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科技部条财司关于发布国家科技支撑计划重点项目“重大疾病动物模型和实验动物资源的标准化及评价体系的建立”课题申报指南的通知

  主要考核指标:
  1. 完成3种实验动物新品种的实验动物化和种源基地建设。
  ⑴ 建立普通级长爪沙鼠种群(不少于1000只)和清洁级沙鼠种群(不少于200只)及特殊生物学特性的清洁级沙鼠种群(不少于60只)的资源保存基地;建立胚胎冷冻保存库(保存胚胎不少于1000枚);
  ⑵ 建立普通级树鼩种群(不少于1000只)和清洁级树鼩种群(不少于200只)的资源保存基地;
  ⑶ 完成稀有鮈鲫实验动物化工作,建立种子资源保存基地(保种数量不少于400尾)。
  2. 完成制定3种实验动物新品种的质量标准和相关条件控制标准及技术规范。
  ⑴ 制定3种实验动物新品种的包括微生物学、寄生虫学、遗传学、配合饲料和设施环境质量控制的标准和饲养管理技术规范;
  ⑵ 制定3种实验动物新品种的生物学特性数据化表达的技术规范和测定技术规程。
  3. 制定3个实验动物新品种的遗传检测方法和微生物检测方法的技术标准。
  ⑴ 制定3个实验动物新品种的分子遗传标记检测方法标准;
  ⑵ 制定3个实验动物新品种的微生物和寄生虫(不少于15种)检测方法标准。
  4. 建立3个实验动物新品种的遗传检测方法、病原(不少于15种)检测方法及垫料和饮水(不少于10种关键参数)的检测方法。
  ⑴ 建立3个实验动物新品种的遗传检测方法;完成树鼩HCV主要受体基因的结构与功能分析研究;完成与长爪沙鼠特殊生物学特性相关的相关基因的筛选;
  ⑵ 建立3个实验动物新品种的微生物(不少于12种)的血清学和病原学快速检测方法;
  ⑶ 建立3个实验动物新品种的体内、体外寄生虫(不少于3种)的血清学和快速检测方法;
  ⑷ 建立垫料参数(不少于6个)和饮水(和养殖水体)参数(不少于4个)的检测方法。
  5. 培育1-2个具有特殊生物学特性,具有成为人类重大疾病动物模型潜力种群。
  6. 申请专利2-3项,发表具有理论和应用价值的高水平论文10-15篇,培养研究生4-6人,培养技术人员15-20人。
  经费预算:
  本课题经费预算为2200万,国拨经费2200万。
  申报要求:
  申报单位要求有雄厚的工作基础,具备相关动物种群、已申领实验动物许可证的动物饲养和实验设施、有较好的种群培育和实验动物标准化研究工作基础,具有开展相关研究的条件和经验,前期相关资助取得较好成绩的单位,承诺动物资源和相关研究成果可实现共享,可以多家联合申报。
  课题二:重大疾病动物模型制作与评价体系研究
  主要研究内容:
  利用转基因、体细胞克隆和ZFN酶等现代生物学技术,建立用于心血管疾病、代谢性疾病、免疫性疾病、肿瘤和神经退行性疾病研究的具有自主知识产权的小鼠模型和神经退行性疾病研究的小型猪模型。研究制定疾病动物模型制作技术规范、表型分析以及相关分析技术标准。研究建立从组织脏器功能、组织病理、细胞和分子水平,以及行为学和表型分析等多个层面的重大疾病动物模型评价体系和比较数据库。
  主要考核指标:
  1. 制作完成具有自主知识产权的复杂疾病小鼠模型。
  ⑴ 制备包括肝癌、肺癌、胃癌、食管癌、结直肠癌、乳腺癌、宫颈癌、前列腺癌及卵巢癌等的组织特异性小鼠肿瘤模型(不少于5个小鼠模型品系);
  ⑵ 制备包括动脉粥样硬化、心率失常、心肌肥大和心衰等遗传性心血管疾病小鼠模型(不少于5个小鼠模型品系);
  ⑶ 制备包括多种基于不同机制的I型和II型糖尿病和肥胖症等糖尿病/肥胖小鼠模型(不少于5个小鼠模型品系);
  ⑷ 制备包括阿尔茨海默病、自身免疫疾病、骨密度异常、生物钟异常、听力异常、生殖缺陷和毛发再生缺陷等其他疾病(神经系统性疾病、呼吸系统性疾病、免疫性疾病、骨骼相关疾病、发育缺陷)小鼠模型(不少于15个小鼠模型品系)。
  2. 制作完成具有自主知识产权的小型猪遗传性疾病模型。
  ⑴ 建立包括利用RNAi转基因技术建立的动脉粥样硬化模型和利用转基因过表达的心肌肥大模型等转基因小型猪的心血管疾病模型(不少于3个小型猪模型品种);
  ⑵ 利用RNAi转基因技术和过表达技术建立阿尔茨海默症转基因小型猪的神经退行性疾病模型(不少于2个小型猪模型品种)。
  3. 制定技术规范和标准。
  完成制作出的疾病动物模型表型分析技术规范和标准,以及动物模型的组织病理学、生理病理学、生物化学、基因表达谱等分析技术规范和标准。
  4. 建立多层面的重大疾病动物模型评价体系。
  ⑴ 针对代谢性疾病的相应临床指标,建立动物模型相应指标的标准化检测技术。建立胰岛细胞凋亡和糖尿病并发症的病理学分析及数字化处理系统;
