农业部公告
(第1471号)
根据《
兽药管理条例》和《
兽药注册办法》规定,经审查,批准齐鲁动物保健品有限公司等2家公司申报的盐酸沃尼妙林原料等3种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
批准内蒙古必威安泰生物科技有限公司申请的口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗等2种兽药产品变更注册,并发布修订后的产品制造及检验试行规程,自发布之日起执行。产品质量标准、标签和说明书执行农业部第1042和1121号公告发布的同品种兽药产品质量标准、标签和说明书。
特此公告。
二〇一〇年十月十三日
附件:
新兽药注册目录
新兽药名称
| 研制单位
| 类别
| 证书号
| 备注
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盐酸沃尼妙林原料
| 齐鲁动物保健品有限公司
| 二类
| (2010)新兽药证字31号
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注册
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盐酸沃尼妙林预混剂(100g:10g)
| 齐鲁动物保健品有限公司
| 二类
| (2010)新兽药证字32号
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注册
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盐酸苯噁唑注射液(2ml:60mg)
| 敦化市圣达动物药品有限公司
| 四类
| (2010)新兽药证字33号
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注册
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口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗(ONXC株+JSL株)
| 内蒙古必威安泰生物科技有限公司
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| 变更注册:原细胞转瓶培养生产工艺变更为细胞悬浮培养。
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猪口蹄疫O型灭活疫苗(OZK/93株+OR/80株)
| 内蒙古必威安泰生物科技有限公司
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| 变更注册:原细胞转瓶培养生产工艺变更为细胞悬浮培养。
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