农业部公告
(第1422号)
根据《
兽药生产质量管理规范》规定,依照《
兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准江西利德菲生物药业有限公司等家兽药生产企业为兽药GMP企业,明治鲁抗医药有限公司等2家兽药生产企业通过兽药GMP复验,并核发《兽药GMP证书》(见附件)。
特此公告
二○一○年七月二十二日
附件:
兽药GMP合格企业目录
企业名称
| 检查验收范围
| 证书编号
| 状态
| 有效期
|
江西利德菲生物药业有限公司
| 粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)
| (2010)兽药GMP证字240号
| 新建
| 5年
|
安徽恒源药业有限公司
| 粉剂/散剂/预混剂、
非氯消毒剂(液体)
| (2010)兽药GMP证字241号
| 新建
| 5年
|
河南鑫利来生物科技有限公司
|
粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)、非无菌原料药(磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、尼卡巴嗪、盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、乳酸诺氟沙星、盐酸沙拉沙星、甲磺酸培氟沙星、氟苯尼考、盐酸多西环素、磺胺氯达嗪钠、结晶磺胺、氨茶碱、替米考星)
| (2010)兽药GMP证字242号
| 改扩建
| 5年
|
济宁市万生乐药业有限公司
| 粉剂/散剂/预混剂/片剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)
| (2010)兽药GMP证字243号
| 改扩建
| 5年
|
河南牧一动物药业有限公司
| 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)
| (2010)兽药GMP证字244号
| 迁址改扩建
| 5年
|
明治鲁抗医药有限公司
| 非无菌原料药(硫酸粘菌素)
| (2010)兽药GMP证字245号
| 改扩建
| 5年
|
成都天邦生物制品有限公司
| 组织毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线
| (2010)兽药GMP证字246号
| 改扩建
| 5年
|