农业部公告
（第1435号）
根据《
兽药管理条例》规定和农业部第426号公告要求，现公布第一批《兽药试行标准转正标准目录》（附件1，以下简称《标准目录》）、《兽药试行标准转正标准》（附件2，以下简称《转正标准》，另发）、《兽药试行标准转正生产企业目录》（附件3，以下简称《转正企业目录》）、《需补充材料兽药试行标准转正生产企业目录》（附件4，以下简称《补充材料企业目录》）、《不同意兽药试行标准转正生产企业目录》（附件5，以下简称《不同意转正企业目录》）、《兽药试行标准废止标准目录》（附件6，以下简称《废止标准目录》）和《注销兽药产品批准文号目录》（附件7，以下简称《注销文号目录》），并就有关事项公告如下：
一、自本公告发布之日起，列入《标准目录》的标准升为正式兽药国家标准，原同品种地标升国标兽药标准试行标准同时废止。
二、自本公告发布之日起，列入《标准目录》的兽药产品需按照《转正标准》组织生产、实施监督检验。其中，对本公告发布之日前生产的产品可在公告发布之后的6个月内仍按我部原发布的《试行兽药质量标准》实施监督检验。
三、列入《转正企业目录》的兽药生产企业的兽药产品批准文号继续有效；列入《补充材料企业目录》的兽药生产企业自本公告发布之日起停止生产，并于6个月内按规定要求向农业部兽药评审中心办公室（简称评审办）提交补充试验材料，逾期未提交或提交材料不符合要求的，注销其兽药产品批准文号。
四、列入《废止标准目录》、《不同意转正企业目录》和未在规定时间内申请标准转正的企业，其相关兽药产品批准文号一并列入《注销文号目录》。其中，《注销文号目录》中“废除依据”一栏标注“A”的，属于标准废止而注销文号；标注“B”的，属于兽药试行标准已转正，但相关企业提交的标准转正资料不符合规定要求而注销文号；标注“C”的，属于兽药试行标准已转正，但相关企业未在规定时间内申请标准转正而注销文号。
自本公告发布之日起30个工作日内，列入《注销文号目录》的兽药产品停止生产。本公告发布之日起6个月后，该类产品不得经营、使用，违者按假兽药处理。
五、各兽药检验机构和相关兽药生产企业要认真执行《转正标准》，并将标准执行过程中发现的问题和建议及时反馈评审办。
六、相关兽药生产企业对本公告附件所列相关信息有异议的，可以在9月31日前将信息更正申请及证明性资料报中国兽医药品监察所进行核查，我部根据核查结果发布更正公函。
附件：
1.兽药试行标准转正标准目录
2.兽药试行标准转正标准（略）
3.兽药试行标准转正生产企业目录
4.需补充材料兽药试行标准转正生产企业目录
5.不同意兽药试行标准转正生产企业目录（略）
6.兽药试行标准废止目录
7.注销兽药产品批准文号目录（略）
二0一0年七月三十日
附件1：
兽药试行标准转正标准目录
| 序号 | 转正标准名称 | 原试行标准名称 | 品种编号 |
| 1 | 土霉素预混剂 | 土霉素预混剂 | 100g：土霉素7.5g（750万单位） | 6121 |
| 100g﹕土霉素3g（300万单位） | 6001 |
| 100g﹕土霉素50g（5000万单位） | 6002 |
| 500g﹕土霉素2.5g（250万单位） | 6003 |
| 2 | 硫酸安普霉素注射液 | 硫酸安普霉素注射液 | 5ml：0.5g（50万单位） | 6007 |
| 10ml：1.0g（100万单位） | 6008 |
| 20ml：2.0g（200万单位） | 6009 |
| 3 | 盐酸多西环素可溶性粉 | 盐酸多西环素可溶性粉 | 5% | 6010 |
| 10% | 6011 |
| 4 | 氟苯尼考、甲硝唑滴耳液 | 氟苯尼考、甲硝唑滴耳液 | 20ml：氟苯尼考500mg＋甲硝唑60mg | 6015 |
| 5 | 复方磺胺甲噁唑粉 | 复方磺胺甲噁唑粉 | 100g：磺胺甲噁唑10g＋甲氧苄啶2g | 6123 |
| 100g：磺胺甲噁唑5g＋甲氧苄啶1g | 6124 |
| 100g﹕磺胺甲噁唑8.33g＋甲氧苄啶1.67g | 6020 |
| 100g﹕磺胺甲噁唑20g ＋甲氧苄啶4g | 6021 |
| 100g﹕磺胺甲噁唑40g＋甲氧苄啶8g | 6022 |
| 6 | 磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉 | 磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉 | 5% | 6023 |
