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国家食品药品监督管理局公告2010年第97号――关于发布实施YY 0054-2010《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准的公告

  27.YY 0793.1-2010《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析》
  28.YY 0801.1-2010《医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端》
  29.YY 0801.2-2010《医用气体管道系统终端 第2部分:用于麻醉气体净化系统的终端》
  30.YY 0803.1-2010《牙科学 根管器械 第1部分:通用要求和试验方法》
  31.YY 0804-2010《药液转移器 要求和试验方法》
  32.YY 1007-2010《立式蒸汽灭菌器》(代替YY 1007-2005)
  33.YY 1045.2-2010《牙科手机 第2部分:直手机和弯手机》
  34.YY 1116-2010《可吸收性外科缝线》(代替YY 1116-2002)

  二、推荐性行业标准(共62项)
  1.YY/T 0072-2010《眼用刀通用技术条件》(代替YY 0072-1992)
  2.YY/T 0173-2010《手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉》(代替YY/T 0173.1,2,3,10,11,12-94)
  3.YY/T 0178-2010《直肠、乙状结肠活体取样钳》(代替YY/T 0178-1994)
  4.YY/T 0246-2010《鼻咽活体取样钳》(代替YY/T 0246-1996)
  5.YY/T 0482-2010《医疗成像磁共振设备 主要图像质量参数的测定》(代替YY/T 0482-2004)
  6.YY/T 0487-2010《一次性使用无菌脑积水分流器及其组件》(代替YY 0487-2004)
  7.YY/T 0590.2-2010《医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-2部分:量子探测效率的测定 乳腺X射线摄影用探测器》
  8.YY/T 0681.2-2010《无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度》
  9.YY/T 0681.3-2010《无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏》
  10.YY/T 0681.4-2010《无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏》
  11.YY/T 0681.5-2010《无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)》
  12.YY/T 0688.2-2010《临床实验室检测和体外诊断系统-感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分:抗菌剂敏感性试验设备的性能评价》
  13.YY/T 0735.2-2010《麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs)第2部分:用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs》
  14.YY/T 0794-2010《X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件》


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