序号 | 试行标准名称 | 规格 | 标准编号 | 废止原因 |
1 | 十大功劳末 | | 9223 | 质量可控性差,推荐使用剂量过大 |
2 | 青蒿末 | | 9225 | 疗效不确切 |
3 | 五倍大青散 | | 9231 | 无申请者,疗效不确切 |
4 | 穿心莲末 | | 9243 | 推荐使用剂量过大,疗效不确切 |
5 | 南板蓝根末 | | 9221 | 疗效不确切 |
6 | 芪藻散 | | 9236 | 疗效不确切 |
7 | 首乌散 | | 9215 | 疗效不确切 |
8 | 敌百虫、辛硫磷粉(水产用) | 100g:敌百虫10g+辛硫磷4g | 9017 | 敌百虫和辛硫磷同属有机磷类杀虫剂,组方缺少科学依据,且本品中辛硫磷用量大于辛硫磷单方制剂的用量 |
9 | 二氯异氰尿酸钠粉(水产用) | 20%(以有效氯计) | 9010 | 鉴于此类产品代谢产物氰尿酸,与三聚氰胺代谢产物类似,未制订残留限量标准,存在食品安全问题,不予转正 |
30%(以有效氯计) | 9011 |
40%(以有效氯计) | 9012 |
50%(以有效氯计) | 9013 |
10 | 腐殖酸钠溶液(水产用) | 0.5%(g/g) | 9015 | 本品主要成分不明确,含量测定方法专属性不强,个别企业仅提供了毒理学资料摘要,无法评价对食品动物的安全性,故不予转正 |
1%(g/g) | 9016 |
3%(g/g) | 9017 |
11 | 复方阿苯达唑粉(水产用) | 1000g:阿苯达唑15g+绵马贯众600g+大黄385g | 9018 | 处方依据不足,无处方筛选资料,不予转正 |
12 | 复方磺胺二甲嘧啶粉II型(水产用) | 500g:磺胺二甲嘧啶15g+甲氧苄啶3g+大黄末150g | 9019 | 质量标准无法控制产品质量,不予转正 |
13 | 复方硫酸锌Ⅰ型(水产用) | 100g:一水硫酸锌25g+亚甲蓝15g | 9023 | 本品主要由一水硫酸锌和亚甲蓝等配制而成,鉴于亚甲蓝仅为畜禽亚硝酸盐中毒解毒药,属于一次性注射给药,水产等食品动物多次使用后对食品的安全性尚不清楚,建议不予转正 |
14 | 聚维酮碘粉(水产用) | 100g:聚维酮碘20g(以有效碘计2g) | 9040 | 原协作组申报材料未用聚维酮碘作原料,而是采用PVP k30,碘、氯化钠、碘化钾直接制成,其安全性和临床试验均采用此产品进行研究,故不予转正 |
100g:聚维酮碘50g(以有效碘计5g) | 9041 |
15 | 硫酸铝粉(水产用) | 10%(以AL2O3计) | 9047 | 原协作组上报材料中规格为硫酸铝为60%,含量测定以氧化铝计,检验报告又规定氧化铝不低于8.4% 企业转正上报资料中生产原料投料量混乱,大多数企业是按10%的硫酸铝直接投料,且本品的作用与硫酸铝钾基本一致,建议不予转正 |
16 | 三氯异氰尿酸钠片(水产用) | 0.135g(有效氯) | 9064 | 因此类产品存在食品安全问题,不宜再增加新制剂,故不予转正 |
0.27g(有效氯) | 9065 |
1g(有效氯) | 9066 |
2g(有效氯) | 9067 |
17 | 诺黄散(水产用) | 500g | 9081 | 质量标准无法控制产品质量,不予转正 |
18 | 扑草净粉(水产用) | 100g:35g | 9082 | 扑草净在鱼体内代谢情况不明,无法对食品安全性进行评价,且欧盟已于2004.1.1禁止作农药使用,建议不予转正 |
19 | 盐酸沙拉沙星可溶性粉(水产用) | 100g:2.5g | 9100 | 本标准为农业部部颁标准增加适应症和规格(10%) 但申报资料处方中无任何助溶剂,无法制成可溶性粉,故不予转正 |
100g:5g | 9101 |
100g:10g | 9102 |
20 | 精制马拉硫磷溶液(水产用) | 100g:20g | 9103 | 本品的杀虫效果不及拟除虫菊酯,本品缺乏对环境和食品安全性影响的数据,不予转正 |
