国家食品药品监督管理局关于设立国家食品药品监督管理局疫苗监管质量管理体系办公室的通知
（国食药监人[2011]52号）
局机关各司局、各直属单位：
为进一步加强疫苗质量安全监管工作，提高疫苗质量安全保障水平，国家食品药品监督管理局党组研究决定，设立国家食品药品监督管理局疫苗监管质量管理体系办公室，其机构设置和主要职责方案已经局党组批准，现予印发。
国家食品药品监督管理局
二○一一年一月二十八日
国家食品药品监督管理局疫苗监管质量管理
体系办公室机构设置和主要职责方案
一、机构设置
根据我国疫苗监管质量管理体系建设的要求，设立国家食品药品监督管理局疫苗监管质量管理体系办公室。
二、主要职责
国家食品药品监督管理局疫苗监管质量管理体系办公室主要职责如下：
（一）在局长的领导下，承担疫苗监管质量管理体系的建立、改进并组织实施；负责疫苗监管质量管理体系的日常运行管理以及相关记录管理工作的监督和检查。
（二）负责疫苗监管质量管理体系文件的控制和管理工作，组织质量管理手册和相关文件的编写及修订。
