国家食品药品监督管理局公告
（2010年第97号）
YY 0054－2010 《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。其标准编号、名称及实施日期如下：
一、强制性行业标准（共34项）
1.YY 0054-2010 《血液透析设备》（代替YY 0054-2003）
2.YY 0290.9-2010《眼科光学 人工晶状体 第9部分：多焦人工晶状体》
3.YY 0302.1-2010《牙科旋转器械 车针 第1部分：钢质和硬质合金车针》（代替YY 0302-1998）
4.YY 0333-2010《软组织扩张器》（代替YY 0333-2002）
5.YY 0451-2010《一次性使用便携式输注泵 非电驱动》（代替YY 0451-2003）
6.YY 0573.4-2010《一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器》
7.YY 0719.6-2010《眼科光学 接触镜护理产品 第6部分：有效期测定指南》
8.YY 0773-2010《眼科B型超声诊断仪通用技术条件》
9.YY 0774-2010《超声骨密度仪》
10.YY 0775-2010《远距离放射治疗计划系统 高能X（γ）射束剂量计算准确性要求和试验方法》
11.YY 0776-2010《肝脏射频消融治疗设备》
12.YY 0777-2010《射频热疗设备》
13.YY 0778-2010《射频消融导管》
14.YY 0780-2010《电针治疗仪》
15.YY 0781-2010《血压传感器》
16.YY 0782-2010《医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求》
17.YY 0783-2010《医用电气设备 第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求》
18.YY 0784-2010《医用电气设备--医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》
19.YY 0785-2010《临床体温计--连续测量的电子体温计性能要求》
20.YY 0786-2010《医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求》
21.YY 0787-2010《眼科仪器 角膜地形图仪》
22.YY 0788-2010《眼科仪器 微型角膜刀》
23.YY 0789-2010《Q开关Nd：YAG激光眼科治疗机》
24.YY 0790-2010《血液灌流设备》
25.YY 0791-2010《医用蒸汽发生器》
26.YY 0792.2-2010《眼科仪器 眼内照明器 第2部分：光辐射安全的基本要求和试验方法》
