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国家食品药品监督管理局公告2010年第28号――药品GMP认证公告(第202号)

国家食品药品监督管理局公告
(2010年第28号)


药品GMP认证公告(第202号)

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司等64家药品生产企业符合药品生产质量管理规范(GMP)要求,并发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  附件:药品GMP认证目录(第202号)

国家食品药品监督管理局
二○一○年四月二十六日

  附件:           
  药品GMP认证目录(第202号)

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

散剂、片剂、胶囊剂

京K0391

2

天津天药药业股份有限公司

原料药(激素类:丁酸氢化可的松、曲安西龙、醋酸氟轻松、醋酸曲安奈德、曲安奈德、哈西奈德、倍他米松、丙酸氯倍他索、醋酸地塞米松、地塞米松磷酸钠、地塞米松、醋酸氢化可的松、氢化可的松、甲泼尼龙、琥珀酸甲泼尼龙,非激素类:盐酸氟桂利嗪、盐酸布桂嗪、桂利嗪、氯碘羟喹、阿达帕林);片剂(含激素类)

津L0214

3

邯郸市力克制药厂

颗粒剂、滴眼剂、滴鼻剂、糖浆剂

冀L0547

4

保定中药制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酊剂、酒剂

冀L0548

5

河北龙海药业有限公司

丸剂(水丸)

冀L0549

6

安国市昌达中药材饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炖制、发芽、发酵、燀制、煨制、制炭、烫制;毒性中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制

冀L0550

7

山西创隆制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂

晋L0289

8

山西渊源药业有限公司

原料药(乳酸菌素)、片剂、硬胶囊剂

晋L0290

9

山西康威制药有限责任公司

硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、散剂

晋L0291

10

山西宝泰药业有限责任公司

原料药(多潘立酮)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、洗剂

晋L0292

11

东北制药集团股份有限公司

原料药〔维生素C(合成车间及精制一工段)、维生素C钠〕、无菌原料药(磷霉素钠)

辽L0378

12

大连天维药业股份有限公司

片剂、颗粒剂

辽L0379

13

辽宁东宁药业有限公司

合剂

辽L0380

14

大连南美制药有限公司

片剂、软胶囊剂

辽L0381

15

朝阳市虹呈气体有限公司

医用氧(气态)

辽L0382

16

上海青平药业有限公司

原料药(氢氧化铝)

沪L0424

17

上海天伟生物制药有限公司

原料药(普伐他汀钠、绒促性素、尿促性素、尿促卵泡素)

沪L0426

18

上海三维制药有限公司

原料药(盐酸丙米嗪、盐酸布比卡因、癸氟奋乃静)

沪L0427

19

上海玉丹药业有限公司

硬胶囊剂、丸剂

沪L0428

20

南京白敬宇制药有限责任公司

凝胶剂

苏L0889

21

常州方圆制药有限公司

原料药(更昔洛韦)

苏L0890

22

安徽省本草国药饮片有限公司

中药饮片:含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制

皖L0354

23

安徽丰乐香料有限责任公司

原料药(薄荷脑)

皖L0355

24

安徽松瑞制药有限公司

颗粒剂

皖L0356

25

黄山龙源药业有限公司

颗粒剂

皖L0357

26

合肥华威药业有限责任公司

硬胶囊剂、颗粒剂(均含青霉素类),片剂

皖L0353

27

浙江尖峰药业有限公司

原料药(盐酸头孢甲肟、L-门冬氨酸氨氯地平、盐酸帕罗西汀)

浙L0758

28

浙江新赛科药业有限公司

原料药(缬沙坦)

浙L0759

29

浙江泰康药业集团有限公司

胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂、颗粒剂、散剂

浙L0760

30

浙江亚太药业股份有限公司

胶囊剂、片剂(均含青霉素类)

浙L0761

31

浙江天台药业有限公司

原料药(克林霉素磷酸酯、盐酸克林霉素)

浙L0762

32

浙江新华制药有限公司

原料药(盐酸左氧氟沙星)

浙L0763

33

浙江海正药业股份有限公司

胶囊剂、片剂、原料药(硫酸异帕米星、吗替麦考酚酯、硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐、妥布霉素、阿莫西林)

浙L0765

34

厦门光华医药科技有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、蒸制、煮制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙

闽L0195

35

泉州市灵源药业有限公司

茶剂、散剂;中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制

闽L0196

36

云南大围山生物制药有限公司

散剂

滇k079

37

云南云科药业有限公司

原料药(三七总皂苷、灯盏花素、黄藤素、岩白菜素、盐酸小檗碱、罗通定、豆腐果素)

滇k080

38

云南白药集团股份有限公司

胶囊剂、片剂、散剂、气雾剂、软膏剂、搽剂、糖浆剂

滇k081

39

昆明贝克诺顿制药有限公司

胶囊剂(含青霉素、头孢菌素类)、混悬剂(含青霉素、头孢菌素类)片剂、颗粒剂、进口药品分包装(软胶囊剂)

滇k082

40

宜昌人福药业有限责任公司

原料药(枸橼酸芬太尼、福尔可定、盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、盐酸哌替啶、磷酸可待因)

鄂L0472

41

广西康华药业有限责任公司

乳膏剂

桂L0405

42

广西半宙天龙制药有限公司

片剂、颗粒剂

桂L0406

43

广西壮族自治区凌云制药厂

原料药(左旋多巴、罗通定、八角茴香油)、片剂、颗粒剂

桂L0407

44

南宁市康舒制药有限公司

颗粒剂

桂L0408

45

陕西渭南华仁制药有限责任公司

软膏剂

陕L0392

46

杨凌生物医药科技股份有限公司

乳膏剂、洗剂、颗粒剂

陕L0393

47

重庆福安药业(集团)股份有限公司

无菌原料药(头孢替唑钠、硫酸头孢匹罗);原料药(泛昔洛韦、盐酸伐昔洛韦)

渝L0247

48

重庆药友制药有限责任公司

原料药(硫辛酸)

渝L0248

49

洛阳康鑫中药饮片有限公司

中药饮片 (含毒性饮片):净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制

豫L0020

50

洛阳市沐春药业有限公司

软膏剂、搽剂

豫L0021

51

新乡市华信药业有限公司

乳膏剂

豫L0022

52

焦作市康华药业有限公司

丸剂(蜜丸)、合剂、糖浆剂

豫L0023

53

河南信生制药股份有限公司

合剂

豫L0024

54

广州晨光中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制

粤L0925

55

珠海同益药业有限公司

胶囊剂

粤L0926

56

上海凯宝药业股份有限公司

小容量注射剂

L5257

57

山东新时代药业有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、粉针剂(头孢菌素类)

L5258

58

浙江浙北药业有限公司

大容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂

L5259

59

四川合信药业有限责任公司

粉针剂(头孢菌素类)

L5260

60

苏州长征-欣凯制药有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂

L5261

61

烟台只楚药业有限公司

冻干粉针剂

L5262

62

国药集团国瑞药业有限公司

粉针剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂、

L5263

63

浙江济民制药有限公司

大容量注射剂(多层共挤输液袋)

L5264

64

江苏吴中医药集团有限公司苏州第六制药厂

粉针剂、冻干粉针剂

L5265



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