国家食品药品监督管理局公告
(2009年第64号)
药品GMP认证公告(第189号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京市志诚堂药业有限公司等113家药品生产企业符合药品GMP要求,并发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第189号)
国家食品药品监督管理局
二○○九年十月十一日
药品GMP认证目录(第189号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
|
1
| 北京市志诚堂药业有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制
| 京K0387
|
2
| 北京红林制药有限公司
| 胶囊剂、片剂
| 京K0405
|
3
| 安国市祁澳中药饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、蒸制、煮制、制炭、炖制
| 冀K0481
|
4
| 安国市药王制药有限公司
| 中药饮片:清艾条、清艾绒
| 冀K0482
|
5
| 三九(安国)现代中药开发有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、燀制、炖制
| 冀K0483
|
6
| 石家庄北方药业有限公司
| 口服液、糖浆剂、合剂
| 冀K0484
|
7
| 廊坊黎明气体有限公司
| 医用氧(液态)
| 冀K0485
|
8
| 石家庄万和制药有限公司
| 丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)
| 冀K0486
|
9
| 保定市金钟制药有限公司
| 酊剂、溶液剂(外用)、乳膏剂(含激素类)、橡胶膏剂、膏药剂、散剂(外用)、涂膜剂、油膏剂
| 冀K0487
|
10
| 山西曙光药业有限公司
| 片剂(含激素类)、硬胶囊剂
| 晋K0251
|
11
| 山西云华药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含青霉素类、头孢菌素类)、散剂
| 晋K0252
|
12
| 辽宁东新中药饮片有限公司
| 中药饮片(含直接服用饮片):净制、切制、炒制、蜜炙、酒制、醋制、盐制、制炭、蒸制、煮制、煅制
| 辽K0328
|
13
| 沈阳鹿特华医药生物科技有限公司
| 中药饮片:净制、切制
| 辽K0329
|
14
| 辽宁海神联盛制药有限公司
| 原料药(羟乙基淀粉200/0.5)
| 辽K0331
|
15
| 辽宁奥达制药有限公司
| 原料药(重质碳酸镁、铝酸铋)、干混悬剂
| 辽K0332
|
16
| 南通百益制药有限公司
| 乳膏剂、搽剂
| 苏K0803
|
17
| 扬子江药业集团有限公司
| 口服液、胶浆剂、原料药(地佐辛、咪喹莫特)
| 苏K0804
|
18
| 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
| 颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂
| 苏K0805
|
19
| 无锡晶海氨基酸有限公司
| 原料药(盐酸精氨酸、丝氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、谷氨酸 、脯氨酸、色氨酸、醋酸赖氨酸)
| 苏K0806
|
20
| 江苏神龙药业有限公司
| 片剂、原料药(氯唑沙宗、谷氨酸诺氟沙星、苯磺酸左旋氨氯地平)
| 苏K0807
|
21
| 南京恒生制药厂
| 原料药(蔗糖铁、伊班膦酸钠、西吡氯胺、聚甲酚磺醛、间苯三酚、二乙酰氨乙酸乙二胺、酒石酸溴莫尼定)
| 苏K0808
|
22
| 江苏华神药业有限公司
| 软膏剂、搽剂、溶液剂(外用)、酊剂(外用)
| 苏K0809
|
23
| 上虞京新药业有限公司
| 原料药(辛伐他汀、加替沙星、甲磺酸加替沙星、氧氟沙星、西沙必利、盐酸舍曲林、氯雷他定)
| 浙K0682
|
24
| 杭州娃哈哈医药保健品有限公司
| 口服溶液剂
| 浙K0683
|
25
| 浙江贝达药业有限公司
| 软膏剂
| 浙K0684
|
26
| 金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂
| 乳膏剂
| 浙k0685
|
27
| 温州海鹤药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、颗粒剂、曲剂
| 浙K0686
|
28
| 宁波天真制药有限公司
| 片剂、颗粒剂
| 浙K0687
|
29
| 浙江蓝绿康药业有限公司
| 胶囊剂
| 浙K0688
|
30
| 浙江巨都药业集团有限公司
| 片剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液、溶液剂(外用)
| 浙K0689
|
31
| 浙江昌明药业有限公司
| 原料药(马来酸依那普利、卡托普利)
| 浙K0690
|
32
| 安徽亳州浙皖中药饮片有限公司
| 中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制
| 皖K0319
|
33
| 安徽国鑫中药饮片有限公司
| 中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制