  ⑵ 针对心血管疾病的相应临床指标,建立动物模型生理指标的标准化分析技术;心脏重构的病理评价技术;调控细胞增殖、凋亡、迁移以及炎症、氧化应激等信号通路关键分子的表达与激活检测技术;
  ⑶ 针对肿瘤的相应临床指标,建立肿瘤动物模型的肿瘤发生、生长和转移等关键指标的检测和分析技术,肿瘤发生早期标志分子的检测技术;肿瘤的基因与蛋白表达检测技术;
  ⑷ 针对神经退行性疾病的相应临床指标,建立神经退行性疾病动物模型的神经突触的退行性变、神经元凋亡水平检测技术;脑组织中Aβ含量和β淀粉样蛋白斑块面积检测技术;脑组织中总tau蛋白、磷酸化tau蛋白、凋亡相关蛋白、氧化应激相关蛋白的表达检测技术,以及评价动物行为学改变的检测系统;
  ⑸ 其他动物模型表型分析技术还包括:骨密度测定、骨细胞培养、骨组织学病理分析和骨发育关键基因的调控检测等指标的标准化分析技术;生物钟评价检测技术等。
  5. 依据形成的动物模型评价体系建立表型数据库。
  ⑴ 采用Oracle数据库构建小鼠模型的标准化表型数据库:包括小鼠的生理学数据、生化学数据、解剖学数据、病理学数据、行为学数据等。其中,小鼠模型数据库将和国际小鼠表型分析联盟(International Mouse Phenotype Consortium,IMPC)数据库链接,并成为其核心数据之一。数据规范符合科技部制定的《实验动物共性描述规范》要求,提供的小鼠模型关键数据应在25000个以上。小型猪模型的表型数据还将和基因组数据整合,提供数据量不少于5000个;
  ⑵ 小鼠模型数据还将和国际小鼠品系资源网链接(International Mouse Strain Resource,IMSR),达到快速查询品系与表型数据的共享功能。
  6. 申请专利8-12项,发表具有理论和应用价值的高水平论文20-30篇,培养研究生8-10人,培养技术人员15-20人。
  经费预算:
  本课题经费预算为3400万,国拨经费3400万。
  申报要求:
  要求有雄厚的工作基础,具有转基因和基因敲出技术和条件、已申领实验动物许可证的动物屏障设施、有较好的疾病动物模型制作与分析研究基础,具有开展相关研究的条件和经验,前期相关资助取得较好成绩的单位,承诺动物资源和相关动物模型可实现共享,可以多家联合申报。
  课题三:实验动物质量保证条件和认可评价关键技术研究与示范
  主要研究内容:
  研究实验动物的物理环境、行为环境、安全环境的质量要求和保证技术,以及实验动物福利伦理关键评价指标,提出与国际认可体系相衔接并适于我国实验动物机构认可评价的通用要求和评价技术,形成国家认可技术文件。制定实验动物关键设备标准(研究稿)。制定实验动物机构认可评价规范性文件,开展相关培训和认可评价示范。研究我国实验动物在政策、技术和执行层面的战略、对策和技术标准建议以及行政监管、认可约束和行业自律的运行保障机制,开展战略研究。在我国初步建立具有中国特色的实验动物的运作、生产、使用、认可评价和监管体系。
  主要考核指标:
  1. 完成我国实验动物机构认可评价体系建设及国际化发展战略研究报告(2万字以上)。
  2. 完成制定可与国际认可体系衔接并适用我国实验动物机构认可评审的技术文件。
  ⑴ 制定实验动物的物理环境质量保证通用要求和评价技术指标;
  ⑵ 制定实验动物的行为环境的质量保证通用要求和评价技术指标;
  ⑶ 制定实验动物的安全保证通用要求与评价技术要求;
  ⑷ 制定实验动物饲养管理质量保证通用要求和评价技术要求;
  ⑸ 制定实验动物护理质量保证通用要求和评价技术要求;
  ⑹ 制定实验动物替代方法质量保证通用技术要求;
  ⑺ 制定实验动物机构福利伦理关键评价指标;
  ⑻ 制定实验动物机构信息管理系统(IMS)技术要求;
  ⑼ 制定我国实验动物机构能力分级和技术要求。
  3. 制定包括三级隔离器和传递设备、自动饮水关键装置、循环气体熏蒸设备、HEPA过滤器单元、标识系统、电子标签、信息管理系统、空气质量监测系统等实验动物关键重大设备标准。
  4. 制定实验动物机构认可评价规则、准则、评价程序和评价方法。
  5. 完成实验动物机构(不少于5家)的认可评价示范。
  6. 发表具有理论和应用价值的高水平论文5-10篇,承办培训班不少于2期,培训人员不少于40人。
  经费预算:
  本课题经费预算为600万,国拨经费600万。
  申报要求:
  要求有雄厚的工作基础,具有认可资质、实验动物法律法规制定和实验动物标准化研究基础,具有开展相关研究的经验,前期相关资助取得较好成绩的单位,承诺研究成果可实现共享,可以多家联合申报。

