2.药物非临床研究机构人员组成变更情况
| 目前情况(人) | 最近一次复查时(人) | GLP认证时(人) |
目前 | 离职* | 入职* |
主任 | | | | | |
副主任 | | | | | |
质量保障部门负责人 | | | | | |
质量保障部门人员 | | | | | |
专题负责人 | | | | | |
病理部门 | | | | | |
实验技术人员 | | | | | |
动物中心 | | | | | |
后勤行政财务人员 | | | | | |
其它 | | | | | |
合计 | | | | | |
注:离职及入职人员指最近一次复查后至今的人员变化;如认证未满三年,则指认证时至今的人员变化。
3.药物非临床研究机构设施变更情况表
表3-1试验和动物设施面积(m
2)
| 目前
| 最近一次复查时
| GLP认证时
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总占地面积
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办公用房建筑面积
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功能实验室总建筑面积
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动物房总建筑面积
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屏障系统建筑面积
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普通级动物房建筑面积
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其 他
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表3-2实验动物收容能力
动物种类
| 级 别
| 面 积(m2)
| 房间数
| 最大收容量(只)
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目前
| 最近一次复查时
| GLP认证时
| 目前
| 最近一次复查时
| GLP认证时
| 目前
| 最近一次复查时
| GLP认证时
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小 鼠
| 屏障系统
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大 鼠
| 屏障系统
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豚鼠
| 屏障系统
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|
普通级
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兔
| 屏障系统
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普通级
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狗
| 屏障系统
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普通级
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猴
| 屏障系统
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普通级
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小型猪
| 屏障系统
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| 普通级
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其 他
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