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农业部公告第1471号――批准齐鲁动物保健品有限公司等2家公司申报的盐酸沃尼妙林原料等3种兽药产品为新兽药

农业部公告
(第1471号)


  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准齐鲁动物保健品有限公司等2家公司申报的盐酸沃尼妙林原料等3种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。

  批准内蒙古必威安泰生物科技有限公司申请的口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗等2种兽药产品变更注册,并发布修订后的产品制造及检验试行规程,自发布之日起执行。产品质量标准、标签和说明书执行农业部第1042和1121号公告发布的同品种兽药产品质量标准、标签和说明书。

  特此公告。

  二〇一〇年十月十三日

  附件:
  新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

证书号

备注

盐酸沃尼妙林原料

齐鲁动物保健品有限公司

二类

(2010)新兽药证字31号

注册

盐酸沃尼妙林预混剂(100g:10g)

齐鲁动物保健品有限公司

二类

(2010)新兽药证字32号

注册

盐酸苯噁唑注射液(2ml:60mg)

敦化市圣达动物药品有限公司

四类

(2010)新兽药证字33号

注册

口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗(ONXC株+JSL株)

内蒙古必威安泰生物科技有限公司

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变更注册:原细胞转瓶培养生产工艺变更为细胞悬浮培养。

猪口蹄疫O型灭活疫苗(OZK/93株+OR/80株)

内蒙古必威安泰生物科技有限公司

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变更注册:原细胞转瓶培养生产工艺变更为细胞悬浮培养。



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