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国家食品药品监督管理局公告2009年第60号――药品GMP认证目录(第188号)

国家食品药品监督管理局公告
(2009年第60号)


药品GMP认证公告(第188号)

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京市科益丰生物技术发展有限公司等93家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  附件:药品GMP认证目录(第188号)

国家食品药品监督管理局
二○○九年九月二十五日

  药品GMP认证目录(第188号)

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

北京市科益丰生物技术发展有限公司

原料药(左炔诺孕酮、米非司酮)

京K0392

2

北京贞玉民生药业有限公司

溶液剂、洗剂

京K0403

3

中国中医科学院实验药厂

片剂、颗粒剂

京K0410

4

河北世济唐威药业有限公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)

冀K0476

5

石家庄康贺威药业有限公司

硬胶囊剂(含青霉素类)、片剂 、颗粒剂

冀K0477

6

石家庄市海天药业有限公司

丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、外用溶液剂

冀K0478

7

石家庄市和平制药厂

片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂

冀K0479

8

河北奥星集团药业有限公司

糖浆剂、口服液、颗粒剂

冀K0480

9

临汾宝珠制药有限公司

原料药(甘草锌、芦丁)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂

晋K0245

10

亚宝药业太原制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

晋K0248

11

大同大源药业有限责任公司

颗粒剂

晋K0249

12

侯马市懿丰工贸有限公司

医用氧气(气态)

晋K0250

13

辽源市迪康药业有限责任公司

片剂(含激素类)、硬胶囊剂、原料药[对乙酰氨基酚、双氯芬酸钠、盐酸苯海拉明、盐酸二甲双胍、门冬酰胺(天冬素)、乳酸依沙吖啶、磷酸苯丙哌林、盐酸二氧丙嗪、盐酸异丙嗪、对氨基水杨酸钠]

吉K0478

14

通化长青药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、丸剂(浓缩丸)、合剂、口服溶液剂、乳剂、乳膏剂(含激素类)、糖浆剂、酒剂、软膏剂(含激素类)

吉K0479

15

长春迪瑞制药有限公司

片剂(含激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂、滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂

吉K0484

16

白求恩医科大学制药厂

软胶囊剂、干混悬剂、原料药(月见草油、虫草头孢菌粉)

吉K0490

17

吉林一正药业集团有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、散剂、橡胶膏剂

吉K0491

18

吉林吉春制药有限公司

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、酒剂、搽剂、栓剂、软膏剂

吉K0492

19

通化东宝五药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)、合剂、糖浆剂、软膏剂

吉K0493

20

通化茂祥制药有限公司

原料药(盐酸金刚烷胺)

吉K0494

21

沈阳福宁药业有限公司

原料药(盐酸安非他酮)

辽K0322

22

沈阳抗生素厂

原料药(利福昔明、利福霉素钠、氟芬那酸丁酯)、软膏剂

辽K0324

23

丹东康宁药业有限公司

乳膏剂

辽K0323

24

沈阳同联药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、丸剂(微丸)、原料药(铝酸铋、非布丙醇)

辽K0325

25

东港市宏达制药有限公司

原料药(苯丙氨酯、甲硝唑、盐酸异丙嗪、西咪替丁、盐酸氯丙嗪、氯磺丙脲)

辽K0326

26

上海新亚药业有限公司

无菌原料药(头孢唑林钠)、原料药(二巯丁二酸)

沪K0387

27

上海佰加壹医药有限公司

酊剂(外用)、原料药(玻璃酸钠)

沪K0388

28

上海石化比欧西气体有限责任公司

医用氧(液态)

沪K0389

29

上海医药(集团)有限公司新华联制药厂

原料药(盐酸甲氯芬酯、磷酸萘酚喹)

沪K0390

30

上海昊海生物科技有限公司

原料药(玻璃酸钠)

沪K0391

31

江苏恒瑞医药股份有限公司

原料药(盐酸噻氯匹定、盐酸西替利嗪、普仑司特、特非那定、氯雷他定)

苏K0797

32

江苏红豆杉药业有限公司

原料药(紫杉醇)

苏K0798

33

泰州市高港中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、焙制、燀制、炙制、煅制、烫制、粉碎;毒性饮片:净制、切制、煮制、复制

苏K0799

34

苏州中联化学制药有限公司

原料药(头孢克洛)

苏K0800

35

苏州海嘉诺药业有限公司

原料药(维生素B6)

苏K0801

36

常州亚邦制药有限公司

原料药(肾上腺色腙、盐酸克仑特罗、苯磺酸氨氯地平、碳酸锂、盐酸美西律、甲磺酸加贝酯、盐酸羟甲唑啉、叶酸、马洛替酯、硫普罗宁、氯雷他定、硫酸沙丁胺醇、盐酸多巴胺、盐酸苯乙双胍、氯普噻吨、鲨肝醇、替米沙坦)

苏K0802

37

宁波双伟制药有限公司

片剂(青霉素类)

浙K0679

38

浙江佐力药业股份有限公司

颗粒剂

浙K0680

39

浙江海正药业股份有限公司

原料药(盐酸吉西他滨)

浙K0681

40

上饶远大气体有限公司

医用氧(气态)。

赣K0302

41

江西庐山制药有限公司

合剂、糖浆剂、煎膏剂、丸剂(水丸、浓缩丸、水蜜丸)

赣K0303

42

芜湖华信生物药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、口服混悬剂、原料药(利塞膦酸钠)

