1

医疗器械
　　（生物学评价）

10

细胞毒性（直接接触法）

医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
　　GB/T 14233.2-2005

医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

一次性使用医用手套生物学评价要求与试验 YY/T 0616-2007

11

皮肤刺激试验

医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
　　GB/T 16886.10-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
　　GB/T 14233.2-2005

医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

一次性使用医用手套生物学评价要求与试验 YY/T 0616-2007

只测动物试验

12

皮内反应试验

医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验