| 10% | 6024 |
| 25% | 6025 |
| 30% | 6026 |
| 7 | 复方磺胺间甲氧嘧啶注射液 | 复方磺胺间甲氧嘧啶注射液 | 10ml﹕磺胺间甲氧嘧啶1g＋甲氧苄啶0.2g | 6027 |
| 50ml﹕磺胺间甲氧嘧啶5g＋甲氧苄啶1g | 6028 |
| 100ml﹕磺胺间甲氧嘧啶10g＋甲氧苄啶2g | 6029 |
| 8 | 复方磺胺间甲氧嘧啶钠溶液 | 复方磺胺间甲氧嘧啶钠溶液 | 50ml﹕磺胺间甲氧嘧啶钠5g＋甲氧苄啶1g | 6030 |
| 100ml﹕磺胺间甲氧嘧啶钠10g＋甲氧苄啶2g | 6031 |
| 9 | 诺氟沙星粉 | 诺氟沙星粉 | 2.50% | 6032 |
| 5% | 6033 |
| 10% | 6034 |
| 10 | 马度米星铵、尼卡巴嗪预混剂 | 马度米星铵、尼卡巴嗪预混剂 | 500g﹕马度米星2.5g ＋尼卡巴嗪62.5g | 6041 |
| 11 | 阿苯达唑、伊维菌素粉 | 阿苯达唑、伊维菌素粉 | 100g﹕阿苯达唑10g＋伊维菌素0.2g | 6042 |
| 12 | 复方磺胺氯吡嗪钠预混剂 | 复方磺胺氯吡嗪钠预混剂 | 100g﹕磺胺氯吡嗪钠20g＋二甲氧苄啶4g | 6044 |
| 13 | 二氯异氰脲酸钠粉 | 二氯异氰脲酸钠粉 | 30%（以有效氯计） | 6049 |
| 10%（以有效氯计） | 6050 |
| 20%（以有效氯计） | 6051 |
| 40%（以有效氯计） | 6052 |
| 45%（以有效氯计） | 6053 |
| 14 | 聚维酮碘溶液 | 聚维酮碘溶液 | 5%（聚维酮碘） | 6054 |
| 10%（聚维酮碘） | 6055 |
| 15 | 阿苯达唑、伊维菌素片 | 阿苯达唑、伊维菌素片 | 每片含阿苯达唑350mg，伊维菌素10mg | 6059 |
| 16 | 硝氯酚、伊维菌素片 | 硝氯酚、伊维菌素片 | 每片含硝氯酚100mg，伊维菌素10mg | 6062 |
| 17 | 稀葡萄糖酸氯己啶溶液 | 稀葡萄糖酸氯己啶溶液 | 标准规定了处方 | 6226 |
| 18 | 吡喹酮粉 | 吡喹酮粉 | 50% | 6207 |
| 19 | 硼葡萄糖酸钙溶液 | 硼葡萄糖酸钙溶液 | 50ml：钙1.14g | 6211 |
| 500ml︰钙11.4g | 6212 |
| 2.5L︰钙57g | 6213 |
| 20 | 注射用阿莫西林钠 | 注射用阿莫西林钠 | 0.5g（按 C16H19N3O5S计算 ） | 6175 |
| 1g （按 C16H19N3O5S计算 ） | 6176 |
| 21 | 复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液 | 复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液 | 5ml﹕磺胺间甲氧嘧啶钠0.5g＋甲氧苄啶0.1g | 6169 |
| 5ml﹕磺胺间甲氧嘧啶1g＋甲氧苄啶0.2g | 6170 |
| 10ml﹕磺胺间甲氧嘧啶钠1g＋甲氧苄啶0.2g | 6171 |
| 10ml﹕磺胺间甲氧嘧啶2g＋甲氧苄啶0.4g | 6172 |
| 50ml﹕磺胺间甲氧嘧啶钠5g＋甲氧苄啶1g | 6173 |
| 100ml﹕磺胺间甲氧嘧啶钠10g＋甲氧苄啶2g | 6174 |
| 22 | 地克珠利颗粒 | 地克珠利颗粒 | 100g︰1g | 6209 |
| 23 | 三合激素注射液 | 三合激素注射液 | 1 ml | 6223 |
| 2 ml | 6224 |
| 24 | 多聚甲醛粉（蚕用） | 聚甲醛粉（蚕用） | 2.50% | 9822 |
| 1.25% | 9823 |
| 25 | 复方多聚甲醛粉（蚕用） | 复方聚甲醛粉（蚕用） | 质量标准规定了处方 | 9817 |
| 26 | 复合次氯酸钙粉（蚕用） | 复合次氯酸钙粉（蚕用） | 100g﹕漂粉精30g＋磷酸三钠70g | 9818 |
| 27 | 甲醛溶液（蚕用） | 甲醛溶液（蚕用） | 含甲醛（CH2O）不得少于36.0％ | 9819 |
| 28 | 红霉素胶囊（蚕用） | 红霉素胶囊（蚕用） | 5万单位 | 9824 |
