国家食品药品监督管理局公告
（2010年第19号）
药品GMP认证公告（第200号）
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京亚东生物制药有限公司等102家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件：药品GMP认证目录（第200号）
国家食品药品监督管理局
二○一○年三月二十六日
附件：
药品GMP认证目录（第200号）
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
|
1
| 北京亚东生物制药有限公司
| 丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸）
| 京L0515
|
2
| 北京华美达制药有限公司
| 合剂
| 京H0195
|
3
| 邯郸市第二制药厂
| 原料药（硫酸庆大霉素）
| 冀L0533
|
4
| 大连贝尔药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、散剂
| 辽L0368
|
5
| 伊春日诺制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸）、口服液
| 黑L0361
|
6
| 哈尔滨仁皇药业股份有限公司东方红分厂
| 酒剂、浸膏剂、酊剂、溶液剂、搽剂
| 黑L0368
|
7
| 黑龙江天戈药业有限责任公司
| 口服液、片剂、胶囊剂、茶剂
| 黑L0369
|
8
| 牡丹江灵泰药业股份有限公司
| 中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、烫、蒸、酒制、盐制、醋制、蜜制）
| 黑L0370
|
9
| 山西太原药业有限公司
| 栓剂
| 晋L0287
|
10
| 山西同达药业有限公司
| 原料药（磷酸苯丙哌林、柳氮磺吡啶、盐酸利多卡因、葡萄糖酸锌、比沙可啶、胶体果胶铋）
| 晋L0288
|
11
| 内蒙古京新药业有限公司
| 硬胶囊剂
| 内K0137
|
12
| 江苏正大天晴药业股份有限公司
| 原料药（恩替卡韦）
| 苏L0885
|
13
| 徐州莱恩药业有限公司
| 滴眼剂
| 苏L0886
|
14
| 浙江九旭药业有限公司
| 原料药（富马酸伊布利特）
| 浙L0736
|
15
| 浙江爱生药业有限公司
| 胶囊剂
| 浙L0737
|
16
| 湖州京城气体有限公司
| 医用氧（气态）
| 浙L0738
|
17
| 浙江普洛家园药业有限公司
| 原料药（匹维溴铵）
| 浙L0739
|
18
| 建德市横山气体有限责任公司
| 医用氧（液态）
| 浙L0740
|
19
| 宁波人健药业集团有限公司
| 原料药（绒促性素、尿促性素、缩宫素溶液、垂体后叶粉、肝素钠）
| 浙L0741
|
20
| 浙江新华制药有限公司
| 原料药（齐多夫定）
| 浙L0742
|
21
| 浙江海翔药业股份有限公司
| 原料药（甲砜霉素、克林霉素磷酸酯、联苯双酯）
| 浙L0743
|
22
| 浙江车头制药有限公司
| 原料药（单硝酸异山梨酯、萘普生钠、萘普生、更昔洛韦）
| 浙L0744
|
23
| 杭州华东医药集团新五丰药业有限公司
| 片剂、软胶囊剂、颗粒剂
| 浙L0750
|
24
| 浙江新和成股份有限公司
| 原料药（维生素A、维生素E）
| 浙L0751
|
25
| 浙江惠松制药有限公司
| 口服液、胶囊剂、散剂、合剂、片剂
| 浙L0753
|
26
| 长兴制药有限公司
| 胶囊剂
| 浙L0754
|
27
| 浙江天新药业有限公司
| 原料药（萘普生、萘普生钠、维生素B6）
| 浙L0755
|
28
| 浙江万联药业有限公司
| 软胶囊剂（含激素）、原料药（角鲨烯、多烯酸乙酯）
| 浙L0756
|
29
| 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 皖K0346
|
30
| 合肥诚志生物制药有限公司
| 口服溶液剂
| 皖L0349
|
31
| 湖南华日制药有限公司
| 原料药（枸橼酸、无水枸橼酸、枸橼酸钠、枸橼酸钾、硼酸、硼砂）
| 湘L0345
|
32
| 山东科源制药有限公司
| 原料药（盐酸氟西汀、兰索拉唑、联苯乙酸）
| 鲁L0691
|
33
| 山东新华制药股份有限公司
| 软膏剂
| 鲁L0692
|
34
| 厦门星鲨制药有限公司
| 片剂（抗肿瘤类）
| 闽L0193
|
35
| 美吉斯制药（厦门）有限公司
| 原料药（齐多夫定）
| 闽L0194
|
36
| 四川科瑞德凯华制药有限公司
| 原料药（兰索拉唑、帕米膦酸二钠、熊去氧胆酸）
| 川L0649
|
37
| 四川省中药厂有限责任公司
| 颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸）、片剂
| 川L0651
|
38
