国家食品药品监督管理局公告
(2010年第28号)
药品GMP认证公告(第202号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司等64家药品生产企业符合
药品生产质量管理规范(GMP)要求,并发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第202号)
国家食品药品监督管理局
二○一○年四月二十六日
附件:
药品GMP认证目录(第202号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
|
1
| 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
| 散剂、片剂、胶囊剂
| 京K0391
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2
| 天津天药药业股份有限公司
| 原料药(激素类:丁酸氢化可的松、曲安西龙、醋酸氟轻松、醋酸曲安奈德、曲安奈德、哈西奈德、倍他米松、丙酸氯倍他索、醋酸地塞米松、地塞米松磷酸钠、地塞米松、醋酸氢化可的松、氢化可的松、甲泼尼龙、琥珀酸甲泼尼龙,非激素类:盐酸氟桂利嗪、盐酸布桂嗪、桂利嗪、氯碘羟喹、阿达帕林);片剂(含激素类)
| 津L0214
|
3
| 邯郸市力克制药厂
| 颗粒剂、滴眼剂、滴鼻剂、糖浆剂
| 冀L0547
|
4
| 保定中药制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酊剂、酒剂
| 冀L0548
|
5
| 河北龙海药业有限公司
| 丸剂(水丸)
| 冀L0549
|
6
| 安国市昌达中药材饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炖制、发芽、发酵、燀制、煨制、制炭、烫制;毒性中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制
| 冀L0550
|
7
| 山西创隆制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂
| 晋L0289
|
8
| 山西渊源药业有限公司
| 原料药(乳酸菌素)、片剂、硬胶囊剂
| 晋L0290
|
9
| 山西康威制药有限责任公司
| 硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、散剂
| 晋L0291
|
10
| 山西宝泰药业有限责任公司
| 原料药(多潘立酮)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、洗剂
| 晋L0292
|
11
| 东北制药集团股份有限公司
| 原料药〔维生素C(合成车间及精制一工段)、维生素C钠〕、无菌原料药(磷霉素钠)
| 辽L0378
|
12
| 大连天维药业股份有限公司
| 片剂、颗粒剂
| 辽L0379
|
13
| 辽宁东宁药业有限公司
| 合剂
| 辽L0380
|
14
| 大连南美制药有限公司
| 片剂、软胶囊剂
| 辽L0381
|
15
| 朝阳市虹呈气体有限公司
| 医用氧(气态)
| 辽L0382
|
16
| 上海青平药业有限公司
| 原料药(氢氧化铝)
| 沪L0424
|
17
| 上海天伟生物制药有限公司
| 原料药(普伐他汀钠、绒促性素、尿促性素、尿促卵泡素)
| 沪L0426
|
18
| 上海三维制药有限公司
| 原料药(盐酸丙米嗪、盐酸布比卡因、癸氟奋乃静)
| 沪L0427
|
19
| 上海玉丹药业有限公司
| 硬胶囊剂、丸剂
| 沪L0428
|
20
| 南京白敬宇制药有限责任公司
| 凝胶剂
| 苏L0889
|
21
| 常州方圆制药有限公司
| 原料药(更昔洛韦)
| 苏L0890
|
22
| 安徽省本草国药饮片有限公司
| 中药饮片:含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制
| 皖L0354
|
23
| 安徽丰乐香料有限责任公司
| 原料药(薄荷脑)
| 皖L0355
|
24
| 安徽松瑞制药有限公司
| 颗粒剂
| 皖L0356
|
25
| 黄山龙源药业有限公司
| 颗粒剂
| 皖L0357
|
26
| 合肥华威药业有限责任公司
| 硬胶囊剂、颗粒剂(均含青霉素类),片剂
| 皖L0353
|
27
| 浙江尖峰药业有限公司
| 原料药(盐酸头孢甲肟、L-门冬氨酸氨氯地平、盐酸帕罗西汀)
| 浙L0758
|
28
| 浙江新赛科药业有限公司
| 原料药(缬沙坦)
| 浙L0759
|
29
| 浙江泰康药业集团有限公司
| 胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂、颗粒剂、散剂
| 浙L0760
|
30
| 浙江亚太药业股份有限公司
| 胶囊剂、片剂(均含青霉素类)
| 浙L0761
|
31