第三章 申请文件编制

  一、申请函
  根据《课题申请指南》,我单位          (全称及地址)授权    (姓名)    (职务、职称)作为全权代表,提报下述内容:
  1.我方愿意按照《课题申请指南》中规定的条款和技术经济指标,提供下列文件15份,其中正本1份,副本14份。
  (1)申请人资格审查文件
  (2)课题申报书
  (3)相关附件
  2.我方愿意向申请主持部门提供任何与该项申请有关的数据和信息;
  3.有关本申请的所有正式通讯应一致:
  地址:               邮编:    
  电话:      手机:      传真:     
  申请人名称:(公章)                  
  法人(或授权代表)姓名:      签字:       

  年  月  日
  二、申请人资格审查文件
  (一)申请单位概况
  名称:               电  话:     
  地址:               邮政编码:     
  开户银行及账号:                   
  单位负责人姓名:     职务:    技术职称:     
  (二)申请单位简况
  (联合申请单位在此处须分别对所有规定内容进行详述)
  1.申请单位的基本情况介绍(历史沿革、批准成立部门等);
  2.课题负责人的姓名、职称、技术简历、学术水平;
  3.参加课题工作的科技人员数量、素质及专业构成;
  4.近期从事同类研究或开发项目的名称及成果;
  5.承担该课题的主要物质条件和经济状况(包括上年度财务经营状况)。

  三、课题申报书格式

  国家科技支撑计划课题申报书

  项目名称:                    
  课题名称:                    
  项目组织单位:                  
  课题申报单位:                  
  课题负责人:                   
  起止年限:20    月至20   

中华人民共和国科学技术部
二○一○年九月

  编写说明


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