21 | 精制敌百虫粉(水产用) | 90% | 9038 | 80%、90%规格太接近,90%厂家只有2家,删除90%规格 |
22 | 盐酸大观霉素、盐酸林可霉素注射液 | | | 该复方制剂改变给药途径(口服给药改为注射给药)缺乏依据 |
23 | 硫酸新霉素、盐酸多西环素可溶性粉 | | | 该组方缺乏支持 |
24 | 复方硫氰酸红霉素可溶性粉 | | | 未按665公告要求修订含量测定方法 |
25 | 复方磺胺嘧啶钠溶液 | | | 未按标准处方组织生产 原申报资料、转正资料和企业现场提供传真资料中生产处方不同 |
26 | 马度米星铵溶液 | | | 申报资料缺少靶动物安全性数据,不能保证用药安全 |
27 | 葡萄糖酸钙溶液 | | | 葡萄糖酸钙溶解度低,无法生产30%的溶液 |
28 | 复合阿司匹林可溶性粉 | | | 阿司匹林在碱性溶液中不稳定;配方中的药物相互反应;阿司匹林治疗痛风的疗效不明确 |
29 | 复方乌洛托品可溶性粉 | | | 组方不合理 |
30 | 复方诺氟沙星可溶性粉 | | | 组方无依据 |
31 | 乌洛托品可溶性粉 | | | 1、没有临床试验支持治疗鸡尿路感染;2、药理作用不支持促进尿酸排泄的作用 |
32 | 枸橼酸钾、碳酸氢钠可溶性粉 | | | 适应症不明确 |
33 | 酒石酸泰乐菌素、盐酸多西环素颗粒 | | | 有效性和安全性无相关试验和资料支持,组方依据不足 |
34 | 酒石酸泰乐菌素、盐酸多西环素可溶性粉 | | | 有效性和安全性无相关试验和资料支持,组方依据不足 |
35 | 敌百虫、辛硫磷粉 | | | 组方不合理,用法不科学 |
36 | 聚甲醛、苯甲酸粉 | | | 无企业申报,废止 |
37 | 阿莫西林注射液 | | | 有效性和用法用量无足够数据支持 |
38 | 伊维菌素、芬苯达唑预混剂 | | | 有效性、安全性、给药方法的合理性没有足够的数据支持 |
39 | 盐酸土霉素、延胡索酸泰妙菌素可溶性粉 | | | 国外批准的配方是金霉素和延胡索酸泰妙菌素复方,盐酸土霉素和延胡索酸泰妙菌素组方无依据 |
40 | 盐霉素预混剂 | | | 本品系全发酵液制成,建议废止 |
41 | 硫酸小檗碱可溶性粉 | | | 临床有效性不能保证,废止 |
42 | 莫能菌素预混剂 | | | 本品系全发酵液制成,建议废止 |
43 | 盐酸左旋咪唑擦剂 | | | 无企业申报,废止 |
44 | 碳酸氢钠、氯化钾粉 | | | 无企业申报,废止 |
45 | 甲基对硫磷粉(蚕用) | | | 废止 |
46 | 盐酸氨丙啉、盐酸诺氟沙星可溶性粉 | | | 没有企业提出转正申请,也未送样复核 |
47 | 盐酸氨丙啉颗粒 | | | 没有企业提出转正申请,也未送样复核 |
48 | 甲硝唑可溶性粉 | | | 该产品用于治疗禽组织滴虫病,休药期定为28日 农业部第235号公告规定在所有食品动物、所有可食组织中不得检出甲硝唑,存在食品安全风险,建议不予转正 |
49 | 葡醛内酯、维生素C可溶性粉 | | | 适应症不明确,建议不予转正 |
50 | 盐酸小檗碱颗粒 | | | 依据现有的临床资料不能确保临床治疗效果,建议不予转正 |
51 | 盐酸左旋咪唑可溶性粉 | | | 临床试验报告不能说明本品免疫增强剂的作用,且用法与用量不明确,建议不予转正 |
52 | 阿维菌素、碘醚柳胺片 | | | 没有企业提出转正申请,也未送样复核 |
53 | 阿司匹林、碳酸氢钠可溶性粉 | | | 处方配伍禁忌 建议不予转正 |
54 | 延胡索酸泰妙菌素溶液 | | | 没有企业提出转正申请,也未送样复核 |
55 | 阿苯达唑擦剂 | | | 没有企业提出转正申请,也未送样复核 |
56 | 维生素E、硫酸锌可溶性粉 | | | 没有企业提出转正申请,也未送样复核 |