法搜网--中国法律信息搜索网
国家食品药品监督管理局关于印发化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范的通知

  6.2.1 参加检测方法验证的机构或实验室
  参加检测方法验证的机构或实验室必须是按照国家有关认证认可的规定,取得资质认定,其检测人员、环境条件、设施设备等应满足检测方法验证的要求。每种检测方法参加方法验证的检测机构或实验室应不少于3家。
  6.2.2 方法验证样品的提供
  方法建立机构或实验室应向参与方法验证的机构或实验室提供一致的实验样品、空白样品和标准品,并应注意样品的被测物质的本底情况。
  6.2.3 方法验证技术要求
  实验室间的具体验证技术要求同6.1实验室内方法验证。
  6.3 方法验证内容的评价指标
  6.3.1特异性
  实验样品中共存物质应对被测物质的测定结果无干扰。
  6.3.2 线性及线性范围
  线性范围适宜,能够满足化妆品中被测物质测定要求,且线性良好,线性相关系数≥0.99。
  6.3.3 检出限和定量下限
  具有足够低的检出限和定量下限,能够满足化妆品中被测物质测定要求。
  6.3.4 检出浓度和最低定量浓度
  具有足够低的检出浓度和最低定量浓度,能够满足化妆品中被测物质测定要求。通常要求方法最低定量浓度的精密度的相对标准偏差(RSD)应不超过20%,方法回收率要求在80%-120%之间。
  6.3.5 精密度
  根据化妆品中被测物质的含量及确定的分析方法,精密度应能够满足化妆品中被测物质的测定要求,通常日内和日间精密度的相对标准偏差(RSD)应不超过表1所列水平。特殊情况应予以说明。
  表1:精密度的接受范围

被 测 物

精密度RSD

含量 ≤10 µg / kg

20%

10 µg / kg < 含量 ≤ 100 µg / kg

15%

100 µg / kg < 含量 ≤ 1000 µg / kg

10%

含量 >1000 µg / kg

5%



第 [1] [2] [3] [4] [5] 页 共[6]页
上面法规内容为部分内容,如果要查看全文请点击此处:查看全文
【发表评论】 【互动社区】
 
相关文章