国家食品药品监督管理局公告
(2010年第24号)
药品GMP认证公告(第201号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京生物制品研究所等79家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第201号)
国家食品药品监督管理局
二○一○年四月十二日
附件:
药品GMP认证目录(第201号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
|
1
| 北京生物制品研究所
| 片剂
| 京K0510
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2
| 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
| 丸剂(水蜜丸、蜜丸、浓缩丸)、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、片剂
| 京L0518
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3
| 天津医药集团津康制药有限公司
| 片剂(头孢菌素类)、胶囊剂(头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类),原料药(头孢地尼、核黄素磷酸钠、格列本脲)
| 津L0215
|
4
| 天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂
| 滴丸剂
| 津L0216
|
5
| 石家庄利鑫制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(西咪替丁、氢氧化铝、三硅酸镁)
| 冀L0546
|
6
| 白山健宁药业有限公司
| 丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、煎膏剂
| 吉L0550
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7
| 修正药业集团股份有限公司
| 片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、橡胶膏剂、喷雾剂
| 吉L0551
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8
| 吉林省华侨药业有限公司
| 片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、煎膏剂、酒剂
| 吉L0552
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9
| 吉林省公主岭红鹰药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 吉L0553
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10
| 吉林英联生物技术有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂,原料药(前列地尔、磷酸肌酸钠、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠)
| 吉L0554
|
11
| 吉林龙泰制药股份有限公司
| 硬胶囊剂(头孢菌素类)
| 吉L0555
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12
| 辽源誉隆亚东药业有限责任公司
| 硬胶囊剂(青霉素类)
| 吉L0556
|
13
| 上海德大堂国药有限公司
| 中药饮片(含毒性饮片、直接服用饮片):净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制
| 沪L0423
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14
| 上海信谊药厂有限公司
| 片剂(抗肿瘤药)
| 沪L0415
|
15
| 上海碳酸钙厂
| 原料药(碳酸钙)
| 沪L0417
|
16
| 上海同济堂药业有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制
| 沪L0418
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17
| 上海金山制药有限公司
| 原料药(天花粉蛋白)
| 沪L0419
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18
| 上海三维长江生化制药厂
| 片剂、颗粒剂(头孢菌素类)
| 沪L0420
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19
| 上海信谊万象药业股份有限公司
| 硬胶囊剂(青霉素类)
| 沪L0421
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20
| 上海新康制药厂
| 硬胶囊剂
| 沪L0422
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21
| 抚顺澎健药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 辽L0372
|
22
| 朝阳富祥药业有限公司
| 片剂、丸剂(糖丸)、硬胶囊剂
| 辽L0373
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23
| 辽宁海洲药业有限公司
| 片剂、口服液、颗粒剂
| 辽L0374
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24
| 朝阳德远药业有限公司
| 片剂、酊剂(外用、激素类)
| 辽L0376
|
25
| 沈阳药大药业有限责任公司
| 片剂、乳剂(抗肿瘤药)、乳膏剂(激素类)、软膏剂(激素类)
| 辽L0377
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26
| 南京先声东元制药有限公司
| 原料药(扎那米韦)、粉雾剂
| 苏L0887
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27
| 南京新港医药有限公司
| 原料药(托拉塞米、盐酸雷莫司琼、酒石酸托特罗定)
| 苏L0888
|
28
| 杭州民生药业有限公司
| 原料药(硫普罗宁)、滴眼剂(含激素类)、喷雾剂、片剂
| 浙L0748
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29
| 杭州赛诺菲民生健康药业有限公司
| 片剂、胶囊剂
| 浙L0749
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30
| 浙江舟山科成制药公司
| 酊剂、搽剂
| 浙L0752
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31
| 浙江医宝中药饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、蒸制、煮制、燀制、蜜炙、酒炙、醋炙、药汁炙
