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国家食品药品监督管理局药品注册司关于开展药物非临床安全性评价研究机构重大变更有关情况调研的通知


  2.药物非临床研究机构人员组成变更情况

 目前情况(人)最近一次复查时(人)GLP认证时(人)
目前离职*入职*
主任     
副主任     
质量保障部门负责人     
质量保障部门人员     
专题负责人     
病理部门     
实验技术人员     
动物中心     
后勤行政财务人员     
其它     
合计     
注:离职及入职人员指最近一次复查后至今的人员变化;如认证未满三年,则指认证时至今的人员变化。

  3.药物非临床研究机构设施变更情况表 

  表3-1试验和动物设施面积(m2

 

目前

最近一次复查时

GLP认证时

总占地面积

 

 

 

办公用房建筑面积

 

 

 

功能实验室总建筑面积

 

 

 

动物房总建筑面积

 

 

 

屏障系统建筑面积

 

 

 

普通级动物房建筑面积

 

 

 

其 他

 

 

 



  表3-2实验动物收容能力

动物种类

级 别

面 积(m2

房间数

最大收容量(只)

目前

最近一次复查时

GLP认证时

目前

最近一次复查时

GLP认证时

目前

最近一次复查时

GLP认证时

小 鼠

屏障系统

 

 

 

 

 

 

 

 

 

大 鼠

屏障系统

 

 

 

 

 

 

 

 

 

豚鼠

屏障系统

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通级

 

 

 

 

 

 

 

 

 

屏障系统

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通级

 

 

 

 

 

 

 

 

 

屏障系统

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通级

 

 

 

 

 

 

 

 

 

屏障系统

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通级

 

 

 

 

 

 

 

 

 

小型猪

屏障系统

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通级

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其 他

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


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