国家食品药品监督管理局公告
（2010年第15号）
药品GMP认证公告（第199号）
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京克莱斯瑞控释药业有限公司等99家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件：药品GMP认证目录（第199号）
国家食品药品监督管理局
二○一○年三月九日
附件：
药品GMP认证目录（第199号）
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
|
1
| 北京克莱斯瑞控释药业有限公司
| 透皮贴剂
| 京K0444
|
2
| 北京双鹤现代医药技术有限责任公司
| 原料药（硝普钠、替尼泊苷、托吡卡胺、二氮嗪、盐酸川芎嗪）
| 京K0500
|
3
| 北京北陆药业股份有限公司
| 原料药（瑞格列奈）
| 京K0502
|
4
| 北京祥威药业有限公司
| 中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、炙制；直接口服饮片
| 京K0507
|
5
| 北京以岭药业有限公司
| 颗粒剂
| 京K0508
|
6
| 邢台市明神制药厂
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 冀L0525
|
7
| 唐山京东医用氧气站
| 医用氧（分装）
| 冀L0526
|
8
| 河北武罗药业有限公司
| 溶液剂（外用）、散剂、滴耳剂、滴鼻剂
| 冀L0527
|
9
| 太阳石圣大（张家口）药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均为头孢菌素类）
| 冀L0528
|
10
| 承德天原药业有限公司
| 片剂、丸剂（水丸、水蜜丸）、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂
| 冀L0529
|
11
| 秦皇岛紫竹药业有限公司
| 原料药（左炔诺孕酮、米非司酮）（避孕药）
| 冀L0530
|
12
| 秦皇岛众瑞制药有限公司
| 眼膏剂
| 冀L0531
|
13
| 协和药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、散剂（分包装）
| 冀L0532
|
14
| 石家庄四药有限公司
| 胶囊剂、片剂、颗粒剂
| 冀L0534
|
15
| 邯郸市柏林药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、散剂
| 冀L0535
|
16
| 邯郸滏荣制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、胶囊剂
| 冀L0536
|
17
| 河北奥星集团药业有限公司
| 合剂
| 冀L0537
|
18
| 唐山红星药业有限责任公司
| 乳膏剂（含激素类）、软膏剂（含激素类）、溶液剂（含激素类）、酊剂（激素类、外用）、眼膏剂、滴眼剂、滴鼻剂
| 冀L0538
|
19
| 河北联合制药有限公司
| 原料药（盐酸阿比朵儿）[301车间]
| 冀L0539
|
20
| 石药集团河北中润制药有限公司
| 无菌原料药（比阿培南）[106车间]
| 冀L0540
|
21
| 华北制药奥奇德药业有限公司
| 无菌原料药（盐酸头孢吡肟、头孢匹胺钠、头孢哌酮钠、头孢孟多酯钠、头孢他啶、头孢尼西钠）
| 冀L0541
|
22
| 沧州得能制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 冀L0542
|
23
| 河北赛克药业有限公司
| 片剂
| 冀L0543
|
24
| 唐山景忠山药业有限公司
| 丸剂（蜜丸）、片剂、硬胶囊剂、茶剂
| 冀L0544
|
25
| 华北制药集团先泰药业有限公司
| 原料药（阿莫西林、氨苄西林）（801车间）
| 冀L0545
|
26
| 天津安捷伦药业有限公司
| 片剂、胶囊剂
| 津K0213
|
27
| 山西天源制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗料剂
| 晋L0282
|
28
| 晋城海斯制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（盐酸氯普鲁卡因、兰索拉唑、雷贝拉唑钠）
| 晋L0283
|
29
| 山西侯马欣益药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂（外用）
| 晋L0284
|
30
| 山西普德药业有限公司
| 原料药（消旋α-生育酚、四水合辅羧酶）
| 晋L0285
|
31
| 华北制药集团山西博康药业有限公司
| 原料药（他唑巴坦）、无菌原料药（氯唑西林钠、苯唑西林钠、哌拉西林钠、呋脲苄西林钠、萘夫西林钠）