| 皖K0320
|
34
| 上海宝龙安庆药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、口服液、糖浆剂、酒剂、酊剂、露剂、煎膏剂(膏滋)
| 皖K0323
|
35
| 江西禹欣药业有限公司
| 颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂、口服液
| 赣K0304
|
36
| 江西京通美联药业有限公司
| 片剂、颗粒剂
| 赣K0305
|
37
| 江西铜鼓仁和制药有限公司
| 硬胶囊剂、颗粒剂
| 赣K0306
|
38
| 江西半边天药业有限公司
| 丸剂(水丸)
| 赣K0307
|
39
| 江西南昌制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂
| 赣K0308
|
40
| 江西青峰药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂
| 赣K0309
|
41
| 赣州邦达高科制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(枸橼酸铋钾)
| 赣K0310
|
42
| 江西永昇生化制药有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、糖浆剂
| 赣K0311
|
43
| 江西海尔思药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、酊剂
| 赣K0312
|
44
| 济南白泉卫生材料有限公司
| 橡胶膏剂
| 鲁K0652
|
45
| 山东鲁药制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂
| 鲁K0653
|
46
| 济南祥坤制药有限公司
| 贴膏剂
| 鲁K0654
|
47
| 烟台正方制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 鲁K0655
|
48
| 山东淄博山川药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 鲁K0656
|
49
| 山东美保药业有限公司
| 软膏剂
| 鲁K0657
|
50
| 福建青松股份有限公司
| 中药饮片(冰片)
| 闽K0176
|
51
| 福州辰星药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 闽K0177
|
52
| 四川泰鹏药业有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制
| 川K0596
|
53
| 四川川大华西药业股份有限公司
| 颗粒剂
| 川K0599
|
54
| 四川克旨达制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、原料药(阿昔莫司)
| 川K0600
|
55
| 四川豪运药业股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂
| 川K0601
|
56
| 云南通用善美制药有限责任公司
| 硬胶囊剂、口服溶液剂
| 滇K040
|
57
| 云南金不换(集团)有限公司药业分公司
| 原料药(三七总皂苷)、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、合剂
| 滇K041
|
58
| 昆明市宇斯药业有限责任公司
| 片剂、散剂、搽剂、原料药(雪胆素)
| 滇K042
|
59
| 云南楚雄天利药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、酊剂、合剂
| 滇k043
|
60
| 昆明积大制药有限公司
| 原料药(盐酸坦洛新)
| 滇k044
|
61
| 云南龙海天然植物药业有限公司
| 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂;中药饮片:含直接口服中药饮片,净制、切制、煮制、炖制
| 滇k045
|
62
| 湖北福人金身药业有限公司
| 颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、合剂
| 鄂K0425
|
63
| 湖北福人药业股份有限公司
| 硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂
| 鄂K0426
|
64
| 湖北诺得胜制药有限公司
| 片剂、丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、合剂、露剂
| 鄂K0427
|
65
| 岷县金当归药业有限责任公司
| 中药饮片:净制、切制
| 甘K0136
|
66
| 广西梧州三箭制药有限公司
| 合剂(口服液)
| 桂K0359
|
67
| 瑞福祥药业(广西)有限公司
| 煎膏剂、酒剂
| 桂K0360
|
68
| 广西药用植物园制药厂
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、茶剂、滴鼻剂
| 桂K0361
|
69