| 29 | 恩诺沙星溶液（蚕用） | 恩诺沙星溶液（蚕用） | 2ml：100mg | 9801 |
| 2ml：50mg | 9802 |
| 30 | 盐酸环丙沙星胶囊（蚕用） | 盐酸环丙沙星胶囊（蚕用） | 100mg | 9809 |
| 31 | 盐酸环丙沙星溶液（蚕用） | 盐酸环丙沙星溶液（蚕用） | 2ml：50mg | 9810 |
| 32 | 二氯异氰脲酸钠粉（蚕用） | 二氯异氰脲酸钠粉（蚕用） | 2.5%（以有效氯计算） | 9831 |
| 33 | 二氯异氰脲酸钠、多聚甲醛粉（蚕用） | 二氯异氰脲酸钠、聚甲醛粉（蚕用） | 50g﹕二氯异氰尿酸钠38g＋聚甲醛12g | 9828 |
| 100g﹕二氯异氰尿酸钠76g＋聚甲醛24g | 9829 |
| 250g＋二氯异氰尿酸钠190g＋聚甲醛60g | 9830 |
| 34 | 含氯石灰（蚕用） | 含氯石灰（蚕用） | 不得少于25.0％ | 9803 |
| 35 | 盐酸诺氟沙星溶液（蚕用） | 盐酸诺氟沙星溶液（蚕用） | 2ml：100mg | 9812 |
| 10ml：500mg | 9813 |
| 2ml：50mg | 9814 |
| 36 | 盐酸诺氟沙星胶囊（蚕用） | 盐酸诺氟沙星胶囊（蚕用） | 250mg | 9811 |
| 37 | 三氯异氰脲酸粉（蚕用） | 三氯异氰脲酸、碳酸氢钠粉（蚕用） | 100g﹕三氯异氰尿酸80g＋碳酸氢钠20g | 9804 |
| 500g﹕三氯异氰尿酸400g＋碳酸氢钠100g | 9805 |
| 40g﹕三氯异氰尿酸32g＋碳酸氢钠8g | 9806 |
| 38 | 三氯异氰脲酸烟熏剂（蚕用） | 三氯异氰脲酸粉（蚕用） | 有效氯（Cl）不得少于47.5% | 9807 |
| 39 | 恩诺沙星可溶性粉（赛鸽用） | 恩诺沙星可溶性粉（赛鸽用） | 5g：0.25g | 9991 |
| 40 | 磺胺氯吡嗪钠可溶性粉（赛鸽用） | 磺胺氯吡嗪钠可溶性粉（赛鸽用） | 5g：1.5g | 9992 |
| 41 | 阿苯达唑粉（水产用） | 阿苯达唑粉（水产用） | 6% | 9001 |
| 42 | 苯扎溴铵溶液（水产用） | 苯扎溴铵溶液（水产用） | 5% | 9002 |
| 10% | 9003 |
| 20% | 9004 |
| 45% | 9005 |
| 43 | 吡喹酮预混剂（水产用） | 吡喹酮预混剂（水产用） | 2% | 9006 |
| 44 | 次氯酸钠溶液（水产用） | 次氯酸钠溶液（水产用） | 5% | 9056 |
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| 45 | 地克珠利预混剂（水产用） | 地克珠利预混剂（水产用） | 100g：0.2g | 9008 |
| 100g：0.5g | 9009 |
| 46 | 恩诺沙星粉（水产用） | 恩诺沙星粉（水产用） | 100g：5.0g | 9106 |
| 100g：10.0g | 9107 |
| 47 | 氟苯尼考粉（水产用） | 氟苯尼考粉（水产用） | 10% | 9014 |
| 48 | 复方磺胺二甲嘧啶粉（水产用） | 复方磺胺二甲嘧啶粉Ⅰ型（水产用） | 250g：磺胺二甲嘧啶10g＋甲氧苄啶2g | 9020 |
| 49 | 复方磺胺甲噁唑粉（水产用） | 复方磺胺甲噁唑粉（水产用） | 100g：磺胺甲噁唑8.33g＋甲氧苄啶1.67g | 9021 |
| 50 | 复方磺胺嘧啶粉（水产用） | 复方磺胺嘧啶粉（水产用） | 100g：磺胺嘧啶16g＋甲氧苄啶3.2g | 9022 |
| 51 | 复合碘溶液（水产用） | 复合碘溶液（水产用） | （标准中规定了处方） | 9025 |
| 52 | 高碘酸钠溶液（水产用） | 高碘酸钠溶液（水产用） | 1%（g/g） | 9027 |
| 5%（g/g） | 9250 |
| 10%（g/g） | 9251 |
| 53 | 过硼酸钠粉（水产用） | 过硼酸钠粉（水产用） | 大包 650g：过硼酸钠（NaBO3·4H2O）325g＋无水硫酸钠 325g
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