| 晋L0286
|
32
| 大连水产药业有限公司
| 乳剂
| 辽L0362
|
33
| 辽宁康泰药业有限公司
| 片剂（含抗肿瘤类）、硬胶囊剂、橡胶膏剂
| 辽L0363
|
34
| 辽宁柏德生化药业有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 辽L0364
|
35
| 阜新蒙药有限责任公司
| 丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、散剂
| 辽L0365
|
36
| 辽宁好护士集团本溪制药有限公司
| 颗粒剂、片剂、硬胶囊剂
| 辽L0366
|
37
| 辽宁好护士药业（集团）有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 辽L0367
|
38
| 辽宁正大祥和药业集团有限公司
| 中药饮片：净制、切制、炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁制、蜜炙、油炙、煨
| 辽L0369
|
39
| 辽宁一成药业有限公司
| 片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂、颗粒剂
| 辽L0370
|
40
| 辽宁美亚制药有限公司
| 无菌原料药（头孢曲松钠、头孢噻肟钠）
| 辽L0371
|
41
| 吉林省天光药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水密丸、水丸、浓缩丸、糊丸）、胶剂、煎膏剂
| 吉L0547
|
42
| 吉林省天泰药业股份有限公司
| 丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、片剂（外用）
| 吉L0548
|
43
| 吉林康乃尔药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、散剂、合剂
| 吉L0549
|
44
| 上海方心制药科技有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 沪L0413
|
45
| 上海健坤制药有限公司
| 片剂
| 沪L0414
|
46
| 上海新亚药业有限公司
| 无菌原料药（头孢拉定/L-精氨酸、果糖二磷酸钠）
| 沪L0416
|
47
| 江苏恩华药业股份有限公司
| 原料药（马来酸咪达唑仑）
| 苏L0880
|
48
| 江苏圣宝罗药业有限公司
| 溶液剂（外用）、洗剂、乳膏剂、凝胶剂、软膏剂
| 苏L0881
|
49
| 镇江前进化工有限公司
| 原料药（苯甲酸、苯甲酸钠、水杨酸）
| 苏L0882
|
50
| 苏州第五制药厂有限公司
| 硬胶囊剂
| 苏L0883
|
51
| 南京南大药业有限责任公司
| 溶液剂（外用）、栓剂、软膏剂、乳膏剂、散剂、原料药（聚维酮碘、尿激酶、低分子量肝素钠、凹凸棒石）
| 苏L0884
|
52
| 浙江昂利康制药有限公司
| 原料药（碘海醇、替米沙坦）
| 浙L0745
|
53
| 浙江新华制药有限公司
| 原料药（左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星）
| 浙L0746
|
54
| 浙江瑞新药业股份有限公司
| 原料药（盐酸多巴酚丁胺、司莫司汀、盐酸米托蒽醌）
| 浙L0747
|
55
| 安徽东方灵芝宝药业有限公司
| 凝胶剂、软膏剂、颗粒剂
| 皖K0335
|
56
| 安徽圣鹰药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、乳膏剂
| 皖K0343
|
57
| 安徽先求药业有限公司
| 软膏剂、乳膏剂（均含激素类）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂
| 皖L0347
|
58
| 黄石世星药业有限责任公司
| 原料药（琥乙红霉素、依托红霉素、盐酸羟苄唑、右旋酮洛芬氨丁三醇、右旋酮洛芬、罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素、兰索拉唑）
| 鄂L0468
|
59
| 湖北坤艳药业有限责任公司
| 中药饮片（含毒性饮片、直接服用饮片）：净制、切制、炒制、蒸制、煅制、烫制、制炭、煮制、炖、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨、粉碎、麸制
| 鄂L0470
|
60
| 武汉武药制药有限公司
| 原料药（五车间）（氯霉素、棕榈氯霉素、酚磺乙胺、盐酸曲美他嗪）
| 鄂L0471
|
61
| 江西地康药业有限公司
| 膏药、合剂、口服液、糖浆剂
| 赣L0337
|
62
| 江西药都仁和制药有限公司
| 溶液剂（外用）、搽剂、洗剂、合剂、口服液、糖浆剂、栓剂、乳膏剂（含激素类）、软胶囊剂、滴丸剂