| 广西广明药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、酊剂(内服、外用)、口服溶液剂、流浸膏剂、散剂、合剂
| 桂K0362
|
70
| 广西圣康新药特药销售有限责任公司中药饮片分公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制
| 桂K0363
|
71
| 桂林裕民制药有限公司
| 合剂、糖浆剂、颗粒剂
| 桂K0364
|
72
| 广西柳州长安制药有限公司
| 片剂、颗粒剂
| 桂K0365
|
73
| 广西金嗓子药业股份有限公司
| 片剂
| 桂K0366
|
74
| 贵州光正制药有限责任公司
| 散剂
| 黔K0237
|
75
| 贵州瑞和制药有限公司
| 散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂
| 黔K0241
|
76
| 贵州三力制药有限公司
| 喷雾剂、硬胶囊剂、软胶囊剂
| 黔K0242
|
77
| 贵州万胜药业有限责任公司
| 丸剂(水丸)、片剂、硬胶囊剂、酊剂
| 黔K0243
|
78
| 海南惠普森医药生物技术有限公司
| 颗粒剂、胶囊剂
| 琼K0184
|
79
| 海南省金岛制药厂
| 胶囊剂、颗粒剂(均含青霉素类、头孢菌素类)、片剂
| 琼K0185
|
80
| 五○五药业有限公司
| 洗剂
| 陕K0364
|
81
| 陕西兴邦药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂
| 陕K0365
|
82
| 重庆天圣制药集团有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂
| 渝K0222
|
83
| 重庆红池药业开发有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、制霜、煨制
| 渝K0223
|
84
| 重庆药友制药有限责任公司
| 无菌原料药(炎琥宁、阿魏酸钠、赖氨匹林、头孢美唑钠)原料药(甲磺酸瑞波西汀、阿法骨化醇、谷氨酰胺、甲钴胺、马来酸替加色罗)
| 渝K0224
|
85
| 重庆市中药研究院制药厂
| 片剂(含抗肿瘤药)、胶囊剂、颗粒剂、茶剂、丸剂(水蜜丸、浓缩丸)、原料药(甲基斑蝥胺、靛玉红)
| 渝K0225
|
86
| 河南华利药业有限责任公司
| 片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂
| 豫K0078
|
87
| 广州白云山和记黄埔中药有限公司
| 片剂
| 粤K0842
|
88
| 梅州恒祥中药饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、炙制、粉碎
| 粤K0843
|
89
| 广东大冢制药有限公司
| 口服溶液剂
| 粤K0844
|
90
| 深圳市长寿药业有限公司
| 合剂
| 粤K0846
|
91
| 珠海同益药业有限公司
| 糖浆剂、颗粒剂
| 粤K0847
|
92
| 江西恒康药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂
| 赣K0299
|
93
| 上海佰加壹医药有限公司
| 小容量注射剂
| K5024
|
94
| 齐鲁制药有限公司
| 粉针剂(四车间抗肿瘤类)、粉针剂(三车间)
| K5025
|
95
| 广东世信药业有限公司
| 大容量注射剂、小容量注射剂
| K5026
|
96
| 江苏润阳药业有限公司
| 大容量注射剂
| K5027
|
97
| 常州金远药业制造有限公司
| 冻干粉针剂
| K5028
|
98
| 大连百利天华制药有限公司
| 抗乙肝转移因子口服液
| K5029
|
99
| 河南同源制药有限公司
| 小容量注射剂(含激素类)
| K5030
|
100
| 浙江天瑞药业有限公司
| 大容量注射剂(非PVC多层共挤输液袋)
| K5031
|
101
| 辉瑞制药(无锡)有限公司
| 冻干粉针剂(抗肿瘤药)、小容量注射剂(抗肿瘤药)
| K5032
|
102
| 南京臣功制药有限公司
| 小容量注射剂(抗肿瘤药)
| K5033
|
103
| 湘北威尔曼制药有限公司
| 粉针剂(青霉素类)
| K5034
|
104
| 武汉久安药业有限公司
| 大容量注射剂、小容量注射剂
| K5035
|
105
| 湖南中南科伦药业有限公司
| 粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)、冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂
| K5036
|
106
| 北京紫光制药有限公司
| 粉针剂(头孢菌素类)
| K5037
|
107
| 常州四药制药有限公司
| 冻干粉针剂(含激素类)、小容量注射剂(注射用奥美拉唑钠专用溶剂)
| K5038
|
108
| 湖南五洲通药业有限责任公司
| 冻干粉针剂
| K5039
|
109
| 常熟雷允上制药有限公司
| 小容量注射剂、大容量注射剂
| K5040
|
110
| 西藏自治区藏药厂
| 丸剂(水丸,蜜丸)、散剂
| K5041
|
111
| 南京正大天晴制药有限公司
| 冻干粉针剂
| K5042
|
112
| 南京正大天晴制药有限公司
| 冻干粉针剂(抗肿瘤药)
| K5043
|
113
| 广东博洲药业有限公司
| 粉针剂(头孢菌素类)
| K5044
|