国家食品药品监督管理局公告
(2009年第75号)
药品GMP认证公告(第192号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京华神制药有限公司等91家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第192号)
国家食品药品监督管理局
二○○九年十一月二十五日
药品GMP认证目录(第192号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
|
1
| 北京华神制药有限公司
| 涂膜剂、喷雾剂、片剂、胶囊剂
| 京K0340
|
2
| 北京市非凡制药厂
| 酊剂(含激素类)、溶液剂
| 京K0415
|
3
| 北京天惠参业股份有限公司
| 片剂 胶囊剂
| 京K0417
|
4
| 北京海德润制药有限公司
| 溶液剂(口服、外用)、糖浆剂、酊剂
| 京K0420
|
5
| 北京首医临床医学科技中心
| 混悬液
| 京K0423
|
6
| 北京博康健基因科技有限公司
| 片剂
| 京K0427
|
7
| 北京市东升药业有限责任公司
| 片剂、丸剂(水丸)
| 京K0432
|
8
| 华北制药股份有限公司
| 原料药(盐酸米诺环素)(116车间)
| 冀K0496
|
9
| 华北制药华胜有限公司
| 无菌原料药(硫酸链霉素、硫酸卷曲霉素、盐酸大观霉素)、原料药(盐酸春雷霉素、杆菌肽)
| 冀K0497
|
10
| 河北联合制药有限公司
| 无菌原料药(氨苄西林钠、哌拉西林钠、美洛西林钠、阿洛西林钠、舒巴坦钠)
| 冀K0498
|
11
| 河北巨龙药业有限责任公司
| 片剂、丸剂(蜜丸、水丸)、颗粒剂、硬胶囊剂
| 冀K0499
|
12
| 石家庄瑞雪制药有限公司
| 原料药(山梨醇)
| 冀K0500
|
13
| 石药集团河北中润制药有限公司
| 无菌原料药(克拉维酸钾、氨苄西林钠、头孢唑啉钠、头孢哌酮钠)、原料药(头孢拉定)
| 冀K0501
|
14
| 河北东盛英华制药有限公司
| 糖浆剂、口服液、酊剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 冀K0502
|
15
| 天津太平洋制药有限公司
| 硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类)、片剂(含激素类)、散剂
| 津K0196
|
16
| 葫芦岛兴峰制药有限公司
| 硬胶囊剂、口服液
| 辽K0336
|
17
| 辽宁华鑫药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸)、颗粒剂、合剂、糖浆剂、散剂、酒剂
| 辽K0337
|
18
| 东北制药总厂
| 原料药(卡前列甲酯、长春西汀、马来酸氨氯地平、齐多夫定、去羟肌苷)
| 辽K0338
|
19
| 东药集团沈阳施德药业有限公司
| 硬胶囊剂
| 辽K0339
|
20
| 维康医药集团沈阳延风制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、合剂、糖浆剂
| 辽K0340
|
21
| 黑龙江神树制药有限公司
| 胶剂
| 黑K0338
|
22
| 黑龙江红豆杉药业有限责任公司
| 中药饮片:净制、切制
| 黑K0352
|
23
| 哈尔滨大中制药有限公司
| 软胶囊剂、凝胶剂、原料药(异维A酸)
| 黑K0353
|
24
| 内蒙古大唐药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、糖浆剂、口服液、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、酊剂[内服、外用(含激素类)]、灌肠剂、凝胶剂、乳膏剂(含激素类)、煎膏剂、合剂、茶剂
| 内k0133
|
25
| 内蒙古凯蒙药业有限公司
| 硬胶囊剂、颗粒剂、片剂
| 内k0135
|
26
| 上海仁虎制药股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 沪K0398
|
27
| 上海丽珠制药有限公司
| 原料药(尿促性素、绒促性素、胰激肽原酶、醋酸丙氨瑞林、戈那瑞林、醋酸亮丙瑞林、醋酸奥曲肽)
| 沪K0399
|
28
| 昆山制药化学工业研究所有限公司
| 原料药(盐酸托哌酮、氨苯蝶啶)
| 苏K0830
|
29
| 江苏鹏鹞药业有限公司
| 丸剂、溶液剂(外用)、混悬剂(外用)、原料药(氢氧化镁、氧化镁、重质碳酸镁)
| 苏K0831
|
30
| 江苏安格药业有限公司
| 口服溶液剂、糖浆剂
| 苏K0832
|
31
| 江苏康宝制药有限公司
| 硬胶囊剂、颗粒剂
| 苏K0833
|
32
| 合肥久联制药有限公司
| 片剂(含激素类)、硬胶囊剂
| 皖K0324
|
33
| 上海悦胜芜湖药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂;中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制
| 皖K0327
|
34
| 亳州白云山制药有限公司
| 颗粒剂
| 皖K0328
|
35
| 合肥神鹿双鹤药业有限责任公司
| 硬胶囊剂
| 皖K0332
|
36
| 四川金药师制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药(盐酸小檗碱、芦丁)
| 川K0613
|
37
| 四川青神康华制药有限公司
| 原料药(冰片)
| 川K0615
|
38
| 九寨沟天然药业集团有限责任公司
| 颗粒剂
| 川K0625
|
39
| 云南云龙制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酒剂、合剂、流浸膏剂
| 滇K050
|
40
| 昆明振华制药厂有限公司
| 眼膏剂(含激素类)
| 滇K051
|
41
| 荆州金海药业有限公司
| 硬胶囊剂、颗粒剂
| 鄂K0419
|
42
| 荆州市津奉药业发展有限公司
| 硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、橡胶膏剂、喷雾剂、搽剂、酊剂
| 鄂K0433
|
43
| 三九黄石制药厂
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸)、原料药(女贞叶乙醇提取物)
| 鄂K0435
|
44
| 湖北东信药业有限公司
| 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、
| 鄂K0436
|