| 成都吉安康药业有限公司
| 中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙、烫制、煅制、制炭；毒性中药饮片：净制、切制、煮制、炖制、炒制、醋制
| 川L0652
|
39
| 四川美大康药业股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂（含口服液）、原料药（醋柳黄酮）
| 川L0657
|
40
| 云南雄业制药有限公司
| 酒剂、酊剂、软膏剂、糖浆剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂
| 滇K065
|
41
| 云南金碧制药有限公司
| 合剂、口服液、酒剂
| 滇K066
|
42
| 云南省普洱市林缘香料有限公司
| 原料药（冰片）
| 滇k067
|
43
| 昭通市骅成制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂
| 滇k068
|
44
| 云南广福药业有限公司
| 片剂、酒剂、酊剂、散剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、煎膏剂、原料药（豆腐果素、罗通定）
| 滇k069
|
45
| 云南省五嘉中药饮片有限公司
| 中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、煅制、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、蜜炙、油炙、水飞、煨制；毒性中药饮片：净制、切制、蒸制、煮制、姜制、制霜、水飞、醋制、烫制
| 滇k070
|
46
| 文山县康辉中药饮片有限公司
| 中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制
| 滇k071
|
47
| 云南明镜亨利制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、中药饮片（含直接口服中药饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制）、原料药（利血平、盐酸小檗碱）
| 滇k072
|
48
| 云南白药集团丽江药业有限公司
| 原料药（豆腐果素、当归流浸膏、灯盏花素、黄藤素）丸剂（大蜜丸、小蜜丸、水丸、浓缩丸、浓缩蜜丸、糊丸）
| 滇k073
|
49
| 云南生物谷龙康药业有限公司
| 原料药（草乌甲素、青叶胆提取物）片剂
| 滇k074
|
50
| 嘉峪关市泰和中药饮片厂
| 中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制
| 甘L0145
|
51
| 甘肃普安制药有限公司
| 口服溶液剂
| 甘L0153
|
52
| 江西施美制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、凝胶剂。
| 赣L0341
|
53
| 江西百盛药业有限责任公司
| 糖浆剂、合剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）
| 赣L0342
|
54
| 江西昂泰制药有限公司
| 硬胶囊剂、片剂
| 赣L0343
|
55
| 濮阳市第三药业有限公司
| 胶剂
| 豫L0014
|
56
| 上海益寿金许昌生物药业有限公司
| 合剂
| 豫L0015
|
57
| 河南帅克制药有限公司
| 原料药（伊曲康唑）
| 豫L0016
|
58
| 新乡制药股份有限公司
| 原料药（胞磷胆碱钠）
| 豫L0017
|
59
| 天津药业焦作有限公司
| 片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（辅酶A）
| 豫L0018
|
60
| 河南羚锐生物药业有限公司
| 软膏剂、乳膏剂、凝胶剂
| 豫L0019
|
61
| 梧州市梧丰气体有限责任公司
| 医用氧（气态分装）
| 桂L0398
|
62
| 桂林裕民制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂（头孢菌素）
| 桂L0399
|
63
| 玉林本草堂中药饮片有限公司
| 中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制；毒性中药饮片：净制、炒制、炙制、蒸制
| 桂L0400
|
64
| 桂林三宝药业有限公司
| 颗粒剂、丸剂（水蜜丸、水丸）
| 桂L0401
|
65
| 广西圣民制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、酒剂、口服液
| 桂L0402
|
66
| 广西慧宝源制药有限公司
| 片剂、糖浆剂、颗粒剂、合剂（口服液）、酊剂（内服）
| 桂L0403
|
67
