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国家食品药品监督管理局关于认可国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心修复用人工牙等医疗器械产品和项目检测资格的通知

  YZB/FRC 0602-2003

 

69

丁克除

 

全部项目

《丁克除》YZB/FRC 0498-2003

 

70

排龈膏

1   

高岭土成分测定

《EXPASYL 排龈膏》PR-EX-02-2001
  《排龈膏》

YZB/BTO 003-2007

 

2   

氯化铝成分测定

3   

氯化铝含量测定

4   

粘稠度

5   

干燥失重

6   

外 观

7   

给予器和给与管的金属部分耐腐蚀性能

8   

可注射容量

9   

给予管的性能

10  

给予管和管套的配合

71

低熔合金(硬铅)

 

全部项目

《低熔合金》
  QM40 001-2000

 

72

托牙硬衬材料

 

全部项目

《Rebase Ⅱ 托牙硬衬材料》YZB/JAP 1824 - 2003

 

73

牙髓活力测试剂

 

全部项目

《牙髓活力测试剂》
  YZB/FRC 2509-2003

 

74

窝洞处理剂

1   

外 观

《窝洞处理剂》
  YZB/国 1638-2003
  《窝洞处理剂》
  YZB/CT 0004-2008

 

2   

苯酚含量

3   

甲醛鉴别

4   

甲醛含量

5   

甲酚鉴别

6   

甲酚含量

75

干髓材料

1   

外 观

《 多聚甲醛干髓材料》

YZB/国 1639-2003
  《干髓糊剂》

Q/DAAW19-2006

 

2   

流动性

3   

薄膜厚度

4   

甲酚含量

5   

粉剂:含锌总量

6   

粉剂、液剂鉴别

7   

甲醛释放量

76

牙科用碘材料

1   

外 观

《牙科用碘材料》
  YZB/国 1637-2003

 

2   

碘含量

3   

色稳定

4   

苯酚含量

77

定制式义齿

1   

材料

《定制式活动义齿》                    YZB/新00175-2008
  YZB/京0739-2008
  《定制式固定义齿》
  YZB/京 0876-2007
  YZB/京0738-2008
  YZB/新 0191-2008

 

2   

固定修复体

3   

表面粗糙度

4   

外部质量

5   

内部质量

6   

产品注册证

7   

金属-烤瓷粉的结合强度

8   

耐急冷热性能

9   

孔隙度

10  

色泽

11  

组织面外观

12  

外观

13  

固位性能与工作模型的配合

14  

固位力

15  

咬合接触

16  

金属冠壁厚度

78

颌面骨折用钛制接骨板、接骨钉

 

全部项目

《颌面骨折用钛制接骨板、接骨螺钉》Q/ZBT 001-99

 

79

贴合点指示剂

 

全部项目

《贴合点指示剂》YZB/JAP 2202-2003

 

80

排龈线

1   

外观

《排龈线》
  YZB/USA1474-2005
  《排龈线》
  YZB/USA 001-2007
  《排龈线》

YZB/IRA010-2008

 

2   

直径

3   

缠绕性

4   

股数和编织节数

5   

纯棉识别

6   

抗拉强度

7   

重量

8   

排龈线长度

81

冠桥树脂

 

全部项目

《冠桥用光固化硬质复合树脂》               YZB/JAP 2173-2005
  《临时冠桥材料》
  YZB/ AD 001-2007
  《临时冠桥材料》
  YZB/ CAU 001-2008
  《临时冠桥材料》
  YZB/GC 001-2008

 

82

牙科用氢氧化钙

1   

外观

《钙思莫自凝氢氧化钙》



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