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农业部公告第1435号--关于公布第一批兽药试行标准转正目录的公告(三)


  附件6:
  兽药试行标准废止目录

序号试行标准名称规格标准编号废止原因
1十大功劳末 9223质量可控性差,推荐使用剂量过大
2青蒿末 9225疗效不确切
3五倍大青散 9231无申请者,疗效不确切
4穿心莲末 9243推荐使用剂量过大,疗效不确切
5南板蓝根末 9221疗效不确切
6芪藻散 9236疗效不确切
7首乌散 9215疗效不确切
8敌百虫、辛硫磷粉(水产用)100g:敌百虫10g+辛硫磷4g9017敌百虫和辛硫磷同属有机磷类杀虫剂,组方缺少科学依据,且本品中辛硫磷用量大于辛硫磷单方制剂的用量
9二氯异氰尿酸钠粉(水产用)20%(以有效氯计)9010鉴于此类产品代谢产物氰尿酸,与三聚氰胺代谢产物类似,未制订残留限量标准,存在食品安全问题,不予转正
30%(以有效氯计)9011
40%(以有效氯计)9012
50%(以有效氯计)9013
10腐殖酸钠溶液(水产用)0.5%(g/g)9015本品主要成分不明确,含量测定方法专属性不强,个别企业仅提供了毒理学资料摘要,无法评价对食品动物的安全性,故不予转正
1%(g/g)9016
3%(g/g)9017
11复方阿苯达唑粉(水产用)1000g:阿苯达唑15g+绵马贯众600g+大黄385g9018处方依据不足,无处方筛选资料,不予转正
12复方磺胺二甲嘧啶粉II型(水产用)500g:磺胺二甲嘧啶15g+甲氧苄啶3g+大黄末150g9019质量标准无法控制产品质量,不予转正
13复方硫酸锌Ⅰ型(水产用)100g:一水硫酸锌25g+亚甲蓝15g9023本品主要由一水硫酸锌和亚甲蓝等配制而成,鉴于亚甲蓝仅为畜禽亚硝酸盐中毒解毒药,属于一次性注射给药,水产等食品动物多次使用后对食品的安全性尚不清楚,建议不予转正
14聚维酮碘粉(水产用)100g:聚维酮碘20g(以有效碘计2g)9040原协作组申报材料未用聚维酮碘作原料,而是采用PVP k30,碘、氯化钠、碘化钾直接制成,其安全性和临床试验均采用此产品进行研究,故不予转正
100g:聚维酮碘50g(以有效碘计5g)9041
15硫酸铝粉(水产用)10%(以AL2O3计)9047原协作组上报材料中规格为硫酸铝为60%,含量测定以氧化铝计,检验报告又规定氧化铝不低于8.4% 企业转正上报资料中生产原料投料量混乱,大多数企业是按10%的硫酸铝直接投料,且本品的作用与硫酸铝钾基本一致,建议不予转正
16三氯异氰尿酸钠片(水产用)0.135g(有效氯)9064因此类产品存在食品安全问题,不宜再增加新制剂,故不予转正
0.27g(有效氯)9065
1g(有效氯)9066
2g(有效氯)9067
17诺黄散(水产用)500g9081质量标准无法控制产品质量,不予转正
18扑草净粉(水产用)100g:35g9082扑草净在鱼体内代谢情况不明,无法对食品安全性进行评价,且欧盟已于2004.1.1禁止作农药使用,建议不予转正
19盐酸沙拉沙星可溶性粉(水产用)100g:2.5g9100本标准为农业部部颁标准增加适应症和规格(10%) 但申报资料处方中无任何助溶剂,无法制成可溶性粉,故不予转正
100g:5g9101
100g:10g9102
20精制马拉硫磷溶液(水产用)100g:20g9103本品的杀虫效果不及拟除虫菊酯,本品缺乏对环境和食品安全性影响的数据,不予转正
21精制敌百虫粉(水产用)90%903880%、90%规格太接近,90%厂家只有2家,删除90%规格
22盐酸大观霉素、盐酸林可霉素注射液  该复方制剂改变给药途径(口服给药改为注射给药)缺乏依据
23硫酸新霉素、盐酸多西环素可溶性粉  该组方缺乏支持
24复方硫氰酸红霉素可溶性粉  未按665公告要求修订含量测定方法
25复方磺胺嘧啶钠溶液  未按标准处方组织生产 原申报资料、转正资料和企业现场提供传真资料中生产处方不同
26马度米星铵溶液  申报资料缺少靶动物安全性数据,不能保证用药安全
27葡萄糖酸钙溶液  葡萄糖酸钙溶解度低,无法生产30%的溶液
28复合阿司匹林可溶性粉  阿司匹林在碱性溶液中不稳定;配方中的药物相互反应;阿司匹林治疗痛风的疗效不明确
29复方乌洛托品可溶性粉  组方不合理
30复方诺氟沙星可溶性粉  组方无依据
31乌洛托品可溶性粉  1、没有临床试验支持治疗鸡尿路感染;2、药理作用不支持促进尿酸排泄的作用
32枸橼酸钾、碳酸氢钠可溶性粉  适应症不明确
33酒石酸泰乐菌素、盐酸多西环素颗粒  有效性和安全性无相关试验和资料支持,组方依据不足
34酒石酸泰乐菌素、盐酸多西环素可溶性粉  有效性和安全性无相关试验和资料支持,组方依据不足
35敌百虫、辛硫磷粉  组方不合理,用法不科学
36聚甲醛、苯甲酸粉  无企业申报,废止
37阿莫西林注射液  有效性和用法用量无足够数据支持
38伊维菌素、芬苯达唑预混剂  有效性、安全性、给药方法的合理性没有足够的数据支持
39盐酸土霉素、延胡索酸泰妙菌素可溶性粉  国外批准的配方是金霉素和延胡索酸泰妙菌素复方,盐酸土霉素和延胡索酸泰妙菌素组方无依据
40盐霉素预混剂  本品系全发酵液制成,建议废止
41硫酸小檗碱可溶性粉  临床有效性不能保证,废止
42莫能菌素预混剂  本品系全发酵液制成,建议废止
43盐酸左旋咪唑擦剂  无企业申报,废止
44碳酸氢钠、氯化钾粉  无企业申报,废止
45甲基对硫磷粉(蚕用)  废止
46盐酸氨丙啉、盐酸诺氟沙星可溶性粉  没有企业提出转正申请,也未送样复核
47盐酸氨丙啉颗粒  没有企业提出转正申请,也未送样复核
48甲硝唑可溶性粉  该产品用于治疗禽组织滴虫病,休药期定为28日 农业部第235号公告规定在所有食品动物、所有可食组织中不得检出甲硝唑,存在食品安全风险,建议不予转正
49葡醛内酯、维生素C可溶性粉  适应症不明确,建议不予转正
50盐酸小檗碱颗粒  依据现有的临床资料不能确保临床治疗效果,建议不予转正
51盐酸左旋咪唑可溶性粉  临床试验报告不能说明本品免疫增强剂的作用,且用法与用量不明确,建议不予转正
52阿维菌素、碘醚柳胺片  没有企业提出转正申请,也未送样复核
53阿司匹林、碳酸氢钠可溶性粉  处方配伍禁忌 建议不予转正
54延胡索酸泰妙菌素溶液  没有企业提出转正申请,也未送样复核
55阿苯达唑擦剂  没有企业提出转正申请,也未送样复核
56维生素E、硫酸锌可溶性粉  没有企业提出转正申请,也未送样复核


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