| 赣L0338
|
63
| 江西心正药业有限责任公司
| 茶剂
| 赣L0339
|
64
| 南昌华鑫医药化工有限公司
| 溶液剂（外用）
| 赣L0340
|
65
| 兖州生宝制药有限公司
| 口服液、原料药（胆红素、含糖胃蛋白酶、胃蛋白酶、胃膜素、胰酶、人工牛黄）、片剂（含激素类）、滴眼剂、硬胶囊剂
| 鲁L0702
|
66
| 烟台爱心药业有限公司
| 灸剂
| 鲁L0703
|
67
| 济南东方制药有限公司
| 凝胶剂
| 鲁L0704
|
68
| 山东鲁西药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 鲁L0705
|
69
| 山东新华制药股份有限公司
| 原料药（苯巴比妥）
| 鲁L0706
|
70
| 福建省南安市莲花峰药厂
| 茶剂、丸剂（水丸）
| 闽L0191
|
71
| 福建南少林药业有限公司
| 散剂、混悬剂、口服溶液剂、滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂、气雾剂（外用）、酊剂（外用）、栓剂、溶液剂（外用）；颗粒剂、茶剂、糖浆剂
| 闽L0192
|
72
| 湖南有色凯铂生物药业有限公司
| 无菌原料药（头孢呋辛钠）
| 湘L0336
|
73
| 湖南古汉堂阿胶药业有限公司
| 胶剂
| 湘L0337
|
74
| 长沙市浩昇中药饮片有限公司
| 中药饮片（含毒性饮片）：净制、切制、炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、制炭
| 湘L0338
|
75
| 湖南安信制药有限公司
| 片剂、散剂、溶液剂（外用）
| 湘L0339
|
76
| 株洲千金药业股份有限公司
| 凝胶剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 湘L0340
|
77
| 湖南本草制药有限责任公司
| 气雾剂、酒剂
| 湘L0341
|
78
| 湖南华纳大药厂有限公司
| 原料药（泮托拉唑钠、西沙必利、普卢利沙星、多库酯钠）
| 湘L0342
|
79
| 威特（湖南）药业有限公司
| 片剂、原料药（替米沙坦）
| 湘L0343
|
80
| 南县高思工业气体供应有限责任公司
| 医用氧（气态）
| 湘L0344
|
81
| 重庆大新药业股份有限公司
| 原料药（吗替麦考酚酯、辛伐他汀）
| 渝L0242
|
82
| 河南辅仁堂制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 豫L0011
|
83
| 吉林万通药业集团郑州药业股份有限公司
| 橡胶膏剂（含激素类）
| 豫L0012
|
84
| 郑州致和药业有限公司
| 滴眼剂、颗粒剂、酊剂（外用）、溶液剂（外用）、滴鼻剂、搽剂、
| 豫L0013
|
85
| 四川省营山县景弘中药饮片厂
| 中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙
| 川L0646
|
86
| 自贡鸿鹤制药有限责任公司
| 酊剂、溶液剂（外用）
| 川L0647
|
87
| 成都苑东药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 川L0650
|
88
| 四川新元制药有限公司
| 原料药（果糖、单磷酸阿糖腺苷、葡萄糖酸依诺沙星、依地酸钙钠）
| 川L0655
|
89
| 大邑普瑞原料药有限公司
| 原料药（马来酸氨氯地平）
| 川L0656
|
90
| 广州巨虹药业有限公司
| 乳膏剂（激素类）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、搽剂
| 粤L0911
|
91
| 广东大印象制药有限公司
| 酒剂
| 粤L0913
|
92
| 中山市理科生化药业有限公司
| 口服液
| 粤L0916
|
93
| 广东永康药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸）、酊剂、合剂、口服溶液剂
| 粤L0917
|
94
| 深圳市古方中药饮片有限公司
| 中药饮片：净制、切制、炒制
| 粤L0918
|
95
| 石家庄鹏海制药有限公司
| 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、多层共挤输液用袋）
| L5210
|
96
| 安徽富邦药业有限公司
| 大容量注射剂（多层共挤输液袋）
| L5211
|
97
| 广西梧州制药（集团）股份有限公司
| 冻干粉针剂（含抗肿瘤药）
| L5212
|
98
| 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
| 精蛋白重组人胰岛素注射液
| L5213
|
99
| 湖北民康制药有限公司
| 小容量注射剂
| L5214
|
