2　　

亚急性全身毒性试验

医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
　　GB/T 14233.2-2005

医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；

3　　

亚慢性全身毒性试验

医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
　　GB/T 14233.2-2005

医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；

4　　

Ames试验

医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008

口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）
　　YY/T 0127.10-2001

5　　

骨髓细胞微核试验

医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验