皖K0310

43

芜湖市博英制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

皖K0313

44

亳州市贡药饮片厂

中药饮片:含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制

皖K0314

45

安徽富博医药化工股份有限公司

原料药(葡醛内酯、对乙酰氨基酚)

皖K0316

46

蚌埠骄阳药业有限公司

溶液剂(外用)、搽剂、软膏剂

皖K0317

47

安徽新世纪药业有限公司

硬胶囊剂、散剂

皖K0318

48

蚌埠泰格药业有限公司

原料药(维生素C)

皖K0321

49

安徽省雪枫药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(口服液)、糖浆剂、茶剂

皖K0322

50

江西天施康中药股份有限公司

滴丸剂

赣K0301

51

河南禹州市药王制药有限公司

片剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、颗粒剂、胶剂

豫J0033

52

上海现代哈森(商丘)药业有限公司

原料药(盐酸萘甲唑啉、吡拉西坦、枸橼酸铋钾、保泰松、卡马西平、曲克芦丁、硫酸胍生、桂利嗪、二羟丙茶碱、甘草酸二铵、亚硫酸氢钠甲萘醌、盐酸伊曲康唑、氨甲环酸)

豫K0074

53

希百寿药业有限公司

颗粒剂

豫K0075

54

南阳普康集团衡淯制药有限责任公司

片剂、胶囊剂(含头孢类)、原料药(二甲磺酸阿米三嗪、萝巴新、盐酸左氧氟沙星、盐酸氟桂利嗪、门冬氨酸洛美沙星)

豫K0076

55

河南省畅神制药有限公司

酒剂

豫K0077

56

成都天银制药有限公司

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂

川K0592

57

成都利尔药业有限公司

原料药(甘露聚糖肽、鞣酸苦参碱、盐酸西替利嗪)

川K0593

58

云南黄家医圈制药有限公司

片剂、颗粒剂

滇k038

59

西双版纳雨林制药有限公司

片剂

滇k039

60

来凤县地产中药材综合开发有限责任公司

中药饮片:净制、切制、炒制

鄂K0421

61

武汉长江巨龙药业有限公司

颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、散剂(含外用)、合剂、口服液、糖浆剂、酊剂、煎膏剂

鄂K0422

62

湖北四环制药有限公司

原料药(盐酸芦氟沙星、依普黄酮、乳酸左氧氟沙星)

鄂K0423

63

湖北济安堂药业有限公司

颗粒剂、片剂、合剂、口服液、糖浆剂、露剂

鄂K0424

64

甘肃皇甫谧制药有限责任公司

中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制

甘K0130

65

平凉市第二人民医院供氧站

医用氧(气态)

甘K0131

66

甘肃亚兰特种药材饮片生产有限公司

中药饮片(含罂粟壳):净制、切制、炙制、蒸制、炒制

甘K0132

67

四川省长征药业股份有限公司

原料药(硫酸新霉素、盐酸土霉素)

川K0594

68

四川天誉制药有限公司

颗粒剂、硬胶囊剂、片剂

川K0595

69

成都九芝堂金鼎药业有限公司

丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、糊丸、浓缩丸、微丸)、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂(含外用)、片剂

川K0603

70

甘肃神农文峰药业有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、炙制

甘K0127

71

陇西县志奇中药材加工厂

中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制

甘K0133

72

甘肃奇正藏药有限公司

贴膏剂、橡胶膏剂

甘K0138

73

贵阳德昌祥药业有限公司

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂(口服液)、糖浆剂、气雾剂、泡沫剂(外用)、酒剂(含外用)、酊剂、煎膏剂

黔K0236

74

贵州威门药业股份有限公司

片剂、颗粒剂

黔K0238

75

贵州弘康药业有限公司

硬胶囊剂、酊剂

黔K0239

76

贵阳舒美达制药厂有限公司

搽剂、颗粒剂

黔K0240

77

西安安健药业有限公司

片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂(头孢菌素类)

陕K0362

78

陕西君寿堂制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂

陕K0363

79

陕西颐生堂药业有限公司

片剂、胶囊剂

陕K0357

80

陕西香菊药业集团有限公司

胶囊剂(青霉素类)、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)

陕K0359

81

西安博华制药有限责任公司

片剂(头孢菌素类)

陕K0360

82

广东万年青制药有限公司

片剂、丸剂(水丸、浓缩丸)、胶囊剂(内服、外用)、颗粒剂、散剂(外用)、酊剂、糖浆剂、合剂、流浸膏剂、酒剂

粤K0836

83

惠州市九惠制药股份有限公司

滴丸剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、原料药(安胃疡)

粤K0837

84

深圳市中联制药有限公司

片剂(含激素类),胶囊剂

粤K0839

85

广州白云山制药股份有限公司广州白云山化学制药厂

无菌原料药(无水碳酸钠、盐酸头孢吡肟)

粤K0840

86

深圳市卫武光明生物制品有限公司

血液制品

K5016

87

北京万特尔生物制药有限公司

铜绿假单胞菌注射液

K5017

88

深圳立健药业有限公司

粉针剂(二车间头孢菌素类)

K5018

89

苏州莱士输血器材有限公司

大容量注射剂(血液保养液)

K5019

90

江苏恒瑞医药股份有限公司

小容量注射剂

K5020

91

紫光古汉集团衡阳制药有限公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤输液用袋)

K5021

92

东北制药总厂

粉针剂(含头孢菌素类)

K5022

93

哈尔滨三联药业有限公司

大容量注射剂

K5023



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