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国家食品药品监督管理局关于认可国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心修复用人工牙等医疗器械产品和项目检测资格的通知

  《齿科抛光膏》

YZB/DSB 002-2008
  《牙釉质研磨膏(商品名:Opalustre?)》

YZB/ULT 006-2008
  《抛光材》

YZB/MUTSUM 1005-2008

 

99

正畸螺钉
  正畸支抗种植钉

 

部分项目

《正畸螺钉》YZB/DENTAURUM-001-2006
  《正畸支抗微型种植钉》

不测化学成分

100

正畸弹簧

 

部分项目

《钛镍合金牙齿矫形弹簧》
  Q/HDSMT004-2006

不测化学成分

101

牙龈干燥剂

 

部分项目

GINGIVA-SICCATIVOCO®牙龈干燥剂》YZB/oco-004-2005

不测杂质元素及重金属元素含量

102

金液

 

部分项目

《齿科金液》DD 0005-2005

不测金含量和铜含量

103

牙龈保护线

 

全部项目

《牙龈保护线》YZB/MEXICO-003-2006

 

104

根管修复材料

 

部分项目

《根管修复材料》DO 11-2005

不测酸溶铅含量

105

隐形义齿基托材料

 

全部项目

《隐形义齿基托材料》YZB/MACAL 001-2006

 

106

义齿基托修补用树脂

 

全部项目

《义齿基托修补用树脂》
  YZB/JAP001-2005

 

107

义齿重衬材料

 

全部项目

《义齿重衬材料》
  HWA/JAP2005-GC08

 

108

牙本质小管封闭剂

 

全部项目

《Copalite®牙本质小管封闭剂》YZB/COOLEY 001-2005

 

109

护牙素

 

全部项目

《护牙素》YZB/GC 001- 2007

 

110

桩核材料

 

全部项目

《桩核材料》YZB/BTSCO-002-2005

 

111

齿面处理剂

 

全部项目

《齿面处理剂》

YZB/GC 002-2007

 

112

牙面光泽材料

 

全部项目

《牙面光泽材》
  YZB/MUTSUM1004-2008

 

113

光固化临时充填材料

 

部分项目

《光固化临时充填材料》
  YZB/VOCO 013-2007
  《临时充填材料》
  YZB/ META 003-2004

不测砷含量和铅含量

114

暂封复合树脂充填材料

 

全部项目

《暂封复合树脂充填材料》

YZB 001-2007

 

115

牙龈保护剂

 

全部项目

《光固化树脂牙龈保护剂》
  Q/NPY 001 -2007

 

116

龋齿指示剂

 

全部项目

《龋齿指示剂》

YZB/ ORA004-2008

 

117

可切削复合树脂材料

 

全部项目

《牙科学PMMA/Sio-ZrO2可切削复合树脂材料》

YZB/X 001-2008

 

118

口腔凝胶

 

全部项目

《Gelclair口腔凝胶》

YZB/国 ZK 02-2008

 

119

固位纤维夹板

 

全部项目

《固位纤维夹板》

YZB/ SW-001-2007                      《石英纤维夹板》YZB/FRRTD-1111-2009

 

120

口腔用
  止血敷料

 

全部项目

《口腔用止血敷料》

YZB/FRC 0605-2008

 

121

缝隙封闭糊剂

 

全部项目

《缝隙封闭糊剂》

YZB/ULT 009-2008

 

122

树脂水门汀

 

全部项目

《光固化衬底材》
  YZB/FRC 0492-2007
  《光固化基底材料》
  YZB/DSB 020-2007
  《光凝垫底材料》
  YZB/USAPL 003-2006
  《临时冠桥水门汀》

YZB/CAU 002 -2008
  《树脂水门汀》
  YZB/ BISCO-003-2008

 

123

瓷块染色剂

 

全部项目

《瓷块及瓷块染色剂》

YZB/USA 0009-2009

 

124

水溶性丙三醇试用糊剂

 

全部项目

《水溶性丙三醇试用糊剂(商品名:Variolink®Ⅱ Try-In)》YZB/LIE 0002-2009

 

125

牙周塞治剂

 

全部项目

《牙周塞治剂 》

YZB/VOCO 001-2008

 

126

牙胶片/牙科膜片

 

全部项目

《牙科膜片》

YZB/GER 002-2009                     《牙胶片(商品名:Pro-form)》YZB/USA 002-2007

 

127

牙科密封胶

 

全部项目

《GapSeal®种植体密封胶》HWA/GEM 01-2008

 

128

玻璃离子保护膜

 

全部项目

《玻璃离子保护膜》

YZB/USA 1001-2009

 



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