| 浙L0757
|
32
| 安徽省康普中药饮片有限公司
| 中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制
| 皖L0350
|
33
| 安徽阳光药业有限公司中药饮片厂
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制
| 皖L0351
|
34
| 安徽三义堂中药饮片有限公司
| 中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制
| 皖L0352
|
35
| 湖南千金湘江药业股份有限公司
| 原料药(拉米夫定)
| 湘L0346
|
36
| 湖南三片叶植物开发有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭
| 湘L0347
|
37
| 湘北威尔曼制药有限公司
| 硬胶囊剂(头孢菌素类)
| 湘L0348
|
38
| 株洲松本林化有限公司
| 原料药(冰片)
| 湘L0349
|
39
| 湖南省永佳阿胶制药有限公司
| 胶剂
| 湘L0350
|
40
| 长沙昆河中药厂
| 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服液
| 湘L0351
|
41
| 重庆华立武陵山只要有限公司
| 糖浆剂
| 渝L0244
|
42
| 重庆桑田药业有限公司
| 栓剂
| 渝L0245
|
43
| 重庆市大山行中药饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制
| 渝L0246
|
44
| 曼秀雷敦(中国)药业有限公司
| 贴剂、滴眼剂
| 粤L0919
|
45
| 广州南北行中药饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制
| 粤L0920
|
46
| 广东奇灵制药有限公司
| 原料药(舒他西林、托西酸舒他西林),片剂、胶囊剂、干混悬剂(均为青霉素类)
| 粤L0922
|
47
| 广东九连山药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸)、溶液剂(外用)、合剂
| 粤L0923
|
48
| 海达舍画阁药业有限公司
| 颗粒剂、胶囊剂、片剂
| 粤L0924
|
49
| 海南中和药业有限公司
| 片剂、原料药(生长抑素)
| 琼L0193
|
50
| 海南曼克星制药厂
| 原料药(阿仑膦酸钠)
| 琼L0194
|
51
| 海南通用同盟药业有限公司
| 原料药(盐酸尼莫司汀、菠萝蛋白酶)
| 琼L0195
|
52
| 回音必集团海南制药有限公司
| 片剂、胶囊剂
| 琼L0196
|
53
| 海南普利制药有限公司
| 原料药(尼麦角林)
| 琼L0198
|
54
| 海南中和药业有限公司
| 原料药(恩替卡韦)
| 琼L0199
|
55
| 云南省玉溪望子隆生物制药有限公司红河千山生产区
| 原料药(灯盏花素)
| 滇k075
|
56
| 云南南药梁河制药有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂、散剂、合剂、酒剂、酊剂、糖浆剂
| 滇K076
|
57
| 云南融江制药有限公司
| 合剂、颗粒剂
| 滇K077
|
58
| 昆明道地中药饮片厂
| 中药饮片:煅制;毒性中药饮片:净制、切制、炙制、炒制、蒸制、煮制
| 滇K078
|
59
| 湖北威士生物药业有限公司
| 硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、露剂
| 鄂L0467
|
60
| 湖北天义药业有限公司
| 原料药(卡托普利、更昔洛韦)
| 鄂L0469
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61
| 甘肃森源药业科技有限责任公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制
| 甘L0148
|
62
| 定西市天信药业有限责任公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制
| 甘L0149
|
63
| 西安顺康制药有限公司
| 散剂、锭剂、软膏剂
| 陕L0391
|
64
| 新疆麦迪森维药有限公司饮片厂
| 中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、蒸制、炒制、酒制、煮制、盐制、蜜制、粉碎
| 新K0061
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65
| 新疆西部加斯特药业有限公司
| 滴眼剂、滴耳剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酊剂型、洗剂
| 新K0062
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66
| 尉犁县金兴甘草制品有限公司
| 原料药(甘草提取物粉、罗布麻浸膏)
| 新K0063
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67
| 湖南康源制药有限公司
| 大容量注射剂(非PVC多层共挤输液袋)、冲洗剂
| L5243
|
68
| 湖南康源制药有限公司
| 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)
| L5244
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69
| 上海新先锋药业有限公司
| 粉针剂(头孢菌素类、青霉素类)、冻干粉针剂
| L5245
|
70
| 武汉远大制药集团有限公司
| 大容量注射剂
| L5246
|
71
| 贵州金桥药业有限公司
| 小容量注射剂(抗肿瘤药)
| L5247
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72
| 沈阳管城制药有限责任公司
| 粉针剂(头孢菌素类)
| L5248
|
73
| 浙江卫信生物药业有限公司
| 腮腺炎减毒活疫苗(附稀释液)(冻干粉针剂)
| L5249
|
74
| 海南美好西林生物制药有限公司
| 粉针剂(含青霉素类、头孢菌素类)
| L5250
|
75
| 深圳海王药业有限公司
| 冻干粉针剂
| L5251
|
76
| 山东阿华生物药业有限公司
| 重组人促红素注射液(CHO细胞)
| L5253
|
77
| 哈尔滨珍宝制药有限公司
| 冻干粉针剂(二车间)
| L5254
|
78
| 青海晨菲制药有限公司
| 粉针剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂
| L5255
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79
| 武汉生物制品研究所
| 抗人T细胞猪免疫球蛋白、破伤风抗毒素、白喉抗毒素、抗狂犬病血清、吸附破伤风疫苗原液、吸附白喉疫苗原液、伤寒Vi多糖疫苗、 钩端螺旋体疫苗;注射用抗人T细胞CD3鼠单抗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗
| L5256
|