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国家食品药品监督管理局关于认可国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心生物学评价和化学品检测资格的通知

  GB/T 16886.3-2008

6  

细胞染色体畸变试验

医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  GB/T 16886.3-2008

7  

细胞毒性(MTT法)

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
  GB/T 14233.2-2005

医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

一次性使用医用手套生物学评价要求与试验 YY/T 0616-2007

8  

细胞毒性(琼脂扩散法)

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
  GB/T 14233.2-2005

医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

一次性使用医用手套生物学评价要求与试验 YY/T 0616-2007

口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 细胞毒性试验:琼脂覆盖法及分子滤过法
  YY/T 0127.9-2001

9  

细胞毒性(滤膜扩散法)

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法



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