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国家食品药品监督管理局关于认可国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心鹅头内固定架等医疗器械产品和项目检测资格的通知

  GB/T14233.1-2008

 

3

氯化物

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
  GB/T14233.1-2008

 

4

炽灼残渣

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
  GB/T14233.1-2008

 

5

蒸发残渣

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
  GB/T14233.1-2008

 

6

重金属

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
  GB/T14233.1-2008

 

7

环氧乙烷残留量

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
  GB/T14233.1-2008

 

8

紫外吸光度

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
  GB/T14233.1-2008

 

9

浊度与色泽

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
  GB/T14233.1-2008

 

10

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
  GB/T14233.1-2008

 

74

医用离心机

 

全部项目

医用离心机 YY/T 0657-2008

 

75

骨接合植入物金属接骨螺钉

 

全部项目

骨接合植入物 金属接骨螺钉

YY 0018-2008

 

76

骨接合植入物金属接骨板

 

全部项目

骨接合植入物 金属接骨板

YY 0017-2008

 

77

血液净化装置的体外循环血路

 

全部项目

心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路YY0267-2008

 

78

心电监护仪

 

全部项目

心电监护仪 YY1079-2008

 

79

齿科银汞调合器

 

全部项目

齿科银汞调合器 YY/T 0273-2009

 

80

超声多普勒胎儿监护仪

 

全部项目

超声多普勒胎儿监护仪 YY 0449-2009

 

81

超声理疗设备

 

全部项目

超声理疗设备 YY 1090-2009

 

82

硅橡胶输液(血)管

 

全部项目

输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T0031-2008

 

83

医用超声耦合剂

 

全部项目

医用超声耦合剂 YY0299-2008

 

84

心脏除颤器和心脏除颤器监护仪安全性能

 

部分项目

 

医用电气设备

第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

GB9706.8-2009

电端源口骚扰电压(GB4824)只做:单相16A、三相32A;辐射骚扰场强(GB4824)只做:30MHz-1GHz

85

婴儿培养箱安全性能

 

全项目

医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求GB11243-2008

 

86

热辐射类治疗设备安全专用要求

 

全部项目

热辐射类治疗设备安全专用要求 YY0306-2008

 

87

医用高频手术设备安全性能

 

部分项目

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求GB9706.4-2009

电源端口骚扰电压(GB4824)只做:单相16A、三相32A;辐射骚扰场强(GB4824)只做:30MHz-1GHz

88

医用电气系统安全性能

 

全部项目

医用电气设备第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 GB9706.15-2008

 

89

天然胶乳橡胶避孕套

 

全部项目

天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法 GB 7544-2009

 

90

囊袋张力环

 

全部项目

眼科光学 囊袋张力环YY0762-2009

 

91

直接检眼镜

 

全部项目

眼科仪器 直接检眼镜

YY1080-2009

 

92

视力表投影仪

 

全部项目

眼科仪器 视力表投影仪 YY 0764-2009

 

93

眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备

 

全部项目

眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 YY 0766-2009

 

94

医用内窥镜 照明用光缆

 

全部项目

医用内窥镜 照明用光缆 YY 0763-2009

 



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