农业部公告
(第1536号)
根据《
兽药管理条例》和《
兽药注册办法》规定,经审核,批准贝尔尼奇(加拿大)动物保健有限公司生产的注射用垂体促卵泡素在我国注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
批准梅里亚有限公司生产的鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗在我国再注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原我部发布的同品种兽药质量标准同时废止。
批准德国爱适制药股份有限公司生产的氯前列醇钠注射液在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准,自发布之日起执行。原我部发布的同品种兽药质量标准同时废止。
特此公告。
二〇一一年一月二十八日
附件:进口兽药注册目录
兽药名称
| 生产厂家
| 证书号
| 有效
期限
| 备注
|
注射用垂体促卵泡素
Follicle Stimulating Hormone-Pituitary for Injection (Folltropin-V)
| 贝尔尼奇(加拿大)动物保健有限公司贝尔默实验室
Bioniche Animal Health Canada Inc., Bell-More Labs INC.
| (2011)外兽药证字01号
| 2011.01-
2015.12
| 注册
|
鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗(FC126株)
Marek’s Disease Turkey Herpesvirus Vaccine, Live (Strain FC126)
| 梅里亚有限公司美国精选大药厂
Gainesville, GA 30503 USA
| (2011)外兽药证字02号
| 2010.01-
2015.12
| 再注册
|
氯前列醇钠注射液
Cloprostenol Sodium Injection
| 德国爱适制药股份有限公司动物保健分厂
Essex Animal Health Friesorythe, A division of Essex Pharma GmbH
| (2010)外兽药证字13号
| 2010.03-
2015.02
| 变更注册:有效期由原批准的3年变更为2年
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