45
| 北海国发海洋生物产业股份有限公司制药厂
| 滴眼剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、丸剂
| 桂K0368
|
46
| 广西华天宝药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂、煎膏剂、露剂
| 桂K0369
|
47
| 广西中天药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、糖浆剂、硬胶囊剂
| 桂K0370
|
48
| 济南金达药化有限公司
| 原料药(瑞舒伐他汀钙)
| 鲁K0666
|
49
| 淄博万杰制药有限公司
| 原料药(去氧氟尿苷)、片剂、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)
| 鲁K0667
|
50
| 莱阳市江波制药有限责任公司
| 片剂、颗粒剂
| 鲁K0668
|
51
| 济南为民制药有限公司
| 气雾剂
| 鲁K0669
|
52
| 同溢堂药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸)
| 闽K0178
|
53
| 福建广生堂药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂
| 闽K0179
|
54
| 海南碧凯药业有限公司
| 原料药(卡维地洛)
| 琼K0189
|
55
| 西安利君制药有限责任公司
| 原料药(羟苯磺酸钙、盐酸乌拉地尔、克拉霉素、阿奇霉素、亮菌甲素、地红霉素、盐酸四环素)
| 陕K0368
|
56
| 西安博爱制药有限责任公司
| 原料药(尼莫地平、尼群地平)
| 陕K0369
|
57
| 西安康华药业有限公司
| 膜剂、软膏剂、眼膏剂、溶液剂(外用)
| 陕K0370
|
58
| 陕西盘龙制药集团有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、散剂、茶剂、合剂、酒剂、原料药(醋酸棉酚)
| 陕K0371
|
59
| 陕西利君现代中药有限公司
| 片剂、颗粒剂、散剂、丸剂(水丸、浓缩丸、大蜜丸)
| 陕K0372
|
60
| 西安神龙制药厂
| 胶囊剂
| 陕K0373
|
61
| 重庆奥力生物制药有限公司
| 原料药(胰酶、胃蛋白酶、胃膜素、硫酸软骨素)、片剂
| 渝K0226
|
62
| 重庆凯林制药有限公司
| 原料药(盐酸文拉法辛、盐酸依匹斯汀)
| 渝K0227
|
63
| 重庆慧远药业有限公司
| 中药饮片:煅制、制霜、水飞;毒性中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、醋制
| 渝K0228
|
64
| 太极集团重庆中药二厂
| 丸剂(浓缩丸、水丸、水蜜丸、大蜜丸、小蜜丸)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂
| 渝K0229
|
65
| 河南天方药业中药有限公司
| 片剂、丸剂(浓缩丸)
| 豫K0091
|
66
| 上海罗福太康药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂
| 豫K0092
|
67
| 河南省安阳市第一制药厂
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服乳剂(抗肿瘤类)
| 豫K0093
|
68
| 河南明善堂药业有限公司
| 丸剂(水丸、浓缩丸)、硬胶囊剂
| 豫K0094
|
69
| 河南省天工药业有限公司
| 原料药(人工牛黄)
| 豫K0095
|
70
| 安阳中智药业有限责任公司
| 硬胶囊剂、橡胶膏剂(外用)、膏药(外用)、搽剂(外用)
| 豫K0096
|
71
| 汕头市时代制药有限公司
| 散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂
| 粤K0860
|
72
| 河源特肤康药业有限公司
| 乳膏剂(含激素类)
| 粤K0861
|
73
| 深圳市翰宇药业有限公司
| 原料药(醋酸特利加压素、鲑降钙素、胸腺五肽、生长抑素、盐酸高血糖素)
| 粤K0862
|
74
| 广州嘉禾制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸)、合剂(含口服液)、糖浆剂、散剂、茶剂、酊剂、酒剂、煎膏剂
| 粤K0863
|
75
| 湛江市宏丰中药饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制
| 粤K0865
|
76
| 珠海润都民彤制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 粤K0866
|
77
| 广东天普生化医药股份有限公司
| 原料药(乌司他丁、绒促性素)
| 粤K0867
|
78
| 广东化州中药厂制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂
| 粤K0868
|
79
| 扬子江药业集团有限公司
| 冻干粉针剂
| K5078
|
80
| 山西太原药业有限公司
| 小容量注射剂
| K5079
|
81
| 北京费森尤斯卡比医药有限公司
| 大容量注射剂(含多层共挤输液袋)、进口分包装(小容量注射剂)
| K5080
|
82
| 江苏康宝制药有限公司
| 大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶)
| K5081
|
83
| 吉林亚泰生物药业股份有限公司
| 卡介菌多糖核酸注射液
| K5082
|
84
| 长春豪邦药业有限公司
| 大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶)
| K5083
|
85
| 上海康德莱企业发展集团药业有限公司
| 大容量注射剂(抗凝血药)
| K5084
|
86
| 广东岭南制药有限公司
| 冻干粉针剂(抗肿瘤药)
| K5085
|
87
| 永信药品工业(昆山)有限公司
| 小容量注射剂
| K5086
|
88
| 山东科兴生物制品有限公司
| 重组人促红素注射液(CHO细胞)
| K5087
|
89
| 石药银湖制药有限公司
| 小容量注射剂
| K5088
|
90
| 辽宁美林药业有限公司
| 粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂
| K5089
|
91
| 郑州环科药业有限公司
| 小容量注射剂
| K5090
|