替芬计)
| 甲类
|
52
| 精氨洛芬颗粒
| 0.2克;0.4克(以布洛芬计)
| 甲类
|
53
| 羟丙甲纤维素滴眼液
| 8毫升:24毫克
| 甲类
|
54
| 枯草杆菌活菌胶囊
| 0.25克
| 甲类
|