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国家食品药品监督管理局公告2010年第53号――药品GMP认证公告(第207号)

国家食品药品监督管理局公告
(2010年第53号)


药品GMP认证公告(第207号)

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京西单医药有限责任公司等86家药品生产企业符合药品GMP要求,并发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  附件:药品GMP认证目录(第207号)

国家食品药品监督管理局
二○一○年八月二日

  附件:              
  药品GMP认证目录(第207号)

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

北京西单医药有限责任公司

中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制

京L0523

2

北京市鹤延龄中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制;直接服用

京L0524

3

天津隆顺榕发展制药有限公司

片剂、颗粒剂、糖浆剂、中药饮片:贵细中药材净制、切制

津L0221

4

张家口帝哈制药有限公司

原料药(阿莫西林、氨苄西林)

冀L0563

5

河北君临药业有限公司

胶剂

冀L0564

6

石家庄科迪药业有限公司

胶囊剂、片剂

冀L0565

7

河北联合制药有限公司

无菌原料药(哌拉西林钠、美洛西林钠、阿洛西林钠)[102车间]

冀L0566

8

河北柏奇药业有限公司

原料药(头孢西丁钠)

冀L0567

9

辛集市海立医用氧气厂

医用氧(分装)

冀L0568

10

石家庄市永鑫中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、制炭、蒸制、煮制

冀L0569

11

辉瑞制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、干混悬剂、进口药品分包装(粉针剂、大容量注射剂、硬胶囊剂、片剂、干混悬剂)

辽L0394

12

上海先灵葆雅制药有限公司

片剂、乳膏剂(激素类)、进口药品分包装(小容量注射剂)

沪L0444

13

上海宝龙药业有限公司

硬胶囊剂、乳膏剂(激素类)

沪L0445

14

上海丽珠制药有限公司

片剂、硬胶囊剂

沪L0446

15

江苏江山制药有限公司

原料药(维生素C)

苏L0905

16

江苏雪豹药业有限公司

洗剂、乳膏剂

苏L0906

17

苏州东瑞制药有限公司

无菌原料药(头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠)(104车间)

苏L0907

18

南京海辰药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、原料药(更昔洛韦钠)

苏L0908

19

江苏天禾迪赛诺制药有限公司

硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药(二硫化硒、盐酸拉贝洛尔)

苏L0909

20

江苏四环生物股份有限公司

糖浆剂、口服溶液剂、酒剂

苏L0910

21

惠氏制药有限公司

片剂

苏L0911

22

苏州中化药品工业有限公司

片剂(含头孢菌素类、含外用)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)

苏L0912

23

江苏诚意药业有限公司

原料药(利巴韦林、肌苷)

苏L0913

24

江苏吉贝尔药业有限公司

原料药(细辛脑、醋氯芬酸)

苏L0914

25

苏州第四制药厂有限公司

原料药(克林霉素磷酸酯、富马酸喹硫平)

苏L0915

26

宁波市天衡制药有限公司

原料药(多索茶碱、卡维地洛、巴氯芬、帕米膦酸二钠)

浙L0779

27

绍兴民生医药有限公司

原料药(甲砜霉素、呋喃硫胺、呋喃唑酮、消旋山莨菪碱、硫酸阿托品、西吡氯胺、盐酸托烷司琼)

浙L0780

28

浙江国邦药业有限公司

原料药(盐酸环丙沙星、阿奇霉素、克拉霉素、去氧氟尿苷)

浙L0781

29

绍兴华通制药有限公司

溶液剂(外用)

浙L0782

30

杭州易舒特药业有限公司

洗剂

浙L0783

31

浙江省诸暨市越翠药业有限公司

中药饮片(珍珠粉)

浙L0784

32

杭州澳医保灵药业有限公司

原料药(阿仑膦酸钠)

浙L0785

33

浙江海正药业股份有限公司

原料药(酒石酸长春瑞滨、奥沙利铂、氟伐他汀钠、丁二磺酸腺苷蛋氨酸)

浙L0786

34

浙江天一堂药业有限公司

滴丸剂、丸剂(水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸)

浙L0787

35

杭州华东医药集团新五丰药业有限公司

原料药(谷维素、糠甾醇)

浙L0788

36

宁波绿之健药业有限公司

原料药(紫杉醇、石杉碱甲)、胶囊剂、丸剂(浓缩丸)

