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国家食品药品监督管理局关于认可国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心生物学评价和化学品检测资格的通知

  (生物学评价)

24

热原试验

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
  GB/T 14233.2-2005

医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

一次性使用医用手套生物学评价要求与试验 YY/T 0616-2007

中华人民共和国药典2005年版二部

25

与血液相互作用试验(血液学)

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
  GB/T 16886.4-2003

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
  GB/T 14233.2-2005

口腔材料生物实验方法 溶血试验
  YY/T0127.1-1993

不测血栓形成试验

26

与血液相互作用试验(血小板)

27

与血液相互作用试验(血凝)

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
  GB/T 16886.4-2003

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
  GB/T 14233.2-2005

口腔材料生物实验方法 溶血试验
  YY/T0127.1-1993

不测血栓形成试验

28

与血液相互作用试验(补体)

2

化学品

全部项目

化学品 急性经皮毒性试验方法



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