| 贵州缔谊健康制药有限公司
| 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂
| 黔L0269
|
68
| 贵州颐和药业有限公司
| 硬胶囊剂、颗粒剂
| 黔L0270
|
69
| 贵州华泰药业有限公司
| 硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂、搽剂
| 黔L0271
|
70
| 贵州奥特药业有限公司
| 片剂、颗粒剂
| 黔L0272
|
71
| 贵州和仁堂药业有限公司
| 洗剂
| 黔L0273
|
72
| 贵州高原彝药厂
| 硬胶囊剂、酒剂
| 黔L0274
|
73
| 贵阳新天药业股份有限公司
| 硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂
| 黔L0275
|
74
| 西安利君方圆制药有限责任公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 陕L0390
|
75
| 新疆金硕植物添加剂有限责任公司
| 原料药（甘草提取物粉）
| 新K0064
|
76
| 海南利能康泰制药有限公司
| 小容量注射剂、冻干粉针剂
| L5215
|
77
| 山东华鲁制药有限公司
| 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶四、五、六线），（多层共挤输液袋A线）
| L5216
|
78
| 海南皇隆制药厂有限公司
| 粉针剂、冻干粉针剂
| L5217
|
79
| 浙江海力生制药有限公司
| 小容量注射剂
| L5218
|
80
| 江苏奥赛康药业有限公司
| 小容量注射剂、冻干粉针剂
| L5219
|
81
| 成都正康药业有限公司
| 冻干粉针剂
| L5220
|
82
| 安徽恒星制药有限公司
| 小容量注射剂
| L5221
|
83
| 浙江永宁药业股份有限公司
| 原料药（红花黄色素）；冻干粉针剂
| l5223
|
84
| 悦康药业集团有限公司
| 粉针剂（头孢菌素类）（二车间、五车间）
| L5224
|
85
| 浙江康乐药业股份有限公司
| 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）
| L5225
|
86
| 西南合成制药股份有限公司
| 粉针剂（头孢菌素类）、小容量注射剂
| L5226
|
87
| 广东利泰制药股份有限公司
| 大容量注射剂（一车间玻璃输液瓶）
| L5227
|
88
| 山东华信制药集团股份有限公司
| 小容量注射剂
| L5228
|
89
| 广东艾希德药业有限公司
| 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）
| L5229
|
90
| 上海输血技术有限公司
| 大容量注射剂（含血液保养液）
| L5230
|
91
| 山东威高药业有限公司
| 大容量注射剂（三层共挤输液用袋）
| L5231
|
92
| 上海长征富民金山制药有限公司
| 大容量注射剂（玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶）
| L5232
|
93
| 湖北兴华制药有限公司
| 小容量注射剂
| L5233
|
94
| 长春金赛药业有限责任公司
| 注射用重组人生长激素、重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、重组人生长激素注射液
| L5234
|
95
| 湖南紫光古汉南岳制药有限公司
| 血液制品
| L5235
|
96
| 上海华泰生物工程实业有限公司
| 体外诊断试剂
| L5236
|
97
| 北京双鹭药业股份有限公司
| 重组人白介素-2（125Ala）（冻干粉针、小容量注射剂）、重组人粒细胞刺激因子（小容量注射剂）、重组人白介素-11（冻干粉针）、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂（抗肿瘤药）
| L5237
|
98
| 天津赛德生物制药有限公司
| 放射性药品（碘[125I]密封籽源）
| L5238
|
99
| 厦门特宝生物工程股份有限公司
| 注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子，重组人粒细胞刺激因子注射液，注射用重组人白细胞介素-11
| L5239
|
100
| 武汉生物制品研究所
| 减毒活疫苗分包装车间（麻疹减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗）
| L5240
|
101
| 江苏海宏制药有限公司
| 冻干粉针剂（青霉素类）、粉针剂（青霉素类）
| L5241
|
102
| 浙江康吉尔药业有限公司
| 大容量注射剂（非PVC多层共挤输液用袋）
| L5242
|