| 浙江天台药业有限公司
| 原料药(克林霉素磷酸酯、盐酸克林霉素)
| 浙L0762
|
32
| 浙江新华制药有限公司
| 原料药(盐酸左氧氟沙星)
| 浙L0763
|
33
| 浙江海正药业股份有限公司
| 胶囊剂、片剂、原料药(硫酸异帕米星、吗替麦考酚酯、硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐、妥布霉素、阿莫西林)
| 浙L0765
|
34
| 厦门光华医药科技有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、蒸制、煮制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙
| 闽L0195
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35
| 泉州市灵源药业有限公司
| 茶剂、散剂;中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制
| 闽L0196
|
36
| 云南大围山生物制药有限公司
| 散剂
| 滇k079
|
37
| 云南云科药业有限公司
| 原料药(三七总皂苷、灯盏花素、黄藤素、岩白菜素、盐酸小檗碱、罗通定、豆腐果素)
| 滇k080
|
38
| 云南白药集团股份有限公司
| 胶囊剂、片剂、散剂、气雾剂、软膏剂、搽剂、糖浆剂
| 滇k081
|
39
| 昆明贝克诺顿制药有限公司
| 胶囊剂(含青霉素、头孢菌素类)、混悬剂(含青霉素、头孢菌素类)片剂、颗粒剂、进口药品分包装(软胶囊剂)
| 滇k082
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40
| 宜昌人福药业有限责任公司
| 原料药(枸橼酸芬太尼、福尔可定、盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、盐酸哌替啶、磷酸可待因)
| 鄂L0472
|
41
| 广西康华药业有限责任公司
| 乳膏剂
| 桂L0405
|
42
| 广西半宙天龙制药有限公司
| 片剂、颗粒剂
| 桂L0406
|
43
| 广西壮族自治区凌云制药厂
| 原料药(左旋多巴、罗通定、八角茴香油)、片剂、颗粒剂
| 桂L0407
|
44
| 南宁市康舒制药有限公司
| 颗粒剂
| 桂L0408
|
45
| 陕西渭南华仁制药有限责任公司
| 软膏剂
| 陕L0392
|
46
| 杨凌生物医药科技股份有限公司
| 乳膏剂、洗剂、颗粒剂
| 陕L0393
|
47
| 重庆福安药业(集团)股份有限公司
| 无菌原料药(头孢替唑钠、硫酸头孢匹罗);原料药(泛昔洛韦、盐酸伐昔洛韦)
| 渝L0247
|
48
| 重庆药友制药有限责任公司
| 原料药(硫辛酸)
| 渝L0248
|
49
| 洛阳康鑫中药饮片有限公司
| 中药饮片 (含毒性饮片):净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制
| 豫L0020
|
50
| 洛阳市沐春药业有限公司
| 软膏剂、搽剂
| 豫L0021
|
51
| 新乡市华信药业有限公司
| 乳膏剂
| 豫L0022
|
52
| 焦作市康华药业有限公司
| 丸剂(蜜丸)、合剂、糖浆剂
| 豫L0023
|
53
| 河南信生制药股份有限公司
| 合剂
| 豫L0024
|
54
| 广州晨光中药饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制
| 粤L0925
|
55
| 珠海同益药业有限公司
| 胶囊剂
| 粤L0926
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56
| 上海凯宝药业股份有限公司
| 小容量注射剂
| L5257
|
57
| 山东新时代药业有限公司
| 大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、粉针剂(头孢菌素类)
| L5258
|
58
| 浙江浙北药业有限公司
| 大容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂
| L5259
|
59
| 四川合信药业有限责任公司
| 粉针剂(头孢菌素类)
| L5260
|
60
| 苏州长征-欣凯制药有限公司
| 大容量注射剂、小容量注射剂
| L5261
|
61
| 烟台只楚药业有限公司
| 冻干粉针剂
| L5262
|
62
| 国药集团国瑞药业有限公司
| 粉针剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂、
| L5263
|
63
| 浙江济民制药有限公司
| 大容量注射剂(多层共挤输液袋)
| L5264
|
64
| 江苏吴中医药集团有限公司苏州第六制药厂
| 粉针剂、冻干粉针剂
| L5265
|