浙L0790

37

安徽省聚圆堂药业有限公司

丸剂(大蜜丸);中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制

皖L0362

38

安徽省皖北药业股份有限公司

颗粒剂(含青霉素类)、片剂、硬胶囊剂

皖L0366

39

亳州市国苑中药材饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制

皖L0370

40

亳州市兴和药业有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制

皖L0371

41

安徽省先锋制药有限公司

片剂

皖L0372

42

安徽同泰药业有限公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂

皖L0374

43

达州市天然植物药业有限公司

原料药(莪术油)

川L0672

44

四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司

片剂、硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、丸剂

川L0674

45

四川好医生攀西药业有限责任公司

酊剂

川L0675

46

四川省金匮制药有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙

川L0676

47

江西德瑞制药有限公司

片剂、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、酊剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)

赣L0350

48

江西金芙蓉药业有限公司

口服溶液剂、原料药(汉防己甲素)、糖浆剂、流浸膏剂、合剂

赣L0351

49

江西南昌制药有限公司

片剂(头孢菌素类、激素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)

赣L0352

50

江西新和药业有限公司

糖浆剂、合剂、丸剂(蜜丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂

赣L0353

51

江西桔王药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

赣L0354

52

江西省神农中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制

赣L0355

53

广西玉林制药有限责任公司

软膏剂、搽剂、合剂、煎膏剂

桂L0416

54

山东海山药业有限公司

原料药(普拉洛芬)

鲁L0734

55

贵州恒和制药有限公司

胶囊剂、颗粒剂、片剂

黔L0279

56

贵州良济药业有限公司

糖浆剂、合剂

黔L0281

57

贵州安顺西秀制药有限责任公司

胶囊剂、颗粒剂、片剂、酊剂、糖浆剂、合剂(口服液)

黔L0282

58

贵州百灵企业集团天台山药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

黔L0283

59

贵阳新维气体有限公司

医用氧(气态、液态)

黔L0284

60

贵州信邦制药股份有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂

黔L0285

61

陕西昊源中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、灸制、煅制、煨制、燀制、蒸煮(炖)制、制霜、发芽;含毒性饮片:切制、蒸煮(炖)制、净制、炒制

陕L0402

62

陕西康惠制药股份有限公司

合剂(含口服液)、酒剂、茶剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂、膏药、软膏剂

陕L0403

63

陕西雨茂制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

陕L0404

64

湖南九典制药有限公司

原料药(左羟丙哌嗪)

湘L0360

65

湖南飞鸽药业有限公司

丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、橡胶膏剂

湘L0361

66

重庆鼎联制药有限公司

原料药(奥利司他)

渝L0254

67

焦作市银河药业有限公司

颗粒剂(头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)

豫L0033

68

郑州永和制药有限公司

郑州高新技术产业开发区银屏路28号:口服溶液剂(抗肿瘤类)、糖浆剂;郑州高新技术产业开发区金梭路31号:原料药(司帕沙星、门冬氨酸洛美沙星)

豫L0034

69

范县百合中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制

豫L0035

70

广东雷允上药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸)、散剂、合剂、糖浆剂、酒剂、软膏剂、煎膏剂

粤L0945

71

广州陈李济药厂

广州市海珠区广州大道南1688号:片剂,颗粒剂;佛山市南海区里水镇大冲工业区:丸剂(水蜜丸、浓缩丸)

粤L0946

72

广东人人康药业有限公司

乳膏剂

粤L0947

73

清远根本农业科技扶贫有限公司红不让中药饮片厂

中药饮片:净制、切制、炒制、煅制、炙制、粉碎

粤L0948

74

广州奇星药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(浓缩丸)、口服液

粤L0949

75

吉林科伦康乃尔制药有限公司

大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶)

L5334

76

沈阳三生制药有限责任公司

重组人血小板生成素注射液、重组人促红素注射液(CHO细胞)

L5335

77

石药集团欧意药业有限公司

粉针剂(头孢菌素类)

L5336

78

广东先强药业有限公司

小容量注射剂、冻干粉针剂、粉针剂(含头孢菌素类)

L5337

79

浙江国镜药业有限公司

大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯输液瓶)

L5338

80

海南灵康制药有限公司

小容量注射剂、冻干粉针剂、粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂(头孢菌素类)

L5339

81

鲁南贝特制药有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂(青霉素类)

L5340

82

上海第一生化药业有限公司

冻干粉针剂、小容量注射剂

L5341

83

海南三叶制药厂有限公司

冻干粉针剂

L5342

84

浙江尖峰药业有限公司

冻干粉针剂

L5343

85

中美上海施贵宝制药有限公司

粉针剂(头孢菌素类)

L5344

86

扬子江药业集团南京海陵药业有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂

L5345



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